1 г крема содержит в качестве действующих веществ бетаметазона дипропионата 0,64 мг, гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин, гидроксистеарат макроголглицерина, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, макрогол 600, глицерин, натрия дигидрофосфат, хлорокрезол, кислота фосфорная концентрированная, вода очищенная.
Воспалительные и аллергические дерматозы, осложненные вторичным инфицированием или при подозрении на вторичное инфицирование: псориаз, контактный дерматит, атопический дерматит, экземы, нейродермит, интертригинозный дерматит, себорейный дерматит, солнечный дерматит, эритродермия, радиационный дерматит.
Крем применяют для терапии острых, мокнущих поражениях кожи.
- первичные бактериальные, а также грибковые и вирусные поражения кожи;
- угри розовые и обыкновенные;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- кожные реакции после вакцинации;
- ветряная оспа;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации применение препарата возможно только по строгим показаниям, но при этом его нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Взрослым крем наносят, втирая, на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, в легких случаях – 1 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели, у детей и больных с поражением лица – 5 дней.
Детям препарат назначают с большой осторожностью, на возможно менее продолжительный срок в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению с взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, гентамицина, а, следовательно, и проявления системной токсичности. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.
В случае, если время нанесения препарата пропущено, крем следует нанести на пораженные участки кожи как можно скорее. Если же приближается время следующего использования препарата, пропущенную дозу следует пропустить, при этом нет необходимости увеличивать количество препарата при следующем применении.
Возможны жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация; при применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, атрофия кожи, появление стрий, потница, вторичное инфицирование. При длительном применении на обширных поверхностях (особенно при использовании окклюзионных повязок) возможны побочные эффекты, обусловленные резорбтивным действием бетаметазона.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Не рекомендуется использование препарата под окклюзионными повязками.
Крем не используют для терапии варикозных трофических язв голени.
Если при первом применении препарата развиваются кожные реакции гиперчувствительности (зуд, жжение и покраснение), препарат необходимо немедленно отменить.
Пациенты с нарушениями функции печени и пациенты, которым необходимо длительное лечение кремом, нуждаются в тщательном врачебном наблюдении, так как у них возможно усиленное всасывание бетаметазона и развитие системных побочных реакций.
Не рекомендуется применять крем на волосистой части головы.
Некоторые участки тела, такие, как паховая область, подмышечные впадины, и перианальная область, где существует своеобразная природная окклюзия, в большей степени подвержены возникновению стрий при наружном применении крема, поэтому применении препарата на этих участках кожных покровов должно быть максимально ограничено.
По 30,0 г, 50,0 г и 90,0 г в тубах, помещенных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту врача.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% 0.05%+3% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
БЕТАНЕЦИН (крем для наружного применения, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007281
Дата последнего изменения: 12.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L13.9 Буллезные изменения неуточненные
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L24.8 Простой раздражительный контактный дерматит, вызванный другими веществами
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L43 Лишай красный плоский
- L51 Эритема многоформная
- L57.8 Другие изменения кожи, вызванные хроническим воздействием неионизирующего облучения
- L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
- L93.0 Дискоидная красная волчанка
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Крем
для наружного применения
Состав
Состав
на 1 г
Действующее вещество:
Бетаметазона
дипропионат — 0,643 мг
в
пересчете на бетаметазон — 0,500 мг
Вспомогательные вещества:
Парафин
белый мягкий — 150,000 мг, цетостеариловый спирт — 72,000 мг, парафин
жидкий — 60,000 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22,500 мг,
натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,390 мг, метилпарагидроксибензоат —
1,000 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,500 мг, натрия гидроксида раствор
5% — до pH 4,0–6,0, фосфорной кислоты раствор 5% — до pH 4,0–6,0, вода
очищенная — до 1 г.
Описание лекарственной формы
Однородный
крем белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
При
наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное
всасывание действующего вещества в кровь очень незначительно. Применение
окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышает трансдермальное
всасывание бетаметазона. что может приводить к увеличению риска развития
системных побочных эффектов.
