Беродуал с амбробене для ингаляций инструкция

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.

  • Оригинальный препарат
  • Форма выпуска:аэрозоль для ингаляций дозированный
  • Дозировка:20МКГ+50МКГ 200ДОЗ
Доступные варианты

Объем (мл):10МЛ 532 .00 ₽

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: — ХОБЛ; — бронхиальная астма; — хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Аналоги

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска 10 мл (200 доз) — баллончики металлические с дозирующим клапаном и мундштуком (1) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой, или слегка коричневатой жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Состав

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

При ингаляционном применении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из нервных окончаний. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в гладких мышцах бронхов, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с м-холинорецепторами.

Значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) у больных ХОБЛ с приступами бронхоспазма наступает в течение 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения.

У 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15 % и более).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие. В терапевтических дозах он избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов. В более высоких дозах он обладает способностью стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка. Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных медиаторов воспаления из тучных клеток. Применение фенотерола в более высоких дозах увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме ингибируется сократимость матки. Кроме того, при применении в высоких дозах наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия. Гипокалиемия обусловлена, главным образом, повышенным включением ионов калия в скелетные мышцы.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией ?1-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических препаратов, отмечалось удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах.

Самым часто наблюдаемым нежелательным эффектом стимуляторов бета2-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов бета2-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предотвращает развитие бронхоконстрикции, вызываемой различными стимулами, такими как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (реакции гиперчувствительности немедленного типа).

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается бронхолитический эффект и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует минимизации побочных эффектов.

Фармакокинетика

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

Беродуал для ингаляций: инструкция по применению

Беродуал: инструкция по применению

300 миллионов человек в мире страдают от бронхиальной астмы. По данным Российского Респираторного Общества в России распространенность астмы среди взрослых составляет 7%, среди детей — почти 10%.

Астма ухудшает дыхание, качество жизни, мешает работе и учебе. Приступ бронхиальной астмы может привести к фатальным последствиям, если вовремя не применить лекарство.

Для лечения астмы и других болезней бронхов и легких используют лекарственные средства — бронхолитики, т.е. расширяющие бронхи и восстанавливающие дыхание. Речь пойдет об одном из них — препарате Беродуал.

Беродуал состав

Беродуал представляет собой комбинированный бронхолитический препарат, содержащий два активных вещества: фенотерол и ипратропия бромид. Ни один не относится к гормональным средствам.

Компоненты расширяют бронхи разными путями и за счет этого дополняют и усиливают действие друга друга.

  • расслабляет гладкие мышцы бронхов
  • снимает бронхоспазм
  • блокируют выделения биологически активных веществ, участвующих в воспалении

Беродуал для ингаляций

  • фенотерола 0,5 мг
  • ипратропия бромида 0,25 мг

Для проведения ингаляций его смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия и помещают в небулайзер. Используют только свежеприготовленный раствор.

  • фенотерола 0,05 мг
  • ипратропия бромида 0,02 мг
  1. сделать медленный, полный выдох
  2. удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Дно баллона должно быть направлены вверх
  3. начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы
  4. медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание.

Беродуал дозировка

Лечение раствором Беродуала проводят под медицинским наблюдением в стационарах или в домашних условиях после консультации с врачом. Раствор для ингаляций рекомендуют при необходимости лечения в более высоких дозах.

Дозировки подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после достижения результата.

  • у взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа: от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель). В тяжелых случаях — 4 мл (80 капель).
  • у детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа от 0,5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).
  • у детей в возрасте до 6 лет с массой тела менее 22 кг и только при условии медицинского наблюдения: 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Беродуал показания

  • бронхиальная астмы
  • хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • хронического обструктивного бронхита с наличием эмфиземы или без нее.

Беродуал побочные действия

  • кашель, сухость во рту
  • головная боль, тремор, головокружение
  • фарингит
  • тошнота, рвота
  • проблемы с голосом
  • тахикардия, сердцебиение, повышение АД
  • нервозность

Беродуал аналоги

  • Астмасол Нео (раствор для ингаляций) и Астмасол бронхо (аэрозоль)
  • Инспиракс
  • Ипратерол-Натив и Ипратерол-Аэронатив
  • Фенипра
  • Беротек
  • Берипракс
  • Фенотерол-Натив
  • Фенотэйр
  • Атровент
  • Ипраспир
  • Ипратропиум Аэронатив

Беродуал или Сальбутамол: что лучше

Сальбутамол содержит одноименное активное вещество, которое относится к той же фармакологической группе, что и фенотерол, входящий в состав Беродуала. Механизм действия у них одинаковый, соответственно и результат воздействия тоже. Но в Беродуале за счет комбинации фенотерола с ипратропием терапевтическое действие сильнее.

Согласно клиническим рекомендациям Сальбутамол применяется как средство первого выбора для снятия приступа бронхиальной астмы. Препарат действует быстро, но непродолжительно. При легкой форме астмы этого достаточно, при тяжелой — необходимо подключение других средств для постоянного приема.

Интересный факт: Сальбутамол применяется при угрозе преждевременных родов, потому что останавливает сокращение матки и сохраняет беременность.

Беродуал в растворе через небулайзер действует быстрее Сальбутамола и лучше расширяет бронхи. Поэтому в случае тяжелого приступа или неотложной терапии предпочтительнее использовать его.

Оба препарата используются в терапии других бронхолегочных болезней, для снятия бронхоспазма и профилактики приступов астмы (когда предполагается контакт с аллергенами или физическая нагрузка).

Беродуал или Пульмикорт: что лучше

Беродуал и Пульмикорт — препараты с разным механизмом действия. По факту они не являются аналогами, а скорее дополняют друг друга при лечении астмы и ХОБЛ.

