Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл
Действующее вещество:
Парацетамол* (Paracetamol*)
АТХ
N02BE01 Парацетамол
Фармакологическая группа
- Анилиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A38 Скарлатина
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- K08.8.0* Боль зубная
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- R51 Головная боль
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- T14 Травма неуточненной локализации
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Состав и форма выпуска
| Суспензия для приема внутрь для детей | 5 мл |
| парацетамол | 120 мг |
| вспомогательные вещества: сахарный сироп; сорбита раствор 70%; глицерин; камедь; метилпарагидроксибензоат; кармуазин E122; очищенная вода; ароматизатор |
во флаконах темного стекла по 70, 100 и 150 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Суспензия розового цвета с запахом клубники.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее.
Фармакодинамика
Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика
Cmax в плазме достигается через 30–90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 — 1,5–2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85–95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).
Показания препарата Калпол®
У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.
Взаимодействие
Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет
| Возраст | Разовые дозы |
| 3 мес — 1 год | 60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл) |
| От 1 года до 6 лет | 120–240 мг парацетамола (5–10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Передозировка
Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1–2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.
Меры предосторожности
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора, нарушениях функции печени или почек, больным, принимающим барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
При применении более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Особые указания
Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что необходимо учитывать при лечении больных диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Производитель
ГлаксоВэллком ГмбХ и Ко, Германия.
Условия хранения препарата Калпол®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Калпол®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат Калпол® 6+ (Calpol® 6+) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Калпол® 6+ (Calpol® 6+) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Калпол® 6+ (Calpol® 6+) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Калпол® 6+ (Calpol® 6+) по низкой цене? Калпол® 6+ (Calpol® 6+) инструкция по применению. Калпол® 6+ (Calpol® 6+) купить с доставкой в Москва
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Описание препарата Калпол® (суспензия для приема внутрь для детей, 120 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 30.07.2004
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Суспензия для приема внутрь для детей | 5 мл |
| парацетамол | 120 мг |
| вспомогательные вещества: сахарный сироп; сорбита раствор 70%; глицерин; камедь; метилпарагидроксибензоат; кармуазин E122; очищенная вода; ароматизатор |
во флаконах темного стекла по 70 и 100 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Суспензия розового цвета с запахом клубники.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика
Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика
Cmax в плазме достигается через 30–90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 — 1,5–2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85–95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).
Показания
У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет
| Возраст | Разовые дозы |
| 3 мес — 1 год | 60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл) |
| От 1 года до 6 лет | 120–240 мг парацетамола (5–10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.
Взаимодействие
Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.
Передозировка
Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1–2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.
Меры предосторожности
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора, нарушениях функции печени или почек, больным, принимающим барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
При применении более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Особые указания
Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что необходимо учитывать при лечении больных диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Производитель
ГлаксоВэллком ГмбХ и Ко, Германия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов
Фармако-терапевтическая группа
Средство парентерального питания
Состав
Суспензия для приема внутрь розового цвета с запахом клубники. Каждые 5 мл содержат 120 мг парацетамола
ВР. Вспомогательные вещества: сахарный сироп, сорбитола раствор 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная. Выпускается во флаконах темного стекла по 70 мл, 100 мл в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл — коробки картонные.
Показания к применению
Слабый или умеренно выраженный болевой синдром. Жаропонижающее средство. Симптоматическое
лечение головной боли, мигрени, невралгии, зубной боли и болей при прорезывании
зубов, фарингита, ревматических болей, невралгия, миалгия; боль при травмах,
ожогах; гриппа, лихорадочных состояний и простуды,сопровождающейся повышенной
температурой, менструальной боли. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях,
в том числе ЛОР-органов.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени и/или
почек; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; повышенная
чувствительность к парацетамолу.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Нежелательные побочные явления отмечаются редко и носят
слабовыраженный характер. В редких случаях возможны кожные высыпания и прочие
аллергические реакции. Возможны — тошнота, боли в эпигастрии. Со стороны системы
кроветворения в единичных случаях возможны тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая
анемия, агранулоцитоз. Со стороны печени — проявления гепатотоксичности (в случае
ежедневного приема препарата в повышенных дозах в течение продолжительного времени- до 1 года), некроз печени диагностирован у больного, который получал суточную
терапевтическую дозу парацетамола ежедневно в течение 1 года. Со стороны почек
— в единичных
случаях возможно нефротоксическое действие, проявляющееся папиллярным некрозом.