Фармакодинамика
Бетаметазона
дипропионат синтетический глюкокортикостероид, оказывающий
противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное,
сосудосуживающее и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи
суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из
эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма‑интерферона (из
лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость
сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме
клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей
образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты.
Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой
кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов
(способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических
процессов).
Показания
Заболевания
кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
—
атопический
дерматит/нейродермит;
—
аллергический
контактный дерматит;
—
экзема
(различные формы);
—
контактный
дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в
т. ч. солнечный и лучевой);
—
реакции на укусы
насекомых;
—
псориаз;
—
буллезные
дерматозы:
—
дискоидная
красная волчанка;
—
красный плоский
лишай;
—
экссудативная
многоморфная эритема;
—
кожный зуд
различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов
препарата.
Бактериальные
(туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная
оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции,
открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи,
невус, атерома, меланома, гемангиома. ксантома, саркома, период грудного
вскармливания и детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Препарат
следует с осторожностью применять при беременности. При длительном применении
или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при
следующих заболеваниях — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед
применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы
быть беременной, или планируете беременность необходимо проконсультироваться с
врачом.
Назначение
лекарственных препаратов данной группы в период беременности возможно только в
том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для
плода. В таких случаях препарат следует применять в течение непродолжительного
периода времени и на небольших участках кожи под контролем врача. При
необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем
для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или
2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например,
локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается,
препарат можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от
эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В
течение года возможно проведение повторных курсов терапии. Крем применяется для
лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе при влажных и
мокнущих поражениях кожи.
У
детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5
дней.
Побочные действия
При
применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится,
побочные явления отсутствуют или слабо выражены.
При
наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться реакции
гиперчувствительности: кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные
изменения (стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит,
аллергический контактный дерматит). При длительном применении, а также при
использовании окклюзионных повязок мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия
кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура.
При нанесении на обширные поверхности тела, возможно возникновение системных
побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия. обратимое
угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга),
нечеткость зрения.
В
случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию
следует отменить и обратиться к врачу.
Если
Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие
препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении
препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесение на кожу с
нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна
хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма:
гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение
Рекомендуется
постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Особые указания
Не
рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно
развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения в этом случае не
должен превышать 5 дней.
Крем
не предназначен для применения в области глаз, в связи с вероятностью попадания
препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты,
глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
При
продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в
подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок
возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
В
случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное
применение антибактериального и противогрибкового средства.
Детям
с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным
контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с
бетаметазоном. При применении препарата у детей необходимо ограничить общую
продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции
и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При
применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой
возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и
развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции
гормона роста, повышение внутричерепного давления.
При
системном и местном применении глюкокортикостероидов могут отмечаться нарушения
зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие
нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных
причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в
том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами).
Форма выпуска
Крем
для наружного применения, 0,05%.
По
10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые,
укупоренные бушоном.
Каждую
тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Отзывы
или
Бетанецин (Betanecin)
💊 Состав препарата Бетанецин
✅ Применение препарата Бетанецин
Описание активных компонентов препарата
Бетанецин
(Betanecin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Бетанецин |
Мазь д/наружн. прим. 0.5 мг+30 мг/1 г: тубы 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г или 100 г рег. №: ЛП-006874 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетанецин
Мазь для наружного применения почти белого цвета, однородная, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, парафин мягкий белый — 869.36 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
35 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
70 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
80 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания активных веществ препарата
Бетанецин
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
C осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью: детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Бетанецин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006874
Торговое наименование
БЕТАНЕЦИН
Международное непатентованное или группировочное наименование
бетаметазон+салициловая кислота
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав на 1 г:
Действующие вещества: бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону – 0,5 мг) – 0,64 мг, салициловая кислота – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100,0 мг, парафин мягкий белый – 869,36 мг.