Пульмикорт отличается от Беродуала тем, что является гормональным лекарственным средством. Действующее вещество — глюкокортикостероид будесонид, который уменьшает воспалительные и аллергические реакции в бронхах. В результате проходит отек слизистых и восстанавливается проходимость дыхательных путей.

Беродуал более эффективен при острых состояниях, а Пульмикорт — для профилактики обострений и длительной терапии при показаниях.

Сальбутамол, Пульмикорт и Беродуал не могут использоваться для самолечения. Препараты должен назначать врач на основании особенностей течения заболевания и состояния пациента.

Беродуал для ингаляций: как разводить, пропорции

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Для проведения процедуры ингаляции Беродуал разводят в физиологическом растворе (0,9% водный раствор хлорида натрия). В чистом виде препарат противопоказан для ингаляций. Физраствор и медикамент должны быть комнатной температуры.

Для удобства приготовления лекарства рекомендуется использовать мерный колпачок, который идет в комплекте с препаратом. Концентрация ингаляционного раствора для детей и взрослых разная.

Для пациентов старше 12 лет отмеряют 4 мл физраствора и 20 капель бронхолитика. Смесь взбалтывают и заливают в небулайзер. Дозировка для детей в 1,5-2 раза ниже чем для взрослых. Продолжительность лечения зависит от тяжести болезненного состояния и определяется лечащим врачом.

Пропорции Беродуала для ингаляций

Беродуал является высокоэффективным препаратом в лечении заболеваний дыхательной системы. Выпускается в виде жидкости для ингаляций. Перед применением его разводят с физиологическим раствором в необходимых для пациента пропорциях.

Особенности применения индивидуальны для каждого пациента, но существует общая схема дозирования. Так при вспомогательной вентиляции легких для детей от 6 до 12 лет и взрослых применяют по 1-2,5 мл Беродуала и 3-4 мл физраствора. При длительном лечении или острых приступах по 2,5-4 мл препарата на 3-4 мл натрия хлорида.

Для малышей до 6 лет применяют по 1 капле бронхолитика на 2 кг веса ребенка. Лекарство разводят с 2-3 мл физраствора. Суточная дозировка для грудничков на должна превышать 10 капель медикамента.

trusted-source

[1], [2], [3]

Беродуал для ингаляций небулайзером

Один из способов применения Беродуала – это процедуры с небулайзером. Устройство работает на основе сверхмалого дисперсного распыления лекарственных компонентов. Ингаляции проводятся при респираторных заболеваниях, бронхиальной астме и других патологиях органов дыхания.

Беродуал для ингаляций небулайзером разводят в 3-4 мл физраствора (дозировку всех компонентов определяет лечащий врач). Подготовленную жидкость заливают в аппарат и больной вдыхает ее через маску или дыхательную трубку.

Одно из преимуществ таких ингаляций в том, что сверхмалые частицы лекарства проникают во все отделы дыхательной системы и быстро усваиваются, оказывая необходимый терапевтический эффект.

trusted-source

[4], [5], [6], [7]

Физраствор с Беродуалом

Беродуал – это комбинированное лекарственное средство с бронхолитическими свойствами. Имеет несколько форм выпуска – дозированный аэрозоль и раствор для ингаляций. Процедуры с раствором проводят с помощью небулайзера. Для ингаляций применяют разведенный препарат, так как концентрированный стимулятор бета2-адренорецепторов бронхов опасен для организма.

Для разведения медикамента применяют физраствор. Натрия хлорид с беродуалом смешивают в назначенных врачом пропорциях и заправляют в небулайзер. Любые другие жидкости: дистиллированная вода или к примеру, питьевая вода – запрещены для разведения медикамента. Лечебные процедуры показаны при широком спектре заболеваний органов дыхательной системы как у взрослых, так и у детей.

Соотношение

Лечение беродуалом начинают с минимальных дозировок. Соотношение беродуала и физраствора зависит от показаний к применению лекарства и возраста пациента. В среднем, 1-4 мл медикамента используют на 3-4 мл натрия хлорида.

Подготовленный раствор применяют для ингаляций через небулайзер. Такие процедуры можно проводить даже для самых маленьких пациентов. При правильно подобранной дозировке активные компоненты быстро проникают в органы дыхательной системы, оказывая терапевтическое действие и облегчая процесс дыхания.

Беродуал с Лазолваном

Для комплексного лечения бронхита, ларингита и других заболеваний дыхательной системы, могут быть назначены ингаляции с беродуалом и лазолваном. Процедуры выполняют поочередно. Сперва смешивают беродуал с физраствором, а затем через 20-30 минут проводят ингаляцию с лазолваном, который также разводят с натрия хлоридом.

Лазолван – это муколитическое лекарственное средство с активным компонентом – амброксола гидрохлорид. Увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях и синтез легочного сурфактанта. Стимулирует цилиарную активность, улучшая выделение и отхождение мокроты.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 30 минут – 3 часа. Около 90% препарата связывается с протеинами, повышенные концентрации наблюдаются в легочной ткани. Период полувыведения 7-12 часов. Метаболизируется в печени, выводится почками с мочой.

  • Показания к применению: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных младенцев, а также другие заболевания дыхательный путей с выделением вязкой мокроты.
  • Способ применения и дозировка зависят от формы выпуска медикамента и подбираются лечащим врачом, индивидуально для каждого пациента. Таблетки и сироп принимают перорально, раствор используют для ингаляций и парентерального введения.
  • Препарат не используется при гиперчувствительности к его компонентам. Побочные действия проявляются такими симптомами: тошнота, изжога, рвота, кожные аллергические реакции. Случаев передозировки не зафиксировано. Применение Лазолвана в период беременности и лактации не рекомендовано.