Аллергические реакции — в редких случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Дозировка, как принимать Калпола суспензия 6 плюс — парацетамол
Следующие дозы могут приниматься
повторно до 4 раз в день с интервалами в 4 часа и более.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10-20 мл (Максимальная доза 4 г парацетамола).
Дети до 12 лет: 6-12 лет: 5-10 мл, 1-5 лет: 2.5-5 мл, 3 месяца — 1 год: используйте
суспензию Калпол для детей.
Дополнительные указания при приеме Калпола суспензия 6 плюс — парацетамол
Во время лечения необходимо контролировать ЭКГ, уровень К+, КОС. Ранние симптомы проявления гиперкалиемии на ЭКГ (депрессия сегмента S-T, заострение зубца Р, исчезновение зубца U, удлинение интервала Q-T) появляются при концентрации калия в сыворотке крови 7-8 мэкв/л; паралич мускулатуры, остановка сердца — 9-10 мэкв/л. Гиперкалиемия развивается быстро и может протекать бессимптомно.
Предупреждение. Необходимо учитывать, что 1 шипучая таблетка содержит 1.42 г сахарина.
Не превышайте рекомендованную дозу парацетамола. Калпол
следует с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени или почек
и больным, принимавшим барбитураты, трициклические антидепрессанты или алкоголь.
Прием алкоголя может усиливать гепатотоксическое действие при передозировке
парацетамола. Безопасное использование Калпола во время беременности не было
установлено.
При назначении препарата больным, длительно принимающим противосудорожные
препараты, может иметь место низкая эффективность средних терапевтических доз
парацетамола.
Передозировка
Передозировка может быть
причиной печеночного некроза и должна немедленно
лечиться.
Как хранить препарат
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности препарата в наружном мешке — 2 года.
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь следует использовать в течение 24 ч.
Условия отпуска
Препарат отпускается только для стационаров.
Информация для врачей о препарате Калпола суспензия 6 плюс — парацетамол
Фармакодинамика
Парацетамол — НПВП из группы
производных параами нофенола. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее
и слабое противовоспалительное действие, что связано с влиянием парацетамола
на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
При приеме внутрь абсорбируется около 90% введенной дозы парацетамола. Степень
абсорбции уменьшается при одновременном приеме с пищей, содержащей углеводы.
Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-90
мин. Связывание с белками плазмы — 15-20%. Препарат равномерно распределяется
в жидкостях организма. Активно метаболизируется в печени. У новорожденных интенсивность
метаболизма препарата менее выражена. Период полувыведения парацетамола — 1-3
ч.
Выводится преимущественно почками 1-3% в неизмененном виде, 80% — в виде метаболитов.
Фармакокинетика
Жировая эмульсия
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс эмульсии Интралипид натощак эквивалентен (3,8±1,5) г/кг/сут триглицеридов.
Аминокислоты и электролиты
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Глюкоза
Фармакокинетические характе
Взаимодействие с другими веществами
Гепарин в терапевтических дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему уменьшению клиренса ТГ.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов следует проводить в асептических условиях.
Суспензия Calpol 6 Plus обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, и показана для снятия легкой и умеренной боли.
Суспензия Calpol 6 Plus для орального применения
1. Состав:
Активное вещество: в 5 мл содержится 250 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: сахароза (содержит 2,1 г сахарозы на 5 мл), сироп сорбитовый E420 (1,895 г жидкости сорбита на 5 мл), натрий (1,3 мг на 5 мл), глицерин, ароматизатор апельсина, метилпарагидроксибензоат (E218), краситель Е 110 апельсиновый солнечный закат.
2. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие анальгетики и жаропонижающие средства (анилиды).
Суспензия Calpol 6 Plus показана для снятия легкой и умеренной боли и применяется как жаропонижающее средство. Может использоваться при таких состояниях, как: головная боль, зубная боль, боль в ушах, боль в горле, при гриппе и простуде.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, аналогичным аспирину, и назначается при лечении слабых и умеренных болей. Обладает слабым противовоспалительным действием.
3. Способ приема и дозировка
Не давать препарат детям младше 6 лет.
- Возраст от 6 до 8 лет: 5 мл — 4 раза в сутки.
- Возраст от 8 до 10 лет: 7,5 мл — 4 раза в сутки.
- Возраст от 10 до 12 лет: 10 мл — 4 раза в сутки.