Описание
Однородная мазь мягкой консистенции почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство.
Код ATX:
D07XC01.
Фармакологические свойства
БЕТАНЕЦИН – комбинированный препарат, содержащий действующие вещества бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Показания к применению
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе – псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита, плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаметазон}7, салициловой кислоте, другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность (длительное лечение в больших дозах).
- Период грудного вскармливания.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи. Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз).
- Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
- Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
- Поствакцинальные кожные реакции.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет. печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Глюкокортикостероиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет – наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней. Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения с о стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов – гипокалиемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение. Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Взаимодействие е другими лекарственными препаратами
Не изучалось.
Особые указания
Если при применении препарата появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций лечение следует прекратить. В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применение в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи. Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва. При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи на лице длительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,05% + 3,0%.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
300004. г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Бетанецин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Банеоцин — местный комбинированный антибактериальный препарат в двух лекарственных формах (порошок и мазь), содержащий в своем составе два бактерицидных антибиотика (неомицин и бацитрацин). Совместное действие антибиотиков повышает эффективность препарата против ряда микроорганизмов, в частности стафилококков. Он предназначен для лечения бытовых, спортивных и производственных ран, очаговых инфекционных поражений кожи. Не попадает в системный кровоток. Две лекарственные формы препарата применяются на разных этапах развития и заживления раневой поверхности. Действие лекарственного средства направлено на устранение воспаления и сыпи на коже.
Содержание
- Показания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Инструкция по применению (порошок, мазь)
- Беременность и период лактации
- Банеоцин для детей
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Банеоцин от прыщей
- Аналоги
Показания
Банеоцин в любой лекарственной форме (мазь, порошок) назначается в качестве местной терапии инфекционно-воспалительных кожных заболеваний. Такие заболевания могут быть вызваны различными микроорганизмами. Так, препарат применяют в качестве профилактики и лечения:
- пупочной инфекции у новорожденных;
- инфекционных осложнений после проведения хирургических (дерматологических) манипуляций;
- в послеоперационном периоде после эпизиотомии, каутеризации, иссечения тканей, лечения мокнущих ран, трещин и швов;
- бактериальных кожных инфекций;
- инфицированных трофических язв нижних конечностей;
- контагиозного мокнущего импетиго;
- инфицированной экземы;
- пеленочного бактериального дерматита;
- бактериальных осложнений, вызванных Varicella zoster и Herpes simplex.
Противопоказания
Но даже несмотря на безопасность препарата Банеоцин и его применения при серьезных поражениях кожного покрова, у мази и порошка есть противопоказания. Их нельзя использовать при:
- обширных кожных поражениях (из-за риска формирования ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- индивидуальной непереносимости к неомицину, бацитрацину или к прочим аминогликозидам;
- выраженных расстройствах выделительной функции по причине почечной или сердечной недостаточности;
- диагностированных патологиях кохлео-вестибулярной системы;
- заболеваниях органов зрения;
- инфекциях наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Побочные эффекты
Что касается негативных реакций организма на применение порошка или мази, то клинические исследования говорят о хорошей переносимости препарата в любой его лекарственной форме. Он действует на поверхностных слоях кожи и практически не всасывается в кровь. А это значит, что вероятность возникновения побочных эффектов довольно низкая. Но использовать лекарственное средство нужно правильно – на небольших проблемных участках кожного покрова и слизистых оболочках. Если же применять препарат неправильно или не соблюдать меры предосторожности, то вероятность возникновения побочных эффектов возрастает. В основном негативные реакции возникают в местах нанесения препарата.
Банеоцин может вызвать аллергические симптомы, но такой побочный эффект довольно редкий
Итак, в инструкции к применению препарата Банеоцин указаны следующие побочные эффекты:
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, повышение чувствительности к различным веществам, включая отсутствие эффекта от лечения.