Форма выпуска: таблетки, сироп во флаконах, раствор для внутривенного введения и раствор для приема внутрь.

Беродуал и Лазолван относятся к разным фармакологическим группа и работают по-разному, поэтому выбрать какой препарат эффективнее или лучше просто невозможно. Ингаляции со смесью обоих медикаментов чаще всего назначаются для астматиков и при тяжелых патологиях дыхательных путей. В остальных случаях выполняют поочередные процедуры с каждым препаратом с интервалом в 20-30 минут.

trusted-source

[8], [9], [10]

Пропорции

Беродуал и Лазолван эффективны в лечении многих заболеваний дыхательных путей. Их используют для проведения ингаляций. Для получения максимального терапевтического эффекта необходимо соблюдать назначенные врачом пропорции лекарств.

  • Первыми проводят процедуры с бронхолитиком. 5-10 капель препарат разбавляют в 2-4 мл физраствора. Полученную жидкость заправляют в небулайзер и делают ингаляцию.
  • Через 20-30 минут после первой ингаляции проводят процедуру с муколитиком. Лазолван разводят с натрия хлоридом в пропорции 1:1.

Продолжительность лечения 2-5 дней. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта, врач может увеличить дозировку препаратов или назначить совместное применение Лазолвана и Беродуала.

Пульмикорт с Беродуалом

Один из самых эффективных методов лечения обструктивного бронхита и других тяжелых заболеваний бронхолегочной системы – это ингаляции с Пульмикорт и Беродуалом. Сперва проводят процедуру со стимулятором бета2-адренорецепторов бронхов, а затем дополняют ингаляциями гормональным средством.

Пульмикорт – это синтетический глюкокортикостероид ингаляционного применения. Используется в лечении бронхиальной астмы, воздействует на все звенья патологического процесса. Влияет на глюкокортикостероидные рецепторы, снижает продукцию цитокинов. Оказывает бронхорасширяющее и противовоспалительное действие. Проникает через слой слизистого секрета в бронхах, распределяется по тканям, создавая повышенные концентрации в легких.

  • Показания к применению: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких. Лекарство используют ингаляционно с помощью небулайзера или флакона-ингалятора. Дозировка и продолжительность лечения индивидуальны для каждого пациента и определяются лечащим врачом.
  • Побочные действия: кандидоз ротоглотки, сухость во рту, раздражение слизистых оболочек дыхательных путей. Нервозность, затуманенность сознания, гипофункция коры надпочечников, кожные аллергические реакции, ангионевротический отек.
  • Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, пациенты младше 6 месяцев жизни. С особой осторожностью назначается при активной/неактивной форме туберкулеза легких, заболеваниях органов дыхания грибковой, вирусной или бактериальной этиологии, циррозе печени. Ингаляции в период беременности и лактации возможны в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциальных рисков для малыша.
  • Передозировка: острая передозировка не вызывает клинических симптомов. В случае хронической передозировки развивается гиперкортицизм, подавление функции надпочечников. Для лечения показано постепенно снижение доз препарата до его полной отмены.

Форма выпуска: суспензия для ингаляций через небулайзер в ампулах по 2 мл, 20 штук в упаковке. Ингалятор на 100, 200 доз с дозирующим устройством и мундштуком.

Беродуал с Амбробене

Еще один вариант комплексного лечения заболеваний дыхательной системы – это ингаляции с Амбробене и Беродуал. Процедуры проводят как с каждым препаратом отдельно, разбавляя их физраствором, так и смешивают оба медикамента в одном флаконе. Для ингаляций используют небулайзер. Дозировка и продолжительность такого лечения определяется лечащим врачом и зависит от возраста пациента, особенностей болезненного состояния.

Амбробене – муколитик, стимулирует пренатальное развитие легких. Обладает отхаркивающими, секретомоторными и секретолитическими свойствами. Увеличивает объем слизистого секрета в альвеолах и бронхах, способствует его выведению.

Препарат обладает высокой абсорбцией, связь с белками плазмы крови 80%. Активный компонент – амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизирует в печени, выводится почками.

  • Показания к применению: острый и хронических бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких и другие заболевания с выделением вязкой мокроты. Назначается для стимуляции пренатального созревания легких при угрозе преждевременных родов. Используется при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей.
  • Способ применения и дозировка зависят от формы выпуска препарата, поэтому индивидуальны для каждого пациента и определяются лечащим врачом.
  • Побочные действия: головные боли, сухость во рту и дыхательных путях, дизурия, гастралгия, тошнота и рвота, слабость, аллергические реакции. Передозировка имеет схожие признаки для лечения показано промывание желудка и употребление жиросодержащих продуктов.
  • Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и лактация, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Случаев передозировки не зафиксировано.

Форма выпуска: капсулы ретард 75 мг и таблетки 30 мг по 10 и 20 штук в упаковке. Раствор для приема внутрь 7,5 мг/мл в флаконах по 40 и 100 мл. Раствор для инъекций 15 мг в ампулах 2 мл по 5 штук в упаковке. Сироп для приема внутрь 15 мг/5 мл во флаконе 100 мл.

Сколько раз в день и сколько дней делать ингаляции с беродуалом?

Согласно инструкции, ингаляции с Беродуалом проводят 2-3 раза в сутки в назначенной врачом дозировке. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Более длительная терапия приводит к тому, что действующие вещества лекарства начинают вымывать из организма калий. Для усиления лечебного действия бронхолитика, его рекомендуется сочетать с муколитическими препаратами. В особо тяжелых случаях назначают гормональные средства.