Не давать ребенку более 4 доз в течение 24 часов. Оставляйте промежутки (минимум 4 часа) между приемом лекарства. Не давать лекарство ребенку более 3 дней, без разрешения врача или фармацевта.
- Возраст от 12 до 16 лет: по 10 — 15 мл — до 4 раз в день.
- Взрослые и дети старше 16 лет: от 10 до 20 мл — до 4 раз в день.
Если препарат находится в бутылке, то перед применением ее необходимо встряхнуть.
Если препарат находится в пакетике (саше), то перед применением его необходимо размять (помассировать).
4. Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
5. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
- Не превышайте рекомендуемую дозу. Прием лекарства в больших количествах может привести к передозировке и повреждению печени. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- При назначении парацетамола пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность.
- Не следует разбавлять суспензию Calpol 6 Plus, если требуется суспензия в разбавленном виде – приобретите Calpol Infant.
- Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и оказывать слабое слабительное действие. Каждый 5 мл этого продукта содержит 1,895 г жидкости сорбита.
- Из-за присутствия сахарозы и сорбитового сиропа (E420) пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.
- Метил (E218) парагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
- Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, то есть, по существу, «без натрия».
- Пациентов следует информировать о признаках серьезных кожных реакций, соответственно применение препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
- Прием этого продукта с другими лекарствами, содержащими парацетамол может привести к передозировке.
- Если в настоящее время вы принимаете какие-либо лекарственные средства, или недавно принимали их, сообщите врачу или фармацевту об этом.
5.1. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени.
- Метаболизм парацетамола возможно ускоряется карбамазепином, фосфенитоином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном (также имеются единичные сообщения о гепатотоксичности).
- Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а всасывание уменьшается холестирамином.
- Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском кровотечения.
- Хронический прием алкоголя может увеличить гепатотоксичность передозировки парацетамола и, возможно, способствовать развитию острого панкреатита. Регулярный прием алкоголя может снизить способность человека к метаболизму больших доз парацетамола, период полураспада которого в плазме может быть увеличен.
5.2. Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Эпидемиологические исследования по развитию нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, показывают неубедительные результаты. Если клинически необходимо, парацетамол может использоваться во время беременности, однако его следует использовать в самой низкой дозировке и в кратчайшие сроки.
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но не в клинически значимом количестве.
5.3. Влияние на управление транспортными средствами
Не известно
6. Побочные эффекты
Частота побочных эффектов указана в следующих категориях:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100 и <1/10
Не часто: ≥1/1,000 и <1/100
Редко: ≥1/10,000 и <1/1,000
Очень редко: <1/10,000
Неизвестно: (невозможно оценить по имеющимся данным)
Очень часто:
- Расстройства иммунной системы: анафилактическая реакция, повышенная чувствительность.
- Заболевания кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Не часто:
- Расстройство почек и мочевыводящих путей: нефропатия токсическая
Неизвестно:
- Заболевания крови и лимфатической системы: заболевание крови (включая тромбоцитопению и агранулоцитоз).
- Гепатобилиарные расстройства: заболевание печени.
- Заболевания кожи и подкожной клетчатки: высыпание, зуд, крапивница.
- Расстройство почек и мочевыводящих путей: почечный папиллярный некроз, увеличение трансаминаз.
При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
7. Передозировка
Повреждение печени возможно у взрослых и подростков (≥12 лет), которые приняли 7,5 г и более парацетамола. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска.
Факторы риска:
- Если пациент регулярно и длительно принимает следующие препараты: карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие лекарства, которые стимулируют энзимы печени.
- Если пациент регулярно потребляет этанол сверх рекомендованного количества.
- Вероятно, глутатион будет истощаться, например, при расстройствах пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, истощении, кахексии.
Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, гипергидроз, недомогание, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема. Это может включать гепатомегалию, болезненность печени, желтуху, острую печеночную недостаточность и некроз печени, могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.
Билирубин крови, печеночные ферменты, МНО, протромбиновое время, фосфат крови и лактат крови могут быть увеличены. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, с болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени.
Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.
Гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы): гемолиз отмечается у пациентов с данным дефицитом с использованием парацетамола при передозировке.
При передозировке необходимо срочно обратиться к врачу.
8. Срок годности
3 года (не распечатанная упаковка).
9. Условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C в закрытой упаковке, в недоступном для детей месте.