- Со стороны нервной системы: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ототоксичность.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, покраснение и сухость кожи, кожные высыпания и зуд.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность.
Инструкция по применению (порошок)
Порошок применяют 2-4 раза в день, нанося его тонким слоем на пораженные участки кожного покрова. Причем в неделю можно использовать не более 200 грамм порошка. Если терапия проводится повторно, то максимальная дозировка в неделю снижается до 100 грамм.
Если у пациента диагностированы ожоги, занимающие более 20% поверхности тела, то препарат применяют раз в 24 часа, так как через поврежденный кожный покров активные компоненты могут всасываться в системный кровоток. Это в свою очередь может привести к возникновению побочных эффектов.
Чаще всего порошок назначают в следующих случаях:
- лечение бактериальных инфекциях кожи (импетиго, трофические язвы нижних конечностей, экзема, пеленочный дерматит, осложнения вирусных инфекций, в т.ч. при ветряной оспе);
- профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
- профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур.
Инструкция по применению (мазь)
Банеоцин мазь (описание)
В виде мази используют 2-3 раза в сутки, нанося ее тонким слоем на пораженные участки кожи. По рекомендации врача Банеоцин можно наносить под повязку. В послеоперационный период мазь наносят прямо на бинты как дополнительную местную терапию инфицированных ран и полостей.
Чаще всего мазь назначают в следующих случаях:
- очаговые инфекции кожи (фурункулы, карбункулы, глубокий фолликулит);
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности (импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичные инфекции при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, гнойных ранах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи);
- для профилактики и лечения инфекции после хирургических вмешательств.
Беременность и период лактации
Использование антибиотика в период беременности
Банеоцин в виде мази или порошка может использоваться беременной или кормящей женщиной только в случае назначения такой терапии врачом. И его применение оправдано только, когда положительный результат лечения превышает вред для плода или новорожденного.
Банеоцин для детей
Для лечения детей любого возраста может быть назначен только после консультации с врачом-педиатром. Обычно поводами для использования порошка или мази становятся фурункулы, карбункулы, паронихия, гнойный гидраденит, ожоги и ветряная оспа (ветрянка).
Порошок Банеоцин для новорожденных применяют с целью предупреждения гнойно-септических осложнений и как профилактику формирования пупочной инфекции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Хоть Банеоцин применяется местно и не попадает в системный кровоток, все-таки стоит обратить внимание на взаимодействие его с другими лекарственными средствами. Например, параллельное применение аминогликозидов или цефалоспоринов повышает риск формирования нефротоксических явлений. А одновременный прием с Фуросемидом или Этакриновой кислотой увеличивает возможность возникновения нефротоксических и ототоксических реакций. Использовать Банеоцин с миорелаксантами, анестетиками и опиоидными анальгетиками нужно с осторожностью. Это может привести развитию нейромышечной блокады.
Что касается совместимости лекарства с алкоголем, то при их одновременном приеме препарат снижает свою результативность вплоть до отсутствия терапевтического эффекта. Также, алкоголь усиливает побочные действия от препарата и с большой долей вероятности вызовет высыпания на коже. Иногда отмечается сонливость и общая вялость.
Банеоцин от прыщей
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом
В любой его лекарственной форме считается одним из эффективных препаратов от угревой сыпи и особенно для лечения гнойных высыпаний. Следует понимать, что Банеоцин это довольно сильный антибиотик, и его применение должно быть согласовано с лечащим врачом-дерматологом.
Сам по себе Банеоцин справляется с высыпаниями, но только им одним не обойтись. Терапевтическое лечение должно быть комплексным и включать в себя тщательное очищение кожи, ежедневный уход, сбалансированное питание, применение лекарственной косметики, правильный режим дня и при необходимости медикаментозную терапию.