Ингаляции с Беродуалом и физраствором для детей: инструкция по применению, меры предосторожности

Бронхо-легочные заболевания у детей нередко сопровождаются сужением дыхательных путей и связанным с этим затруднением прохождения воздуха (обструктивным синдромом). Для устранения этого опасного симптома используют Беродуал – раствор для ингаляций, который способен расслабить гладкую мускулатуру бронхиального древа, уменьшить выработку секрета в бронхах, а также существенно облегчить дыхание. Несмотря на то, что данный препарат относиться к негормональным медикаментам, следует ознакомиться с инструкцией по применению и особенностями его использования – это поможет сделать лечение максимально эффективным, но при этом не навредить малышу.

Описание препарата

Беродуал – прозрачная жидкость, не имеющая характерного запаха и не образующая осадка. Для ингаляций посредством небулайзера препарат выпускается во флаконах из темного стекла объемом по 20 мл. Такая форма выпуска очень удобна, поскольку позволяет доктору подобрать необходимую дозировку даже самым маленьким пациентам. В состав препарата входят:

  1. Фенотерол – расслабляет мускулатуру бронхов, расширяет их, подавляет кашлевой рефлекс, нормализует частоту дыхания.
  2. Ипратропия бромид – купирует бронхоспазм, уменьшает выработку слизи в верхних и нижних дыхательных путях.

Сочетание этих активных компонентов обеспечивает быстрое действие препарата. Эффект усиливают дополнительные составляющие:

  • натрия хлорид – обеззараживает, облегчает естественное отхождение мокроты;
  • бензалкония хлорид – способствует угнетению и уничтожению патогенной микрофлоры;
  • соляная кислота – необходима для нормализации кислотно-щелочного баланса, борьбы с возбудителем болезни;
  • динатрия эдетат – усиливает проницаемость препарата;
  • очищенная вода – используется с целью придания раствору нужной концентрации и густоты.

Беродуал выпускается также в аэрозольных флаконах-ингаляторах, которые содержат разведенный раствор, предназначенный для вдыхания в процессе впрыскивания. Такая лекарственная форма чаще применяется при бронхиальной астме и назначается детям от шести лет.

Показания и противопоказания

Ингаляции с Беродуалом могут быть назначены при: острых или хронических заболеваниях дыхательной системы, что сопровождаются обструктивным синдромом:

  • бронхиальной астме;
  • инфекционно-воспалительных патологиях (трахеите, бронхите, пневмонии);
  • туберкулезе;
  • эмфиземе легких.

Беродуал может помочь при сухом, навязчивом кашле или проблемами через выработку слишком густого секрета при простуде или аллергии.

Категорически запрещено ингалирование данным препаратом детям, которые больны сахарным диабетом, муковисцидозом, а также при обнаружении кровянистого содержимого в откашливаемой мокроте. С крайней осторожностью (лучше – под присмотром медика) процедура проводится при повышенной температуре тела (если риск удушья выше возможных последствий использования раствора), при проблемах с сердечно-сосудистой системой, склонности к носовым кровотечениям.

Как делать ингаляции с Беродуалом и физраствором детям – инструкция по применению, дозировки

Беродуал для ингаляций является концентрированным раствором, поэтому требует соединения с физраствором. В соответствующий резервуар небулайзера набирают рекомендованное доктором количество медикамента, а после дополняют 2-3 мл хлорида натрия. Усредненные возрастные дозировки Беродуала и частота проведения процедуры выглядят следующим образом:

  1. Детям от рождения до 6 лет – 1 капля препарата на 2 кг веса (но не больше 10 капель). Допускается проведение 3 процедур за сутки. При этом как грудничку, так и дошкольнику вдыхать средство следует на протяжении 5-7 минут – именно столько потребуется на полное испарение из резервуара.
  2. Детям от 6 до 12 лет для лечения в домашних условиях назначают 10 капель Беродуала, в тяжелых случаях и только в стационарных условиях объем медикамента может доходить до 40-50 капель за раз. Ингаляцию проводят 3-4 раза за сутки на протяжении 7-10 минут.
  3. Подросткам 12-17 лет назначают от 20 (при легком течении) до 80 (при особо тяжелом состоянии) капель на одну ингаляцию.

Длительность лечебного курса составляет 3-5 дней. Для каждой процедуры необходимо готовить новый раствор – его приготовление про запас или использование остатков с предыдущей ингаляции строго запрещено.

В тяжелых случаях может быть назначено более частое проведение ингаляций. Но интервал между ними должен быть не меньше 4 часов.

Лекарственное взаимодействие

Для усиления лечебного эффекта в ингаляциях сочетают сразу несколько препаратов.

Как развести с Лазолваном – пропорции и дозы

Так, эффективным считается применение Лазолвана (муколитика) в одной ингаляции с Беродуалом. Для этого к рекомендуемому соотношению физраствора и Беродуала добавляют 1-2 мл (зависимо от показаний и возраста) Лазолвана. Но гораздо чаще практикуется чередование этих медикаментов – сперва ребенок дышит Беродуалом, который расширяет бронхи, а спустя 15-20 минут проводят ингаляцию с муколитиком, что позволяет эффективно вывести скопившуюся мокроту.

Ингаляции с муколитическими средствами следует осуществлять не позже, чем за 2 часа до отхода ребенка ко сну – это может привести к активному ночному кашлю или застою мокроты.

Можно ли делать ингаляции с Пульмикортом грудничкам

В некоторых случаях детям назначают комбинацию Беродуала с Пульмикортом – глюкокортикостероидом, который снижает аллергические проявления и устраняет отек со слизистых. При этом категорически не рекомендуется смешивать эти два препарата, поскольку Пульмикорт усилит воздействие Беродуала и, соответственно, увеличит риск развития побочных явлений. Оптимальной является следующая схема сочетания: вдыхание Пульмикорта, а через час – ингаляция с Беродуалом.