10. Владелец торговой лицензии
McNeil Products Limited, Великобритания
GlaxoSmithKline Services, Турция (Стамбул)
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Калпол (Calpol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Калпол
💊 Состав препарата Калпол
✅ Применение препарата Калпол
📅 Условия хранения Калпол
⏳ Срок годности Калпол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Калпол
(Calpol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE01
(Парацетамол)
Лекарственная форма
| Калпол |
Сусп. д/приема внутрь д/детей 120 мг/5 мл: фл. 70 мл или 100 мл рег. №: П N015380/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калпол
Суспензия для приема внутрь для детей розового цвета с запахом клубники.
Вспомогательные вещества: сахарный сироп, сорбитола раствор 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.
70 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Парацетамол на влияет на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 30-90 мин. Величина соотношения Vd и биодоступности у взрослых, детей и новорожденных приблизительно одинаковы.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте от 3 до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение
T1/2 составляет 1.5-2.5 ч.
В течение 24 ч с почками выводится около 85-95% парацетамола, в неизмененном виде — менее 4%.
Показания препарата
Калпол
Препарат назначают детям в возрасте от 3 мес до 6 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры;
- анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Вопрос о возможности применения препарата Калпол по этим показаниям у детей в возрасте от 1 до 3 мес решается индивидуально лечащим врачом.
Режим дозирования
Суспензию Калпол принимают внутрь через 1-2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию не следует разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуют пользоваться прилагаемой мерной ложкой (с меткой на 2.5 и 5 мл).
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет представлены в таблице.
Продолжительность терапии составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства; до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке.
Редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания крови;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 1 мес;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 мес.
Особые указания
Следует избегать применения Калпола одновременно с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Суспензия содержит сахар, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Следует предупредить о необходимости обращения к врачу при сохранении высокой температуры более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
Передозировка
Симптомы: к наиболее частым и ранним относят бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боли в желудке, тошноту, рвоту. Через 1-2 сут возможно появление признаков поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь.ациент должен быть проинформирован, что при появлении сиимптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолом, противосудорожными препаратами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином значительно повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетанное применение с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет действие урикозурических препаратов.
Условия хранения препарата Калпол
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Калпол
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апап
(US PHARMACIA, Польша)
Детский Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Панадол®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Парацетамол
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Парацетамол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Парацетамол
(БИОХИМИК, Россия)
Парацетамол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Парацетамол
(РОЗФАРМ, Россия)
Парацетамол
(АТОЛЛ, Россия)
Парацетамол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Активный ингредиент: парацетамол 120 мг/5мл.
Вспомогательные ингредиенты: сахарный сироп, сорбита раствор 70%, глицерин, камедь, метилгидроксибензоат, кармазин Е122, ароматизатор земляничный очищенная вода.
суспензия розового цвета с запахом клубники. На поверхности суспензии допустимо небольшое пенообразование при встряхивании.
анальгетическое ненаркотическое средство.
Код ATX
N02BE01.
Парацетамол обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-90 минут после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В неизмененном виде выводится менее 4% препарата, в течение 24 часов в мочу экскретируется около 85-95% парацетамола.
Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Суспензия Калпол применяется у детей с 3 месяцев (у детей от 1 до 3 месяцев применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве: жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата, особенно парабенам (метилпарагидроксибензоату), тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, возраст до 1 месяца. С осторожностью
нарушенная функция печени или почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Способ применения и дозировка
Суспензию Калпол применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 12 часа после приема пищи 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой, отмеряющей 2,5 и 5 мл суспензии. Рекомендуемые дозы для детей от 3 месяцев до 6 лет
| Возраст | Разовые дозы |
| 3 месяца — 1 год | 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл) |
| От 1 года до 6 лет | 120-240 мг парацетамола (5-10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты. Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Симптомы
Бледность, потливость, боли в желудке, тошнота и рвота — наиболее частые и ранние симптомы передозировки. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение
При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь.
У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противосудорожные препараты (фенитоин), фенилбутазон, рифампицин, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Следует избегать одновременного применения Калпола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Калпол суспензия для приема внутрь для детей по 70 или 100 мл во флаконе из темного стекла, закрытом крышкой с пластмассовым запором от детей или пластмассовой или металлической навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель
«Глаксо Вэллком ГМБХ и Ко», Германия. Представительство в России
117418, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61.