Бифосин® (Bifosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бифосин®
💊 Состав препарата Бифосин®
✅ Применение препарата Бифосин®
📅 Условия хранения Бифосин®
⏳ Срок годности Бифосин®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Бифосин®
(Bifosin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Бифосин® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N002487/02 |
|
|
Порошок д/наружн. прим. 1%: банка 30 г рег. №: Р N002487/03 |
||
|
Р-р д/наружн. прим. 1%: фл.-капельн. 15 г рег. №: Р N002487/01 |
||
|
Спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 20 мл рег. №: ЛС-002576 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифосин®
Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.
Вспомогательные вещества: цинка оксид — 150 мг/г, крахмал кукурузный, тальк.
30 г — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).
15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0.3 мл, изопропанол — 0.4 мл, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — до 1 мл.
20 мл — флаконы полимерные (1) с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.
Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.
На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови — 2 нг/мл.
Распределение
Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.
Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема — 48-72 ч).
Выведение
T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).
Показания препарата
Бифосин®
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
- микозы стоп и кистей;
- дерматомикозы гладкой кожи;
- отрубевидный лишай;
- поверхностный кандидоз кожи;
- эритразма;
- дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).
Режим дозирования
Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.
Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.
Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп — 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи — 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи — 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме — 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы — 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко — развитие аллергического дерматита.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.
В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Избегать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии.
Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Условия хранения препарата Бифосин®
Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бифосин®
Срок годности — 2 года.
Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество — бвфоиазоп -1,0 г.
вспомогательные вещества (макрогол-400, макрогол-4000. пропилен- гликоль) -до 100 г
Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрохокеподоб- ными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Connebactenum
- Микозы стол и кистей
- Дерматомикоз гладкой кожи
- Отрубееидный лишай
- Поверхностный кандидоз кожи
- Эритраэма
Гипермувствитвльностьк бифонаэолу или любому другому компонен¬ту препарата (в том числе цетостеариловый спирт).
Данные исследований показывают, что препарет не оказывает какого- либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата а I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
бифосин следует применять один раз в день, на ночь. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, печение должно быть непрерывным и продолжено е течение следующих рекомендуемых периодов:
• микозы стоп и мехслальцевые промежутки стол 3-4 нед
• деривтомикозы гладкой кожи 2-3 нед
• отрубевидиый лишай, зритразма 2 нед.
• поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 1 или 0.5 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить е течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики.
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения: местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно раз¬витие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
По 30 г в тубы алюминиевые или по 30 г в банки темного стекла. Каждую тубу или банку с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ‘С, недоступном для детей
2 года Не использовать после истечения срока годности.
Активное вещество: бифоназол — 1,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000), пропиленгликоль — до 100 г.
Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.
противогрибковое средство.
Код ATX
[DO 1 АС 10].
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция — 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже — 48-72 ч.
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.
Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата (в том числе цетостеариловый спирт), период лактации. С осторожностью: Грудной возраст, беременность (I триместр).
Способ применения и дозировка
Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
- дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.
- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0,5 или 1 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Применение при беременности и лактации
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Данных о применении препарата в период лактации не имеется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. Избегать попадания препарата в глаза.
Крем для наружного применения 1 % по 30 г в тубе алюминиевой с инструкцией по применению в пачке из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре От 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган пр. Конституции, 7.
Состав и форма выпуска Витлио бифицин капсулы 10 шт.
Капсулы — 1 капс.:
Лиофилизат пробиотических бактерий: более 5 х 10*9 КОЕ (Lactobacillus helveticus-9, 375 х 10*8 КОЕ; Lactococcus lactis 9, 375 х 10*8 КОЕ; Bifidobacterium longum 7, 000 х 10*8 КОЕ; Bifidobacterium breve 4, 688 х 10*8 КОЕ; Lactobacillus rhamnosus 4, 688 х 10*8 КОЕ; Streptococcus thermophilus 4, 688 х 10*8 КОЕ; Bifidobacterium bifidum 2, 250 х 10*8 КОЕ; Lactobacillus plantarum 2, 350 х 10*8 КОЕ; Lactobacillus casei 2, 350 х 10*8 КОЕ; Lactobacillus Acidophilus 3.200 х 10*8 КОЕ);
* КОЕ — колониеобразующая единица (показатель количества жизнеспособных микроорганизмов).
Характеристика
Каждая капсула Витлио® содержит пять миллиардов пробиотических микроорганизмов (5, 0 х 10*9 КОЕ/капс.).
ПРОБИОТИКИ-это полезные культуры живых бактерий, позитивно влияющих на микрофлору кишечника благодаря нормализации состава или повышения активности нормальной микрофлоры кишечника.
Пробиотики, содержащиеся в составе Витлио®:
Бифидобактерии угнетают рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и создают благоприятные условия для развития нормальной микрофлоры, поддерживают нормальные процессы пищеварения, активизируют иммунные клетки кишечника и снижают выработку иммуноглобулина IgE, отвечающего за аллергические проявления, способствуют синтезу витаминов группы В.
Лактобактерии способствуют восстановлению нормальной микрофлоры кишечника. В присутствии лактобактерий снижается концентрация токсинов (аммиака, индола и фенолов). Лактобактерии дополняют позитивное влияние бифидобактерий и способствуют улучшению усвояемости молочных продуктов. Синтезируют витамины, абсорбируют желчные витамины, желчные кислоты, желчные пигменты, холестерин.
ПРЕБИОТИКИ — пищевые ингредиенты, благоприятно воздействующие на организм человека в результате избирательной стимуляции роста и/или повышения биологической активности нормальной микрофлоры кишечника.
Пребиотики, содержащиеся в составе Витлио®:
Галактоолигосахариды — способствуют размножению полезных для организма лакто-, бифидобактерий; выводят из кишечника вредные бактерии; регулируют перистальтику кишечника; способствуют более активному всасыванию полезных веществ (в частности магния, фосфора, кальция); способствуют снижению веса, избавляют от угрей, улучшают цвет кожи.
СИНБИОТИКИ-это комбинация пробиотиков и пребиотиков. Они взаимно усиливают воздействие на процессы обмена веществ в организме человека.
Витлио® рекомендован:
Для нормализации кишечной микрофлоры в период антибактериальной терапии;
Для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника, в том числе, при погрешностях в питании, при смене климата, потребляемой воды и диеты;
Для улучшения функционального состояния кишечника;
В качестве вспомогательного средства при функциональных расстройствах кишечника, диарее (поносе), нарушении пищеварения, запоре, метеоризме (вздутии живота), тошноте, отрыжке, рвоте, боли и дискомфорте в животе и пр.;
Для уменьшения образования вредных веществ в кишечнике, таких как аммиак, индол и сероводород;
Для поддержания нормальной микрофлоры влагалища;
Для повышения защитной функции иммунной системы и общей резистентности организма, особенно в период сезонных всплесков инфекционных заболеваний.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды (предпочтительно вечером). При приеме капсул детьми родители должны убедиться, что ребенок в состоянии проглотить капсулу.
Детям младше 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко с температурой не выше 40°С, перемешать и сразу выпить. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке .
Во время прохождения курса лечения антибиотиками, рекомендуется принимать капсулы Витлио® по меньшей мере через 3 часа после приема антибиотика.
Разнообразная сбалансированная диета и здоровый образ жизни будут способствовать положительному эффекту от Витлио®.
Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторять 2-3 раза в год.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Применение Витлио бифицин капсулы 10 шт. при беременности и кормлении грудью
Перед применением Витлио® во время беременности и кормления грудью проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.