Цена – около 800 рублей

Возможные аналоги, стоимость лекарства

Средняя стоимость Беродуала в отечественных аптеках составляет 240-290 рублей. В случае невозможности его приобретения или применения доктор может принять решение о замене на иное средство с похожим воздействием:

  • Атровент;
  • Беротек;
  • Будесонид;
  • Вентолин;
  • Дитек;
  • Иправент;
  • Ипрамол Стери-Неб;
  • Комбивент;
  • Серетид.

Категорически запрещено самостоятельно подбирать ребенку препарат для ингаляции, поскольку каждый из вышеперечисленных аналогов имеет возрастные ограничения и ряд противопоказаний.

Меры предосторожности и побочные действия

Для того чтобы ингаляция прошла максимально безопасно для общего самочувствия малыша, следует соблюдать следующие правила:

  1. Детям до года ингалирование Беродуалом можно проводить только в условиях стационара.
  2. Категорически запрещено использовать небулайзер в лежачем положении – ингаляции проводят только сидя или в вертикальном положении (для грудничков, которые еще не могут сидеть в силу возраста).
  3. Во время процедуры постоянно держать под контролем состояние ребенка и его дыхание. При любых отклонениях в поведении или нарушениях дыхательных процессов, ингаляцию следует немедленно прекратить.
  4. Маленьких детей во время вдыхания лекарства лучше держать у себя на коленях, одновременно плотно придерживая маску.
  5. После того, как ингаляция окончена, рекомендуется прополоскать рот водой, а затем выплюнуть ее.
  6. На протяжении 40 минут после процедуры запрещается употребление пищи.
  7. Если лекарство применяется впервые, то не следует проводить ингаляцию незадолго до сна – у родителей должно быть время понаблюдать за малышом после процедуры.

Превышение рекомендованной дозировки, слишком частое проведение процедуры в течении дня или пренебрежение противопоказаниями может привести к развитию следующих нежелательных последствий:

  • ощущение сухости во рту и глотке;
  • головная боль, головокружение;
  • ухудшение зрения;
  • повышение артериального давления;
  • учащение сердечного ритма;
  • тошнота, рвотные позывы или рвота;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • запор или диарея;
  • упадок сил;
  • чувство тревожности, повышенная раздражительность;
  • сыпь на коже, зуд;
  • тремор, нарушение процессов сокращения мышц;
  • сильные и длительные приступы кашля с большим количеством выделяемого секрета. А про ингаляции с минеральной водой можно узнать тут.

При некоторых хронических бронхолегочных патологиях существует риск усиления бронхоспазма и развития удушья, что грозит летальным исходом.

Любые нетипичные признаки после ингалирования являются поводом для консультации с доктором или вызова неотложки. Для выведения излишков средства и устранения побочных эффектов применяется промывание желудка, прием сорбентов, успокоительных, антигистаминных, гормональных, гипотензивных средств, искусственная вентиляция легких.

Видео

На видео – описание и механизм действия Беродуала:

Лекарства: опасные комбинации

Лекарства могут представлять собой и очень простые, и очень сложные по составу вещества. Нет абсолютно безопасных лекарств. Большинство из них обладают побочными эффектами, все без исключения должны использоваться в точной дозировке и по рекомендации врача. Но существует еще одно явление, требующее внимания всех, кто принимает лекарственные препараты. Это лекарственная несовместимость. Какая она бывает?

Фармацевтическая несовместимость

Даже если в школе вы терпеть не могли уроки химии и физики, некоторые из опытов наверняка вам запомнились. Например, выпадение осадка при смешивании двух растворов, или бурные реакции с выделением газа, образованием кислоты или щелочи. Подобные процессы могут происходить и при смешивании лекарственных средств. В результате лекарства, как минимум, могут потерять свои лечебные свойства, как максимум — стать вредоносными веществами. В таких случаях речь идет о фармацевтической несовместимости.
Физическая фармацевтическая несовместимость выражается в изменении агрегатного состояния лекарства или других его физических свойств, но химической реакции при этом не происходит. Например:

  • выпадение осадка;
  • нерастворимость;
  • впитывание одним веществом другого;
  • отсыревание;
  • свертывание;
  • загустевание.

Нередко физическая несовместимость проявляется при смешивании веществ в виде порошка. Получившаяся смесь может стать влажной, комковатой или вообще превратиться в жидкость. Это связано с изменением температуры плавления смеси, которая может оказаться ниже, чем температура воздуха в помещении. Или смесь порошков разных веществ становится более гигроскопичной и активно начинает впитывать влагу из воздуха. Увлажнение может наблюдаться и при кристаллизации, если образующиеся двойные соли содержат в кристаллической структуре меньше молекул воды, чем исходные вещества.

Пример: смесь камфары с тимолом или ментолом, с салолом и ацетилсалициловой кислотой.

При соединении жидкостей физическая несовместимость проявляется в несмешиваемости. Например, соединение электролитов и коллоидных растворов вызывает свертывание, или коагуляцию. Процесс похож на свертывание молока при приготовлении творога.

Лекарства: опасные комбинации

Химическая несовместимость

При химической несовместимости компоненты смеси вступают в химическую реакцию, в результате которой происходит изменение состава вещества. Однако химическая реакция не всегда может считаться признаком несовместимости. Иногда происходящее взаимодействие не только не является вредным явлением, но даже необходимо и желательно.

Например, лечение чесотки или разноцветного лишая по Демьяновичу предусматривает последовательную обработку кожи сначала гипосульфитом натрия, а затем, после высыхания первого раствора, соляной кислотой. В результате реакции образуется сера и сернистый газ, которые и оказывают лечебное воздействие.

О химической несовместимости лекарств можно говорить в тех случаях, когда в результате реакции происходит:

  • окислительно-восстановительная реакция;
  • реакция нейтрализации компонентов смеси;
  • гидролиз веществ, входящих в препарат.