Частота применения препарата зависит от выраженности заболевания и от рекомендаций врача. Если высыпания незначительные, то мазь или порошок применяют 1 раз в день. Если поражение кожных покровов обширное, то частота увеличивается до 2-4 нанесений в сутки. Чтобы не пересушить кожу, Банеоцин применяется точечно. Если воспален большой участок кожи, то разрешено нанести Банеоцин тонким слоем на всю пораженную поверхность. Препарат следует применять ежедневно, но не более двух недель. Повторный курс разрешено проводить после 2-3 недельного перерыва
Аналоги
Аналоги мази и порошка Банеоцин представлены лечебными средствами, используемыми для местного применения (мази, аэрозоли, крема, растворы): Бактробан, Альтарго, Гентамицин, Хитозан-Гент, Левомицетин, Тирозур, Синтомицин, Фузидерм, Неомицин, Супироцин, Фузикутан.
Аналоги Банеоцина
Банеоцин или Левомеколь?
Мазь Левомеколь — это комбинированный препарат, имеющий антимикробное, противоотечное и иммуностимулирующее действие. Банеоцин — комбинированный антибиотик, имеющий две лекарственные формы (порошок и мазь). Составы лекарств Банеоцин и Левомеколь абсолютно разные. Оба препарата не попадают в системный кровоток.
Из-за содержания в составе лекарства Банеоцин двух антибиотиков, его действие широкое и мощное, в отличие от аналога Левомеколь. Но у последнего в составе есть компоненты, которые влияют на скорость регенерации тканей, чего нет у препарата Банеоцин. Также, Левомеколь быстрее очищает рану от гноя и экссудата.
Если рана начинает инфицироваться, но в ней нет или мало отделяемого и гноя, то применяют Банеоцин. Если же в полости скопилось достаточно много гноя или некротических масс, то оптимальным будет использование мази Левомеколь. Если ожог свежий и/или мокнущий, то с целью профилактики инфицирования применяют Банеоцин. При наличии отека и/или медленной регенерации тканей назначают Левомеколь.
И хоть общее действие у них схоже, каждый конкретный случай применения препаратов зависит от заболевания, его течения и наличия осложнений. Дать рекомендацию по применению может исключительно лечащий врач.
Источники
- Официальный сайт препарата Банеоцин® https://www.baneocin.ru/, компания «Sandoz»;
- Баиров Г.А. Гнойная хирургия / Г.А. Баиров, Л.М. Рошаль. — Л.: Медицина, 1991;
- Вин Ф. Трофические язвы нижних конечностей / Ф. Вин // Флеболимфология. — 1998. — № 7.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Для чего применяется Бетаметазон?
Дата публикации: 23.12.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АллергияАллергия на холодДерматитЛишайМазьМазьПри аллергииПсориазТаблеткиУколы от аллергии
Содержание статьи
- Особенности и действующее вещество «Бетаметазона»
- Является ли «Бетаметазон» гормональным препаратом, или нет?
- Для чего применяется мазь «Бетаметазон»?
- Противопоказания и побочные действия
- Дозировка «Бетаметазона»
Площадь кожи взрослого человека 1,5-2 кв.м. Она весит от 4 до 10 кг. Кожа защищает тело от повреждений, холода и жары, инфекций. Поэтому важно сохранять ее здоровой. При нарушении целостности и функции кожи применяют лекарства в форме мазей, кремов и гелей. Одним из представителей таких препаратов является «Бетаметазон».
Особенности и действующее вещество «Бетаметазона»
«Бетаметазон» – это мазь для наружного использования. Основным действующим веществом препарата служит бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид.
При нанесении на кожу «Бетаметазон» оказывает следующие действия:
- купирует воспалительный процесс;
- устраняет покраснение, отек и боль;
- снимает зуд;
- заживляет мокнущие раны и язвы;
- нейтрализует воздействие аллергенов.
Корректное использование препарата быстро снимает симптомы и обеспечивает стойкую ремиссию при условии прохождения курса лечения.
