Базирон® АС (Basiron AC) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Базирон® АС
💊 Состав препарата Базирон® АС
✅ Применение препарата Базирон® АС
📅 Условия хранения Базирон® АС
⏳ Срок годности Базирон® АС
Описание лекарственного препарата
Базирон® АС
(Basiron AC)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
Код ATX:
D10AE01
(Бензоила пероксид)
Лекарственные формы
| Базирон® АС |
Гель д/наружн. прим. 2.5%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
|
|
Гель д/наружн. прим. 5%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
||
|
Гель д/наружн. прим. 10%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Базирон® АС
Гель для наружного применения 2.5% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 5% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 10% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (С. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне.
Бензоила пероксид уничтожает 94% бактерий С. acnes спустя одну неделю применения.
Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко.
Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.
Накожное применение препарата Базирон® АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Показания препарата
Базирон® АС
- угревая сыпь.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Способ применения: легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза/сут (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз/сут в вечернее время.
Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.
Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Побочное действие
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.
Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).
В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата;
- дети до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.
При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом.
При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ-излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.
Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гель Базирон® АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Бензоила пероксид гель является препаратом, которые предназначен только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Условия хранения препарата Базирон® АС
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Базирон® АС
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
|
|
Организация, уполномоченная принимать |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Базирон АС аналоги и цены
Всего найдено 37 аналогов Базирон АС
Все аналоги Базирон АС подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Бензоил пероксид в комбинации с другими препаратами
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Базирон АС в ближайшей аптеке
Средняя цена
952
426 – 1478 руб
Аналоги по показанию и способу применения
Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.
-
Угресол
1 предложение по цене от 2,100.00 до 2,100.00 руб
Аналоги по коду ATC 3-го уровня
Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.
-
Радевит
34 предложения по цене от 280.00 до 750.00 руб
-
Ретасол
22 предложения по цене от 336.00 до 765.00 руб
-
Видестим
40 предложений по цене от 93.00 до 1,696.00 руб
-
Дифферин
63 предложения по цене от 624.00 до 6,104.00 руб
-
Клензит
80 предложений по цене от 347.00 до 1,267.00 руб
-
Адаклин
23 предложения по цене от 446.00 до 820.00 руб
-
Эффезел
17 предложений по цене от 908.00 до 8,300.00 руб
-
Далацин Т
1 предложение по цене от 2,882.00 до 2,882.00 руб
-
Зеркалин
29 предложений по цене от 280.00 до 1,900.00 руб
-
Дуак
3 предложения по цене от 2,999.00 до 4,600.00 руб
-
Индоксил
9 предложений по цене от 702.00 до 997.00 руб
-
Зинерит
23 предложения по цене от 533.00 до 2,190.00 руб
-
Акнестоп
1 предложение по цене от 2,900.00 до 2,900.00 руб
-
Скинорен
106 предложений по цене от 370.00 до 4,300.00 руб
-
Акне-Дерм
1 предложение по цене от 264.00 до 264.00 руб
-
Скиноклир
29 предложений по цене от 361.00 до 960.00 руб
-
Азелик
77 предложений по цене от 273.00 до 1,087.00 руб
-
Азикс-Дерм
26 предложений по цене от 547.00 до 992.00 руб
-
Изотрексин
1 предложение по цене от 3,450.00 до 3,450.00 руб
-
Куриозин
43 предложения по цене от 296.00 до 2,400.00 руб
-
Клензит-С
62 предложения по цене от 486.00 до 1,501.00 руб
-
Угрин
2 предложения по цене от 900.00 до 900.00 руб
Все аналоги Базирон АС представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Базирон АС инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Состав
В 100 г 2,5% геля Базирон содержится 2,5 г бензоил пероксида водного, в 5% — 5 г, в 10% — 10 г. Вспомогательные вещества в составе геля: сополимер кислоты метакриловой, полоксамер, карбомер, глицерол, эдетат динатрия, натрия докузат, пропиленгликоль, коллоидный диоксид кремния, гидроксид натрия, очищенная вода.
Фармакологическая группа
Антисептические лекарственные средства
Галоиды, окислители и альдегиды
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата бензоила пероксид оказывает выраженное антимикробное действие против Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Под действием препарата увеличивается насыщение тканей кислородом, тормозится образование секрета в сальных железах. В результате кожа увлажняется, смягчается, становится ровной, гладкой, исчезает краснота.
До 95% бензоила пероксида в коже человека преобразуется в бензойную кислоту, которая в неизменном виде быстро выводится из организма почками с мочой. Препарат не кумулирует в тканях и не оказывает системного действия.
Показания
Основным показанием к назначению препарата является угревая сыпь. Базирон может применяться при комедонах без угревой сыпи. Препарат также применяется при трофических язвах голени.
Способ применения
Базирон – препарат для наружного применения. Гель равномерно легкими движениями наносят на пораженную кожу один – два раза в день. Заметный лечебный эффект от применения препарата появляется через один месяц после начала лечения, стойкий результат наблюдается после непрерывного лечения на протяжении трех месяцев.
Курс лечения препаратом при необходимости можно повторить, предварительно проконсультировавшись с врачом.
Побочные действия
В редких случаях возможно появление местной аллергической реакции на применение препарата в виде покраснения, шелушения, ощущения жжения и сухости кожи. При появлении побочной реакции применение препарата рекомендуется прекратить.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата, а также детям меньше 12 лет.
Беременность
Во время длительного периода клинического использования Базирона не наблюдалось случаев, свидетельствующих о токсическом действии препарата во время беременности на плод.
Не смотря на это, использование геля Базирон во время беременности и лактации показано только в том случае, если предполагаемый результат лечения для матери превосходит риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Базирон не следует применять одновременно со средствами, оказывающими отшелушивающее, подсушивающее и раздражающее действие, в том числе средства, в состав которых входит спирт.
Передозировка
Симптомы передозировки при наружном применении препарата не развиваются.
Форма выпуска
Базирон выпускается в виде 2,5%, 5% и 10% геля для наружного применения, расфасованного в пластиковые тубы по 40 г и упакованный в картонные пачки.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата не превышает 36 месяцев.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
в 100 г геля содержится
действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)
Базирон® АС 2,5 % – 2,5 г,
Базирон® АС 5,0 % – 5,0 г,
Базирон® АС 10,0 % – 10,0 г;
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер – 2,0 г, полоксамер 182 – 0,2 г, карбомер 940 – 0,8 г, глицерол – 4,0 г, динатрия эдетат – 0,1 г, докузат натрия — 0,05 г, пропиленгликоль – 4,0 г, кремния диоксид коллоидный – 0,021 г, натрия гидроксид – до pH 5.1-5.5, вода очищенная – до 100 г.
Сыпи угревой средство лечения.
Код ATX
— D 10 АЕ 01.
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками.
Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона® АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата. Дети до 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.
Способ применения и дозировка
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.
Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории:
Очень часто (?1/10)
Часто (?1/100 до Нечасто (?1/1 000 до Редко (?1/10 000 до Очень редко (
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Очень часто (?1/10) |
Сухость кожи Эритема Шелушение кожи (десквамация) Ощущение жжения кожи |
| Часто (?1/100 до |
Зуд Болезненность кожи (боль, покалывание), Раздражение кожи (контактный дерматит) |
|
| Нечасто (?1/1 000 до | Аллергический контактный дерматит | |
| Неизвестно | Припухлость лица |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Бензоила пероксид гель является препаратом, показанным только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.
При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.
Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.
Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Гель Базирон® АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Гель для наружного применения 2,5%, 5%, 10% по 40 г в тубе из полиэтилена низкой плотности с плотно завинчивающейся крышкой.
Одну тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир, 4
74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в России
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ,
Швейцария
Претензии потребителей направлять в ООО «Галдерма» по адресу
Россия, 125284, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1, 21 этаж, БЦ «Монарх»
Новинки ул, 1, Москва
Ленина пр, 3А, Электросталь, МО
Луганская ул, 5, Москва
Кропоткинский пер, 4с1, Москва
Полевая ул, 1, Правдинский рп, Пушкинский р-н, МО
Электрификации ул, 25А, Люберцы, МО
Софьи Ковалевской ул, 6, Москва
Тимирязева ул, 8, Пирогово мкр, Мытищи, МО
Дорожная ул, 12с4, Первомайское п, Москва
Победы ул, 4, Ивантеевка, МО
Гагарина ул, 41, Клин г, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Рязанский пр, 71к1, Москва