Химическая несовместимость может привести к утрате лечебного эффекта, образованию вредных или даже ядовитых веществ, к проявлению или усилению побочных эффектов.

Фармакологическая несовместимость

Это явление возникает, если при последовательном или одновременном введении разных лекарственных препаратов их действие изменяется: ослабевает, усиливается, вызывает побочные эффекты. Фармакологическая несовместимость может проявляться в изменении фармакокинетики или фармакодинамики лекарства.

Фармакокинетическая несовместимость проявляется:

  • в изменении процесса всасывания препарата;
  • в скорости расщепления и вывода лекарства из организма.

Фармакодинамическая несовместимость развивается при применении препаратов с противоположным действием. Например, антикоагулянтов и веществ, повышающих свертываемость крови. Негативные фармакодинамические явления могут проявляться и на уровне рецепторов, которые одни вещества возбуждают, а другие блокируют.

Лекарства: опасные комбинации

Почему это опасно

Потому что запасного здоровья при рождении никому не дают. Для того, чтобы разбираться в лекарствах, их дозировке и их воздействии на организм, нужно быть врачом или фармацевтом. Занимаясь самолечением, можно не только не улучшить свое состояние и потерять время, но и нанести своему единственному и незаменимому организму серьезный, или даже фатальный вред.

Даже прочитав инструкцию к лекарству, без специальных знаний можно и не разобраться в механизме его действия и вероятных побочных эффектах. Особенно — при бесконтрольном приеме разных лекарств.

Минимальный вред может выражаться в отсутствии ожидаемого эффекта. Но лекарственная несовместимость может вызвать аллергию, интоксикацию, нарушения деятельности внутренних органов — почек, печени, сосудов, сердца и т. д.

Категорически недопустимо без назначения врача давать лекарства детям.

Примеры лекарственной несовместимости

  • Адреноблокаторы при одновременном введении с инсулином могут вызвать гипогликемический эффект. А в соединении с некоторыми средствами для наркоза спровоцировать резкое падение артериального давления и остановку сердца.
  • Адреналин в соединении с противотуберкулезным препаратом изониазидом вызывает повышение давления, возможен смертельный исход.
  • Морфин в сочетании со снотворными и нейролептиками способен вызвать сильное угнетение дыхательной функции, замедление сердечного ритма и кому.
  • Анальгетики в соединении с препаратами глюкокортикоидной группы, с салицилатами и индометацином увеличивают вероятность повреждения слизистой желудка и образование на ней эрозий и язв.
  • Антибиотики из группы аминогликозидов (стрептомицин, гентамицин), принимаемые одновременно с цефалоспоринами, негативно действуют на почки. В сочетании с мочегонным фуросемидом — вызывают ототоксический эффект.
  • Пенициллиновые антибиотики, тетрациклины и цефалоспорины взаимно ослабляют действие.
  • Витамин В1 в соединении с витамином В12 могут вызывать сильную аллергию.

И это только малая часть вероятных проявлений лекарственной несовместимости.

Вам все еще хочется рисковать и принимать лекарства без назначения врача?

Комментарий эксперта

Акимова Елена Николаевна, врач-терапевт, дежурный врач сети медицинских центров ЛЕЧУ

При назначении лечения врач учитывает особенности каждого препарата и подбирает режим и дозировку, соответствующую физиологическим особенностям (возраст, пол, вес) и стадии заболевания. Ведь в случае несовместимости лекарственных средств происходит либо ослабление/потеря лечебного эффекта лекарственных средств, либо усиление их побочного и токсического эффекта.

Если Вы считаете необходимым дополнить Ваше лечение чем-то еще или Вы попутно принимаете еще какие-либо препараты, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом на предмет совместимости данных групп препаратов. Например, если Вам назначен любой антикоагулянт, нельзя принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин). Такая комбинация может возникнуть, если вы, принимая препарат для разжижения крови, выпили «шипучую таблетку» от простуды. Таблетки и порошки от простуды, как правило, всегда имеют в своём составе аспирин. Будьте внимательны и ознакомьтесь с инструкцией к лекарству.

Комментарий эксперта

Любовь Кирилловна Славолюбова, врач-терапевт клиники Медси в Благовещенском переулке

К сожалению, нет такой таблетки, которая мгновенно, по мановению волшебной палочки, сделает вас здоровыми. А вот осложнения от ее приема действительно могут возникнуть, не говоря уже о дозах и сочетаниях.

Сочетание жаропонижающих и противовоспалительных препаратов с другими лекарствами может ослабить, изменить или усилить их основное или побочное действие, а также изменить действия других лекарств, принятых одномоментно.

Например, при болях, дискомфорте в животе не следует глотать вместе Но-шпу, Альмагель, Фосфалюгель и прочие антациды с Аллохолом, Фесталом, Креоном, обильно заедая их большим количеством разнообразной и многокомпонентной пищи и запивая всё это алкоголем, каким бы хорошим и качественным он ни был. Ни один химик, даже сведущий в вопросах фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, не сможет подробно рассказать, что и как происходит с действующими веществами лекарств в организме при столь многокомпонентном «обеде», но действие их точно будет не тем, которое было бы желательно.

Сразу скажу и о том, что лекарства необходимо запивать водой. Другие напитки содержат компоненты, изменяющие всасывание и действие лекарственных веществ, в худшем случае оказывая токсическое воздействие.

Нельзя одновременно принимать препараты, подавляющие кашель, с препаратами-муколитиками (усиливающими отделение мокроты).

Антибактериальные препараты нецелесообразно принимать с Линексом, адсорбентами, антацидами, снижающими антибактериальную ценность антибиотика.