Действующее вещество в рекомендуемых дозировках не всасывается в кровоток. Однако при использовании окклюзионных повязок и компрессов с мазью трансдермальное всасывание повышается. Это может привести к побочным эффектам при продолжительном лечении.
Вам может быть интересно: Метилурацил мазь — для чего применяется?
Является ли «Бетаметазон» гормональным препаратом, или нет?
Глюкокортикостероиды относятся к гормональным веществам, поэтому мазь «Бетаметазон» также является гормональной. Однако активный компонент проникает в системный кровоток в очень незначительных количествах, поэтому побочные эффекты возникают редко.
Для чего применяется мазь «Бетаметазон»?
Мазь «Бетаметазон» применяется в рамках лечения широкого спектра дерматологических патологий, чувствительных к терапии глюкокортикостероидными средствами.
Показаниями к применению являются такие заболевания:
- дерматиты
- экзема
- реакции на укусы насекомых
- псориаз
- буллезные дерматозы
- дискоидная красная волчанка
- красный плоский лишай и др.
Проконсультируйтесь с врачом и следуйте терапевтической схеме, составленной им. В противном случае, возможен быстрый рецидив заболевания.
Противопоказания и побочные действия
«Бетаметазон» противопоказан к применению при индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе. В зависимости от производителя, мазь может включать жидкий парафин, вазелин, глицерин, метилпарабен, диметикон, фосфорную кислоту, минеральные масла и другие вещества. Ознакомьтесь с аннотацией и убедитесь в отсутствии потенциальных аллергенов перед использованием средства.
«Бетаметазон» не рекомендуют применять при:
- поствакцинальных реакциях;
- розацеа;
- инфекциях кожи,
- открытых ранах
- трофические язвы голени
- рак кожи и доброкачествнные новообразования,
- детский возраст до 1 года.
Препарат не применяют в области лица и глаз, он не предназначен для лечения офтальмологических патологий. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки.
«Бетаметазон» при беременности применяют, если польза превышает риск. Поскольку отсутствуют сведения о проникновении препарата в грудное молоко, его также противопоказано применять во время лактации, особенно на больших участках тела и под повязку.
Системные побочные эффекты не характерны для местного лечения «Бетаметазоном» при условии его правильного применения. Но при злоупотреблении дозировками, продолжительностью и периодичностью нанесения возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции, ассоциированной со вторичной надпочечниковой недостаточностью и развитием синдрома Иценко-Кушинга.
Среди местных побочных реакций «Бетаметазона» рассматривают следующие:
- зуд;
- жжение;
- фолликулит;
- гипертрихоз;
- аллергический дерматит;
- гипопигментация;
- акне и угреподобные высыпания;
- розацеаподобный дерматит;
- вторичные инфекции;
- кожная атрофия;
- стрии;
- потница.
Дозировка «Бетаметазона»
Дозировка и кратность применения «Бетаметазона» при лечении кожных заболеваний определяется индивидуально, в зависимости от формы, специфики и степени тяжести, индивидуальных особенностей пациента, реакции на препарат и других критериев.
Обычно мазь наносят локально на место поражения до 3 раз в сутки. После распределения мази по поверхности кожи ее осторожно втирают легкими массажными движениями. Если вы отметили значительное улучшение, кратность применения можно сократить до 1 раза в сутки. После достижения ремиссии врач может порекомендовать более слабый глюкокортикостероид для поддержания терапевтического эффекта.
Наносить мазь на участки площадью свыше 20% поверхности тела не рекомендуется. При нанесении на участки площадью 10% поверхности тела лечение следует продолжать не дольше 1 недели. «Бетаметазон» не советуют наносить под окклюзионные повязки. Также его не следует использовать дольше указанного врачом срока. Для лечения большой площади поражения желательно выбрать альтернативный препарат. Все это поможет избежать системных побочных эффектов. В ходе лечения важно тщательно наблюдать за реакцией и динамикой, сообщая врачу обо всех замеченных изменениях.
