-
Contents
-
Table of Contents
-
Bookmarks
Quick Links
Infusomat
fmS
®
Instructions for Use
Software IFME/IFMe
Related Manuals for B. Braun Infusomat fmS
Summary of Contents for B. Braun Infusomat fmS
-
Page 1
Infusomat ® Instructions for Use Software IFME/IFMe… -
Page 2
Patient Safety Attention: Consult accompanying documents! Read Instructions for Use prior to use. Application only under regularly supervision by specially trained staff. ➤ Operation Connected electrical equipment must comply ➤ Ensure the unit is properly positioned and with the relevant IEC/EN-publications secured. -
Page 3: Table Of Contents
Infusomat ® Contents Infusomat® fmS / Overview Page 4 Operation Page 6 Additional Settings Page 7 Special Functions Page 8 Alarm Conditions Page 13 Start-up Graphs and Trumpet Curves Page 15 Technical Data Page 16 Warranty / TSC* / Service / Cleaning Page 18 Ordering Page 19…
-
Page 4: Infusomat® Fms / Overview
Overview Handle For easy transport. Display All important information in plain text. Green background illumination only if connected to mains or a key is pushed at battery operation. Keypad for Input Correct Input/CLEAR Display reset to 000.0 Red LED indicates alarm condition Additionally «AAA.A”…
-
Page 5
Guide for Short Infusion Pole Multi-Function- Connector (MFC) Mains/Power Connection Connection for staff (protect against ingress of moisture). In case of call, ambulances mains/power failure, the pump switches to (12 V DC) and inter- battery operation. Battery operation time: face for fm anaes- >… -
Page 6: Operation
Operation Infusion upper clip 1. Ensure reliable installation Never position infusion bottle below pump level. ➤ Connect staff call. ➤ Insert spike vertically into infusion bottle. Fill lower part of drop chamber to max. 2/3. ➤ Open roller clamp. Original 2.
-
Page 7: Additional Settings
Additional Settings To Change the Delivery Rate volume has to be set. ➤ Press START/STOP. Green operating indicator goes out. ➤ Press C. Target Time (Time Pre-selection) Display reset to 000.0 ➤ Press key below TIME. ➤ Enter new delivery rate. (No setting possible, Enter target time via keypad (50 min = 50;…
-
Page 8: Special Functions
Recording the data: In connection with the software “IFME” the The protocol of events only can be transferred Infusomat fmS is equipped with a history func- to a computer via interface (MFC interface tion (memory of events). This permanent lead). For this a terminal programme installed in…
-
Page 9
Special Functions Select Special Mode SF Depending on the version, several functions may Interval bolus be deactivated. Contact service. Automatic bolus in set time interval. In case of ➤ To set special functions press key below SF manual bolus administration the interval bolus repeatedly until desired special function is is skipped. -
Page 10
Special Functions ➤ Drug Display Exit from selection: Press key below END. 9 selectable drug names can be stored (input via service program only). Check Battery Capacity Remaining battery life time is displayed, ➤ Select with key below (+). Drug is displayed, e.g. -
Page 11
Dosage Calculation (Overview) values (rate or dosage) are displayed. The dosage calculation automatically calculates ➤ First check rate displayed for plausibility, the delivery rate in ml/h. then confirm RATE. Value is displayed. Setting parameters: ➤ Start infusion. 1. Concentration Note: Dosage value with unit is displayed (down — per ml or on the right). -
Page 12
Special Functions ➤ Check entered or calculated rate for plausi- Secondary infusion bility and confirm with key below RATE. Rate is e.g. 100 ml Primary Infusion bag volume with displayed. e.g. 1000 ml delivery rate 10 ml/h bag volume with ➤… -
Page 13: Alarm Conditions
Alarms Operating alarms — audible alarm every 4 sec., — operating indicator off, — staff call. Remedy failure and restart infusion. ➤ Switch off device. Drop Alarm / Pressure Alarm ➤ Connect to mains/power or 12 V DC power Infusion bottle empty? source.
-
Page 14
The delivery rate and a drug can be entered in matically will be switched to integrated the Infusomat® fmS as «proposal” via an rechargeable battery. external computer. Both items of data must be checked on the Infusomat fmS and acknow- Charge Battery ledged. ➤ Charge battery in case of: ➤… -
Page 15: Start-Up Graphs And Trumpet Curves
Start-up Graphs and Trumpet Curves Start-up Graphs Trumpet Curves 2 (ml/h) flow deviation Delivery rate = 1 ml/h Delivery rate = 1 ml/h Epmax Epmin t (min) 120 p∆t (min) 31 50 (ml/h) flow 10 deviation Delivery rate = 25 ml/h Delivery rate = 25 ml/h 37,5 Epmax…
-
Page 16: Technical Data
Technical Data Type of unit Volumetric infusion pump Classification (acc. to IEC/EN 60601-1) defibrillator-proof, CF equipment Protection Class I; IP 22 (Moisture protection: drip protected) Class (acc. to Directive 93/42 EEC) II b Rated voltage / current 230 V AC~ (0.06 A), 50/60 Hz Mains fuse T 0.16 A or 200 V/230 V/240 V AC~ (0.06 A), 50/60 Hz…
-
Page 17
Air detector Technical sensitivity Air bubbles > 0.01 ml Alarm triggering: With air bubble size of typ. 0.3 ml (limit value 0.4 ml) or 1.5 ml/h (cumulative value of 1 h as of air bubble volume 0.01 ml) Can be set from 0.01 to 0.3 ml via service program only Can be set from 0.5 to 3.5 ml/h via service program only Accuracy of set delivery rate typ. -
Page 18: Warranty / Tsc* ) / Service / Cleaning
Warranty provided concerning waste disposal and hygiene for batteries and disposables. B. Braun provides as from the date of delivery a warranty of 2 years for every Infusomat® fmS. This covers repair or replacement of parts dama- ged as a result of design/manufacturing errors or material defects.
-
Page 19: Ordering
Ordering Art.-Nr. Infusomat® fmS 230 V 871 5548 Infusomat® fmS 200 — 240 V 871 5440 Infusomat® fmS 100 – 120 V 871 5416 Recommended accessories for Infusomat® fmS Connecting lead for potential equalisation 870 1628 MFC-Connecting lead for staff call 871 1682 MFC-Connecting lead for ambulance cars (12 V DC) 871 1674…
-
Page 20
HOSPITAL CARE B. Braun Melsungen AG P.O.Box 11 20 D-34209 Melsungen Tel. +49 (0) 56 61 – 71-0 Fax + 49 (0) 56 61 – 71-20 44 Material-No. 3891 2341, Drawing No. M671010100F04 05/01 Printed on pulp bleached 100 % chlorine-free…
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Натрия Хлорид 0.9%
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 100мл, 500 мл, 1000 мл
Состав
1000 мл раствора содержат
активное вещество:
натрия хлорид 9.00 г
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л Кислотность (титрация к рН 7.4) < 0.3 ммоль/л pH 4.5 – 7.0
Описание
Прозрачный, бесцветный водный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-солевой баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Распределение
Общее содержание натрия в организме составляет около 80 ммоль/кг, из которых около 97% находится во внеклеточном пространстве и примерно 3% во внутриклеточном пространстве. Суточный обмен составляет около 100-
180 ммоль (что соответствует 1.5 – 2.5 ммоль/кг массы тела).
Метаболизм
Почки являются основным регулятором натрия и водного баланса. Совместно с механизмами гормонального контроля (ренин-ангиотензин- альдостероновая система, антидиуретический гормон), а также с гипотетическим натрийуретическим гормоном они ответственны, главным
образом, за поддержание объема внеклеточного пространства в постоянном состоянии, а также за регулирование его водного состава.
Хлорид заменяется на гидрокарбонат в сосудистой системе и, таким образом, вовлекается в процесс регулирования кислотно-щелочного баланса.
Фармакодинамика
Механизм действия
Натрий является главным катионом внеклеточного пространства, и вместе с
различными анионами он регулирует кислотно-щелочное состояние организма. Натрий и калий являются основными медиаторами биоэлектрических процессов в организме.
Терапевтический эффект
Нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.
Улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.
Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.
Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Очень быстро соль и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.
Раствор Натрия Хлорида 0.9% имеет ту же осмолярность, что и плазма. Введение этого раствора ведет, в первую очередь, к восполнению
интерстициального пространства, которое составляет 2/3 всего
внеклеточного пространства. Только 1/3 введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому гемодинамический эффект раствора имеет лишь кратковременное действие.
Показания к применению
− замещение жидкости и электролитов при гипохлоремическом алкалозе
− гипохлоремия
− кратковременное замещение внутрисосудистого объема
− гипотоническая или изотоническая дегидратация
− для растворения и разведения лекарственных препаратов
− наружно, для промывания ран и для увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы
Натрия Хлорид 0.9% используется для внутривенного введения .
Если введение препарата производится путем быстрой инфузии под давлением, то перед введением весь воздух должен быть удален из полиэтиленового флакона и инфузионной системы.
Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден. Раствор предназначен только для однократного использования. Оставшееся содержимое препарата необходимо утилизировать
Дозировка
Доза устанавливается в зависимости от потери организмом жидкости и электролитов, в среднем составляет 1л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3л/сутки
Скорость введения – 540 мл/ч(180 капель/мин), при необходимости – скорость введения увеличивают.
Для пациентов педиатрического возраста доза должна устанавливаться в зависимости от индивидуальных потребностей организма ребенка в воде и электролитах, а так же в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Детям при острой дегидратации вводят до 30 мл/кг.
При больших потерях внеклеточной жидкости, т.е. при угрозе гиповолемического шока или при его наличии могут быть назначены более высокие дозы и увеличенная скорость введения, например путем инфузии под давлением.
При введении раствора Натрия Хлорид 0.9% необходимо учитывать общее суточное потребление жидкости. При длительном введении больших доз 0.9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.
Промывание ран
Количество раствора, необходимого для промывания ран или для увлажнения перевязочного материала определяется для каждого случая индивидуально, в зависимости от тяжести раны.
Побочные действия
При введении большого количества препарата может возникнуть:
— гипернатриемия
— гиперхлоремия
— хлоридный ацидоз
— гипергидратация
— гипокалиемия
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, диарея
— тахикардия, артериальная гипертензия
— отеки
— подергивание и гипертонус
— боль и раздражение в месте введения
Противопоказания
— гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалемия, ацидоз
— внеклеточная гипергидратация, внеклеточная дегидратация
— циркуляторные нарушения, способные вызвать отек легких и мозга
— отек мозга, отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— применение кортикостероидов в больших дозах
— промывание глаз при офтальмологических операциях
Лекарственные взаимодействия
Совместим с коллоидными и гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Особые указания
Натрия Хлорид 0.9% необходимо применять с осторожностью пациентам с:
− гипокалиемией
− гипернатриемией
− гиперхлоремией
− нарушениями, при которых назначено ограниченное потребление натрия, такими как сердечная недостаточность, общий отек, отек легких, гипертензия, эклампсия, тяжелая почечная недостаточность.
Клинический мониторинг должен включать в себя контроль ионограммы сыворотки, водного и кислотно-щелочного баланса.
При гипертонической гидратации следует избегать высоко й скорости введения инфузии, так как это может привести к увеличению осмолярности плазмы и повышению концентрации натрия в плазме.
Беременность и период лактации
Данные о применении Натрия Хлорида 0.9% в период беременности ограничены. Исследования, проведенные на животных, не показали прямого
или косвенного вредного воздействия Натрия Хлорид 0.9% по отношению к
репродуктивной токсичности.
Поскольку концентрации натрия и хлорида аналогичны концентрациям, имеющимся в человеческом организме, никакого вредного воздействия Натрия Хлорида 0.9% в период беременности и лактационный период не
предполагается при использовании препарата согласно инструкции по применению.
Поэтому данный препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами по назначению.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при эклампсии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Натрия Хлорид 0.9% не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Срок хранения после разбавления или смешивания с другими препаратами
С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после смешивания. Если этого не произошло, время и условия хранения разбавленного раствора полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2°С до 8°С.
Передозировка
Симптомы: передозировка может привести к гипернатриемии,
гиперхлоремии, переизбытке воды, гиперосмолярности сыворотки крови и метаболическому ацидозу.
Лечение: немедленная остановка инфузии, введение диуретиков с
постоянным контролем уровня электролитов сыворотки, коррекция электролитного и кислотно-щелочного дисбаланса.
Форма выпуска и упаковка
По 100мл, 500 мл или 1000 мл препарата помещают в полиэтиленовые
флаконы.
По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
B.Braun Melsungen AG, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
B.Braun Melsungen AG, Германия
Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Абая 151/115
Телефон: +7 727 334 02 17
Факс: +7 727 334 02 18
Фармакологическое действие
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 5 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Фармакокинетика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.
Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 при внутривенном введении составляет 100%.
В Аминоплазмале Б. Браун Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Показания препарата
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
- травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
- состояния после обширных оперативных вмешательств;
- воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
- нарушения питания различного генеза (кахексия).
Режим дозирования
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 вводится в периферические и центральные вены.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.
Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Взрослым и детям с 14 лет:
Средняя суточная доза:
20-40 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 1400-2800 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза:
40 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 2800 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения:
2 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч, 45 капель/мин или 2.34 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Детям:
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
30 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
20 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения:
2 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч.
Если потребность в аминокислотах превышает 1 г/кг массы тела в сутки, возможно использование более концентрированных растворов аминокислот с целью снижения водной нагрузки.
Продолжительность применения
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Побочное действие
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций. Редко возникающие побочные эффекты (≥ 1:1000, < 1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 5.
Противопоказания к применению
- врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
- тяжелые нарушения кровообращения (шок);
- выраженная гипоксия;
- выраженный метаболический ацидоз;
- прогрессирующая печеночная недостаточность;
- острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
- превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
- детский возраст до 2 лет;
- общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация);
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
- почечной или печеночной недостаточности;
- повышенной осмолярности плазмы;
- гипотонической дегидратации;
- нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при прогрессирующей печеночной недостаточности.
С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случае печеночной недостаточности.
Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа.
С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случае почечной недостаточности.
Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания
Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также витаминами и микроэлементами.
Следует учитывать, что возможность введения вышеперечисленных компонентов в периферические вены будет зависеть от результирующей осмолярности этих растворов.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.
Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.
Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25°С и легком встряхивании.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные взаимодействия не известны.
Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.
Условия хранения препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
Условия реализации
Для использования в стационарах.