Фармакология — сложная наука, требующая уважительного отношения, базисных знаний и академического подхода. Обращайтесь к специалистам и будьте здоровы!

Беродуал: инструкция по применению

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астмаЕмкости для ингаляторовИнгаляторы детскиеИнгаляторы компрессорныеИнгаляторы-небулайзерыПаровые ингаляторыУльтразвуковые ингаляторы

Содержание статьи

  • Беродуал состав
  • Беродуал для ингаляций
  • Беродуал дозировка
  • Беродуал показания
  • Беродуал побочные действия
  • Беродуал аналоги
  • Беродуал или Сальбутамол: что лучше
  • Беродуал или Пульмикорт: что лучше

300 миллионов человек в мире страдают от бронхиальной астмы. По данным Российского Респираторного Общества в России распространенность астмы среди взрослых составляет 7%, среди детей — почти 10%.

Астма ухудшает дыхание, качество жизни, мешает работе и учебе. Приступ бронхиальной астмы может привести к фатальным последствиям, если вовремя не применить лекарство.

Для лечения астмы и других болезней бронхов и легких используют лекарственные средства — бронхолитики, т.е. расширяющие бронхи и восстанавливающие дыхание. Речь пойдет об одном из них — препарате Беродуал.

Беродуал состав

Беродуал представляет собой комбинированный бронхолитический препарат, содержащий два активных вещества: фенотерол и ипратропия бромид. Ни один не относится к гормональным средствам.

Компоненты расширяют бронхи разными путями и за счет этого дополняют и усиливают действие друга друга.

Препарат обеспечивает нормальную вентиляцию дыхательных путей:

  • расслабляет гладкие мышцы бронхов
  • снимает бронхоспазм
  • блокируют выделения биологически активных веществ, участвующих в воспалении

Беродуал для ингаляций

Препарат принимают ингаляционно — вдыхая через ингалятор-небулайзер или из аэрозольного баллончика.

Раствор для ингаляций выпускают во флаконах по 20 мл, 1 мл раствора содержит

  • фенотерола 0,5 мг
  • ипратропия бромида 0,25 мг

Для проведения ингаляций его смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия и помещают в небулайзер. Используют только свежеприготовленный раствор.

Аэрозоль называется Беродуал Н, содержит 200 доз, в каждой дозе

  • фенотерола 0,05 мг
  • ипратропия бромида 0,02 мг

Правила использования дозированного аэрозоля:

  1. сделать медленный, полный выдох
  2. удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Дно баллона должно быть направлены вверх
  3. начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы
  4. медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание.

Беродуал дозировка

Лечение раствором Беродуала проводят под медицинским наблюдением в стационарах или в домашних условиях после консультации с врачом. Раствор для ингаляций рекомендуют при необходимости лечения в более высоких дозах.

Дозировки подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после достижения результата.

Рекомендуемые дозировки:

  • у взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа: от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель). В тяжелых случаях — 4 мл (80 капель).
  • у детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа от 0,5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).
  • у детей в возрасте до 6 лет с массой тела менее 22 кг и только при условии медицинского наблюдения: 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Беродуал показания

Беродуал назначают для профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей:

  • бронхиальная астмы
  • хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • хронического обструктивного бронхита с наличием эмфиземы или без нее.

Беродуал побочные действия

Прием Беродуала, как и любая ингаляционная терапия, может вызвать местное раздражение. Согласно данным клинических исследований наиболее часто возникают:

  • кашель, сухость во рту
  • головная боль, тремор, головокружение
  • фарингит
  • тошнота, рвота
  • проблемы с голосом
  • тахикардия, сердцебиение, повышение АД
  • нервозность

Беродуал аналоги

У оригинального Беродуала есть прямые аналоги:

  • Астмасол Нео (раствор для ингаляций) и Астмасол бронхо (аэрозоль)
  • Инспиракс
  • Ипратерол-Натив и Ипратерол-Аэронатив
  • Фенипра

Состав и дозировки этих дженериков идентичны лекарственным формам Беродуала.

Препараты, содержащие только фенотерол:

  • Беротек
  • Берипракс
  • Фенотерол-Натив
  • Фенотэйр

Препараты только с ипратропием бромидом:

  • Атровент
  • Ипраспир
  • Ипратропиум Аэронатив

Перечисленные аналоги обладают бронхорасширяющим действием и схожими показаниями к применению.

Беродуал или Сальбутамол: что лучше

Сравним Беродуал с популярным у пациентов с астмой Сальбутамолом.

Сальбутамол содержит одноименное активное вещество, которое относится к той же фармакологической группе, что и фенотерол, входящий в состав Беродуала. Механизм действия у них одинаковый, соответственно и результат воздействия тоже. Но в Беродуале за счет комбинации фенотерола с ипратропием терапевтическое действие сильнее.

Согласно клиническим рекомендациям Сальбутамол применяется как средство первого выбора для снятия приступа бронхиальной астмы. Препарат действует быстро, но непродолжительно. При легкой форме астмы этого достаточно, при тяжелой — необходимо подключение других средств для постоянного приема.

Интересный факт: Сальбутамол применяется при угрозе преждевременных родов, потому что останавливает сокращение матки и сохраняет беременность.

Беродуал в растворе через небулайзер действует быстрее Сальбутамола и лучше расширяет бронхи. Поэтому в случае тяжелого приступа или неотложной терапии предпочтительнее использовать его.

Также лучше назначать Беродуал и для длительного курсового лечения.

Оба препарата используются в терапии других бронхолегочных болезней, для снятия бронхоспазма и профилактики приступов астмы (когда предполагается контакт с аллергенами или физическая нагрузка).