«Бетаметазон» – эффективное средство против множества хронических кожных заболеваний, для которого нехарактерно системное всасывание и связанные с ним побочные эффекты. Но лечиться препаратом необходимо предельно осторожно, наблюдаясь у врача. Не следует нарушать терапевтический курс, составленный доктором, а также злоупотреблять лекарством. Нельзя назначать себе мазь и самостоятельно, даже если вам известен диагноз и он числится в списке показаний. Доверьте здоровье специалистам и обратитесь к компетентному дерматологу.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Бетаметазон:
Мегаптека,
Цены на Бетаметазон в Санкт-Петербурге, Цены на Бетаметазон в Новосибирске, Цены на Бетаметазон в Екатеринбурге, Цены на Бетаметазон в Казани, Цены на Бетаметазон в Нижнем Новгороде, Цены на Бетаметазон в Челябинске, Цены на Бетаметазон в Самаре, Цены на Бетаметазон в Уфе, Цены на Бетаметазон в Ростове-на-Дону, Цены на Бетаметазон в Омске, Цены на Бетаметазон в Красноярске, Цены на Бетаметазон в Воронеже, Цены на Бетаметазон в Перми, Цены на Бетаметазон в Волгограде, Цены на Бетаметазон в Краснодаре, Цены на Бетаметазон в Тюмени, Цены на Бетаметазон в Саратове, Цены на Бетаметазон в Тольятти, Цены на Бетаметазон в Ижевске, Цены на Бетаметазон в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
действующее вещество: betamethasone;
1 г крема содержит бетаметазона дипропионата * 0,64 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг имидомочевина 5 мг пропиленгликоль; глицерин масло минеральное; парафин белый мягкий; диметикон; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота разведенная; вода очищенная.
* — бетаметазона дипропионата, в пересчете на 100% вещество.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Кортикостероиды, применяемых в дерматологии.
Код АТХ D07А С01.
Фармакологические.
Бетаметазон — синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазон преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
Фармакокинетика.
При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормально, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (воспаление кожи, длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как экзема и дерматит любых типов (включая атопической экземой и фотодерматит), красный плоский лишай, узелковое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальна микседема и эритродермия. Также может быть эффективным при лечении псориаза волосистой части головы, бляшечного псориаза на участках кожи верхних и нижних конечностей, исключая распространенного бляшечного псориаза.
Бетаметазон противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.
Бетаметазон противопоказан в следующих случаях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
- розовые угри;
- розацеаподибний (периоральный) дерматит
- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
- офтальмологические заболевания (Бетаметазон не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение крема Бетаметазон под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Бетаметазона у лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной лечения кремом Бетаметазон в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.
Бетаметазон не предназначен для применения в офтальмологии.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, повышается с увеличением дозы ГКС, длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.
Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.
В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Бетаметазон крем переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.
Бетаметазон крем содержит цетостеариловый спирт. Цетостеариловый спирт может привести к возникновению местных ограниченных кожных раздражений (например, контактного дерматита).
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата Бетаметазон лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять крем Бетаметазон в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, может препарат после местного применения кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Бетаметазон крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.
Нанести достаточное количество крема Бетаметазон тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.
Следует избегать длительного применения крема Бетаметазон или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Не применять во окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, происходит более активное поглощение препарата. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС) при применении кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления сиптоми гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:
очень часто (≥1 / 10);
часто (≥ 1/100 — <1/10);
нечасто (≥ 1/1000 — <1/100);
редко (≥ 1/10000 — <1/1000);
очень редко (<1/10000);
неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).
|
Побочные эффекты, связанные с лечением |
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто |
Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит |
|
нечасто |
особенно под окклюзионной повязкой: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница |
|
Инфекции и инвазии |
|
|
нечасто |
особенно под окклюзионной повязкой: вторичная инфекция |
Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.
При применении препарата на больших поверхностях или окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем 0,64 мг / г по 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.