Беродуал или Пульмикорт: что лучше

Беродуал и Пульмикорт — препараты с разным механизмом действия. По факту они не являются аналогами, а скорее дополняют друг друга при лечении астмы и ХОБЛ.

Пульмикорт отличается от Беродуала тем, что является гормональным лекарственным средством. Действующее вещество — глюкокортикостероид будесонид, который уменьшает воспалительные и аллергические реакции в бронхах. В результате проходит отек слизистых и восстанавливается проходимость дыхательных путей.

Беродуал более эффективен при острых состояниях, а Пульмикорт — для профилактики обострений и длительной терапии при показаниях.

Сальбутамол, Пульмикорт и Беродуал не могут использоваться для самолечения. Препараты должен назначать врач на основании особенностей течения заболевания и состояния пациента.

Подведем итоги того, что узнали из статьи:

  • Беродуал — комбинированный препарат, и такой состав усиливает его действие
  • Беродуал — не гормональное средство
  • прошел клинические испытания и доказал свою эффективность и безопасность
  • применяется в виде баллончика-аэрозоля и для ингаляций через небулайзер
  • помогает при бронхиальной астме и обструктивных болезнях бронхов и легких
  • для «двойного» бронхорасширяющего эффекта требуются меньшие дозы каждого компонента, что снижает вероятность побочных реакций
  • у препарата есть аналоги, какой подойдет лучше — решает врач

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Амбробене

💊 Состав препарата Амбробене

✅ Применение препарата Амбробене

📅 Условия хранения Амбробене

⏳ Срок годности Амбробене

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание лекарственного препарата

Амбробене
(Ambrobene)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Амбробене

Р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл. 40 мл или 100 мл в компл. с мерным стаканчиком

рег. №: П N014731/02-2003
от 15.01.09
— Заменено

Дата перерегистрации: 14.05.12

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания препарата

Амбробене

  • острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Режим дозирования

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко — < 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности.

Аллергические реакции: частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Применение у детей

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Условия хранения препарата Амбробене

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Амбробене

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Беродуал® (раствор для ингаляций, 0.25 мг+0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 19.09.2018

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Беродуал®: р-р д/ингал. 0.25 мг+0.5 мг/мл, фл. 20 мл - пач. картон.

19.09.2018

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для ингаляций 1 мл
активное вещество:  
ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
соответствует ипратропия бромиду безводному — 0,25 мг  
фенотерола гидробромид 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,8 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (до доведения рН 3,1–3,5) — около 0,088 мг; вода очищенная — 996,751 мг  

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

бронходилатирующее.

Фармакодинамика

Препарат Беродуал® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca2+, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca2+ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gs-белка. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.

Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые.

Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал®. При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерол

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 ч. В этой 3-камерной модели кажущийся Vss фенотерола приблизительно 189 л (»2,7 л/кг).

Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14,8%, после приема внутрь — 40,2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%.

Ипратропия бромид

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычисляются на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vss составляет примерно 176 л (»2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч.

Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки.

T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Показания

Симптоматическое лечение таких хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, как:

бронхиальная астма;

хроническая обструктивная болезнь легких;

хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тахиаритмия;

беременность (I триместр).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться, после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

Рекомендуются следующие дозы.

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет

Острые приступы бронхоспазма. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

Дети 6–12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

Дети младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли)/кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор Беродуал® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

Раствор Беродуал® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал® Н (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение сАД и нервозность.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко* — гипокалиемия; очень редко — повышение глюкозы в сыворотке крови.

Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — возбуждение, ментальные нарушения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение; частота неизвестна — гиперактивность.

Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение ВГД, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Со стороны ЖКТ: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек полости рта*, изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, ангионевротический отек*, гипергидроз*, сыпь, петехии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение сАД; редко — повышение дАД.

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал®. Оценка произведена на основании верхней границы 95% ДИ, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Взаимодействие

Длительное одновременное применение препарата Беродуал® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

β-адренергические и антихолинергические средства, производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Беродуал®. Одновременное применение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств или производных ксантина (например, теофиллин) может приводить к усилению побочных эффектов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на ССС.

Совместное применение препарата Беродуал® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Передозировка

Симптомы: связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения АД, понижения АД, увеличения различия между сАД и дАД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно β1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Особые указания

Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность. После применения препарата Беродуал® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм. Препарат Беродуал®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Беродуал® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как Беродуал®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал® только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Нарушения со стороны органов зрения. Следует избегать попадания препарата в глаза. Беродуал® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение ВГД, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих ВГД, и немедленная консультация специалиста. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Системные эффекты. При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, недостаточно контролируемом сахарном диабете, тяжелых органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря) Беродуал® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.

Влияние на ССС. В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим препарат Беродуал®, следует обратиться к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия. При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. «Передозировка»).

У спортсменов применение препарата Беродуал® в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянном флаконе янтарного цвета с ПЭ-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л. 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Берингер Ингельхайм», 125171 Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Использовать в течение 6 мес после вскрытия флакона

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

раствор для приема внутрь и ингаляций

100 мл препарата содержат: активное вещество амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25 %) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Отхаркивающее, муколитическое средство

АТХ R05CB06 Амброксол

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20- 40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр).

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность. Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью. Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Применение препарата внутрь

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до б лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день); дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день); дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности, частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь,’ зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой- капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014731/02

Дата регистрации

2009-01-15

Дата переоформления

2014-03-13

Владелец регистрационного удостоверения

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль

Производитель

Представительство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Скачать бесплатно руководство для нивы 2131
  • Sigma часы с пульсометром инструкция на русском языке
  • Инструкция по изготовлению кормушки для зимующих птиц
  • Верапамил инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает отзывы
  • Таблетки моксонидин авексима инструкция по применению взрослым от чего назначают

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии