1 мл раствора содержит:
Активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг и нафазолина нитрат 0,33 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50% раствор, борная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксида 10% раствор (для корректировки pH 4,4-5,6), вода очищенная.
Бесцветная прозрачная жидкость
Деконгестанты и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
КодАТХ: S01GA51
Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита.
Воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и другие.
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Закрытоугольная глаукома
Гиперчувствительность к симпатомиметикам
Гипертиреоз
Беременность
Период лактации (грудного вскармливания)
Детский возраст до 6 лет
Препарат Алтадрин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат предназначен только для местного применения – инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок не чаще, чем через каждые 8 часов.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Не следует прикасаться к наконечнику дозатора, так как это может привести к загрязнению содержимого флакона.
Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.
Открутить крышку флакона.
Отклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать пространство между веком и глазным яблоком.
Перевернуть флакон вверх дном, слегка нажать большим или указательным пальцем на стенку и выдавить одну каплю в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться наконечником дозатора к поверхности глазного яблока, а также век. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю.
После закапывания препарата Алтадрин, следует в течение 2 минут слегка нажимать пальцем на область внутреннего угла глаза. Это позволит замедлить процесс всасывания лекарственного препарата в организм.
Если врач назначит закапывание препарата также в конъюнктивальный мешок другого глаза, следует повторить пункты 3, 4 и 5.
Наконечник дозатора спроектирован таким образом, чтобы точно дозировать одну каплю, поэтому не следует увеличивать отверстие в дозаторе.
После закапывания следует закрутить крышку флакона. Однако крышку не следует закручивать очень плотно.
Побочные действия
Как каждый препарат, Алтадрин может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Чаще всего могут отмечаться: жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, нарушение зрения.
Редко наблюдались: сонливость, учащенное сердцебиение, гипертензия, головная боль и головокружение, тошнота, повышенное внутриглазное давление.
Описан случай помутнения роговицы у пациента, который закапывал препарат в конъюнктивальный мешок в течение 7 дней, по крайней мере, 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.
Если появятся системные реакции или продолжается местное раздражение, следует прекратить применение препарата.
Продолжительное применение может привести к местным изменениям в эпителии роговой оболочки, связанным с ее гипоксией (ухудшающий прогноз), а также к так называемому эффекту отдачи (усилению отека и слезотечения).
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.
Симптомы:
Нет данных, касающихся острой передозировки капель, применяемых местно, в конъюнктивальный мешок. Длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к угнетению функций центральной нервной системы, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме.
Случайное употребление содержимого флакона внутрь может вызвать внезапное падение артериального давления, повысить частоту сердечных сокращений.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности при применении
Препарат предназначен только для местного применения — инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Сохранение симптомов раздражения или боль в глазу в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.
Применение препарата более 5 дней или чаще чем каждые 3 часа не показано из-за риска развития эффекта отдачи, приводящего к усилению отека и слезотечения, а также к образованию стойких изменений в эпителии роговой оболочки глаза.
Дети грудного возраста и дети до 6 лет
Не рекомендуется применять препарат у детей грудного возраста и у детей до 6 лет ввиду возможного развития потенциально опасных побочных эффектов.
Лица пожилого возраста и пациенты с особыми видами патологии
Следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, нарушениями сердечного ритма, с повышенной чувствительностью к симпатомиметическим аминам, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного временного расстройства зрения, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы сразу после инстилляции глазных капель.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Алтадрин противопоказано во время беременности и в периоде лактации.
При беременности и в период грудного вскармливания или если есть подозрение на беременность, или когда планируется беременность, перед приемом препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит бензалкония хлорид
Лекарственный препарат Алтадрин содержит бензалкония хлорид, который является консервирующим веществом. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
Если пациент носит контактные линзы, то должен проинформировать об этом лечащего врача перед применением препарата. Перед применением капель следует снять контактные линзы, их можно снова надеть не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат в сочетании с антидепрессантами, принадлежащими к группе ингибиторов моноаминооксидазы (например, селегилин) или к группе трициклических антидепрессантов (например, имипрамин, амитриптилин).
По 2 флакона емкостью 5 мл.
Полиэтиленовый флакон с пробкой-дозатором и завинчивающимся колпачком с гарантийным кольцом, упакованный вместе с инструкцией в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Использовать в течение 4 недель с момента первого вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Отпуск из аптек по рецепту.
Название и адрес производителя
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава, Польша
Инструкция по применению
Немного фактов
Л-аргинин — биоактивная добавка к пище, в которой содержаться частично-заменимые аминокислоты. Выпускается американской фармкомпанией Solgar Vitamin and Herb, специализирующей на производстве БАДов.
Широко применяется при лечении заболеваний печени, опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистой системы и почек. Благотворно влияет на функционирование ЦНС и стимулирует продукцию гормона роста. Л-аргинин входит в состав многих иммуномодуляторов, антивирусных средств, гепатопротекторов и кардиопрепаратов.
Форма выпуска
БАД выпускается в виде капсул, заключенных в кишечнорастворимую оболочку. В их состав входит 500.0 мл Л-аргинина, желатин, порошок микрокристаллической целлюлозы и пищевая добавка Е572. Продается препарат в пузырьках из затемненного стекла, в которых содержится 50 капсул.
Фармакологическая активность
Биодобавка содержит в себе алифатическую аминокислоту, которая принимает участие в транспортировке NO. Она оказывает выраженное мембранопротекторное и детоксицирующее действие на гепатоциты (клетки печени). Помимо этого, препарат обладает спектром терапевтических свойств, к которым относятся:
- повышение резистентности организма;
- ускорение регенерации эпителиальных тканей;
- снижение уровня холестерина в крови;
- нормализация трофики мышечных тканей;
- стимуляция выработки коллагена;
- восстановление коллатерального кровотока;
- увеличение плазменной концентрации гормона роста;
- снижение частоты возникновения стенокардических приступов.
В случае курсового применения БАД оказывает гепатопротекторное и кардиопротекторное действие на кардиомиоциты и гепатоциты. Алифатическая аминокислота снижает вероятность развития оксидантного стресса, а также препятствует преждевременному старению кожи.
Показания к применению
Л-аргинин широко используется в ортопедической, кардиологической, дерматологической и гастроэнтерологической практике. Показаниями к приему биостимулирующих капсул являются:
- вирусный гепатит;
- атеросклероз;
- эректильная дисфункция;
- иммунодефицит;
- цирроз печени;
- стенокардия;
- ишемическая болезнь сердца;
- задержка физического развития;
- астенический синдром;
- холецистит;
- гипертоническая болезнь;
- инсулинозависимый сахарный диабет;
- фиброз печени.
Очень часто БАД применяется в терапии ортопедических заболеваний, вызванных дегенеративными изменениями в хрящевой ткани. Согласно инструкции по применению, алифатическая аминокислота может назначаться при артритах, артрозах и системном поражении соединительной ткани.
Режим дозирования
Капсулы рекомендуется принимать сразу после еды. Дозировка зависит от выраженности признаков болезни и особенностей политерапии. Стандартная доза Л-аргинина — 500.0 мг два раза в сутки. Продолжительность курса составляет 2-3 недели. Для профилактики кардиопатологий рекомендуется принимать по 1 капсуле в день.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность является противопоказанием к назначению биодобавки. Содержащиеся в ней аминокислоты повышают тонус гладкой мускулатуры, в том числе и мышц матки. Прием капсул в гестационном периоде чревато выкидышем и преждевременными родами.
Нежелательно использовать БАД во время лактации, т.к. алифатическая аминокислота выделяется с грудным молоком. Переизбыток биоактивных веществ в организме грудного ребенка увеличивает вероятность развития болезни Альцгеймера.
Совместимость с алкоголем
Содержащийся в алкоголе этанол разрушает структуру действующих веществ медпрепарата, в связи с чем снижается его фармакологическая активность.
Взаимодействие с медикаментами
Инструкция не содержит информации о значимом взаимодействии БАД с другими пероральными медикаментами.
Передозировка и побочные эффекты
Незначительное превышение дозировки крайне редко приводит к нарушениям со стороны жизненно важных органов. Согласно результатам новых клинических исследований, прием сверхдоз алифатической аминокислоты на протяжении длительного периода приводит к развитию болезни Альцгеймера.
При применении биодобавки у некоторых пациентов возникают побочные реакции, которые в большинстве случаев связаны с гиперчувствительностью к активным компонентам. К самым выраженным из них можно отнести:
- снижение резистентности организма;
- обострение герпетической болезни;
- диспепсические явления;
- аллергические высыпания на коже;
- нарушение режима сна и бодрствования.
,
Если во время лечения возникают вышеперечисленные симптомы, следует отказаться от использования БАД. Рекомендуется обратиться к врачу при обострении аллергических реакций, в частности крапивной лихорадки и эритемы.
Противопоказания
Л-аргинин не назначается при индивидуальной непереносимости алифатической аминокислоты. Также следует воздержаться от приема биодобавки при:
- обострении герпетической болезни;
- гестации и лактации;
- эндокринных патологиях;
- шизофрении.
С осторожностью принимают капсулы при почечной недостаточности, анурии и нарушении водно-электролитного баланса.
Аналоги
Заменителями Л-аргинина могут стать БАДы и медикаменты, в которых содержится алифатическая аминокислота:
- Аргинин-Цинк;
- Вазотон;
- Тивортин;
- Сарженор;
- Карнитен.
Условия отпуска и хранения
Биодобавка продается в аптеках и специализированных магазинах без письменного назначения врача. Хранятся капсулы при температуре до 30 градусов Цельсия не более 36 месяцев с момента производства.
Цены на Л-аргинин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Биартрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000606
Торговое наименование препарата
Биартрин
Международное непатентованное наименование
Гликозаминогликан-пептидный комплекс
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества: 2,5 мг гликозаминогликан-пептидного комплекса, получаемого из хрящей и красного костного мозга телят и
вспомогательные вещества: метакрезол — 2,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M09AX
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика:
Исследования не проводились.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ревматоидный артрит, беременность и период лактации, возраст до 18 лет, применение у женщин репродуктивного возраста не соблюдающих надежных методов контрацепции.
Беременность и лактация:
Данные о применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется. Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом Биартрин необходимо соблюдать надежные методы контрацепции.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл, далее — по 1 мл (1 ампула) 3 раза в неделю в течение 5-6 недель.
Повторный курс лечения — после консультации с врачом по той же схеме.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (редко), анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата неизвестны.
Взаимодействие:
Можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Особые указания:
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Сведений о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы светозащитного стекла вместимостью 2 мл марки СНС-1.
5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из — пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
1, 2 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5,10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с разделительной — вставкой из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «ЭкоФармПлюс», 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, здание 31, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Бинергия»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В 1 таблетке алендроновой кислоты 70 мг.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке 70 мг №4.
Фармакологическое действие
Подавление костной резорбции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Алендроновая кислота подавляет разрушение костной ткани, которая обусловлена остеокластами. Проникает в зоны резорбции и ингибирует этот процесс. Механизм действия объясняется стимулированием апоптоза остеокластов и подавлением их активности. Образование новой ткани и деградация кости не связаны, но алендроновая кислота в меньшей степени снижает образование костной ткани чем резорбцию. В целом отмечается увеличение костной массы, повышение ее минерализации и улучшение качественных характеристик. В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию и при лечении формируется здоровая костная ткань.
Фармакокинетика
Прием непосредственно перед едой или после нее приводит к уменьшению биодоступности. Биодоступность при приеме за 2 ч до еды составляет 0,64%. При приеме кофе она снижается на 60%. В плазме крови определяется наименьшая концентрация, которую можно определить лабораторными методами. Связывается с белками на 78%. Распределяется алендроновая кислота сначала в мягких тканях, потом перераспределяется в кости. Не метаболизируется. Незначительное количество выводится через кишечник, а основная часть почками. Период полувыведения до 10 лет, что обусловлено высвобождением из костной ткани.
Показания к применению
Применение Алендроновой кислоты показано при:
- остеопорозе у женщин в постменопаузе (лечение и профилактика);
- остеопорозе у мужчин;
- болезни Педжета;
- глюкокортикоидном остеопорозе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- стриктура пищевода;
- гипокальциемия;
- ахалазия;
- неспособность пациента принять вертикальное положение после приема препарата в течение 60 мин;
- беременность;
- лактация;
- тяжелые нарушения функции почек;
- детский возраст.
С осторожностью назначают при обострении заболеваний ЖКТ.
Побочные действия
- боли в эпигастрии;
- запор или диарея;
- дисфагия;
- вздутие кишечника;
- гипокальциемия;
- головная боль;
- кожная сыпь;
- миалгия.
Алендроновая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)
При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель. Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.
Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится. Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет. При появлении раздражения пищевода (дисфагия, боль за грудиной, изжога) следует обратиться к врачу и решать вопрос о возможности продолжения лечения.
При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.
С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.
Передозировка
Передозировка проявляется диспептическими расстройствами, болью в животе, дисфагией, изжогой. Развивается эзофагит и гастрит. В биохимических анализах регистрируется гипофосфатемия и гипокальциемия.
Проводится симптоматическое лечение. Показан прием молока и антацидов с целью связывания алендроната. Не следует вызывать рвоту поскольку имеется риск поражения пищевода.
Взаимодействие
Одновременное применение антацидов и препаратов кальция ухудшает абсорбцию алендроната. Поэтому рекомендуется принимать прочие лекарственные средства только через 30 — 60 минут.
НПВП усиливают нежелательные реакции со стороны ЖКТ. При приеме эстрогенов не отмечено побочных эффектов алендроновой кислоты.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения до 25°С.
Срок годности
Годен 3 года.
Аналоги Алендроновой кислоты
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Алендронат, Аленталь, Линдрон, Осталон, Остеотаб, Теванат, Остеален, Остерепар, Стронгос, Фороза, Фосамакс.
Отзывы об Алендроновой кислоте
Лечение остеопороза включает препараты, которые замедляют костную резорбцию (кальцитонины и бисфосфонаты), усиливающие костеобразование (анаболические стероиды, паратиреоидный гормон, андрогены, гормон роста) и оказывающие многостороннее действие (остеогенон, витамин D и его метаболиты).
Препаратами первой линии в лечении остеопороза являются бисфосфонаты, к которым относятся препараты алендроновой кислоты. В России зарегистрированы Фосамакс, Фороза, Алендронат, Осталон, Аленталь и другие. Они хорошо изучены, доказана их высокая эффективность и переносимость. Именно прием бисфосфонатов сохраняет костную массу на имеющемся уровне и даже увеличивает ее до 10%. Увеличивая прочность кости, они уменьшают риск переломов. Однако, нужно отметить, что эти препараты только контролируют течение остеопороза, не излечивая его.
Чаще всего встречаются отзывы о применении этих препаратов при остеопорозе в период менопаузы, однако есть и сведения об их приеме при глюкокортикоидном остеопорозе у молодых лиц. Известно, что применение глюкокортикоидов даже в небольших дозах сопровождается риском развития переломов.
«… Назначили таблетки Алендроновая кислота по 70 мг после исследования минеральной плотности кости. Принимала раз в неделю, четко выполняла инструкцию и никаких побочек не было».
«… Пила профилактически всего месяц. Впечатления нейтральные — ни вреда, ни эффекта не почувствовала».
«… Проблем с желудком и кишечником нет, поэтому я хорошо перенесла прием этого средства в течение 2 лет. Мне помог».
Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые имеют заболевания органов ЖКТ. Даже если это средство назначалось в период стойкой ремиссии, то через 3-4 месяца, а у некоторых и раньше, появлялись жалобы на боли в желудке и кишечнике, изжога, отрыжка и боли по ходу пищевода. Эти явления заставляли прекратить прием препарата.
Последнее время появился бифосфонат нового поколения на основе ибандроновой кислоты — Бонвива, преимуществом которого является большая антирезорбтивная активность и возможность применения таблетки 150 мг 1 раз в месяц. Большинство женщин отдают предпочтение ежемесячному приему.
Цена Алендроновой кислоты, где купить
Таблетки Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ. Купить Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 таблетки), Фороза (614-645 руб. за 4 таблетки), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и многих других, которые широко представлены в аптечной сети различными производителями.
Лоратадин (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001833/08
Дата последнего изменения: 02.11.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее вещество:
Лоратадин
— 10,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 —
15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 —
3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат —
1,50 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакокинетика
Лоратадин
быстро и хорошо всасывается в желудочно‑кишечном тракте. Время достижения
максимальной концентрации (Tmax)
лоратадина в плазме крови — 1–1,5 часа,
а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5–3,7 часа.
Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax)
лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час,
но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная
концентрация (Cmax)
лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с
хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax)
и площадь под кривой «концентрация‑время» (AUC) лоратадина и его
активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной
функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при
этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным
поражением печени Cmax
и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у
пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его
активного метаболита существенно не меняется.
Лоратадин
имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень
(73–76%) связывания с белками плазмы.
Лоратадин
метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома P450
3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома P450
2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через
кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней,
преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой
внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов
после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится
через почки в неизмененном виде в течение 24 часов
после приема лекарственного препарата.
Биодоступность
лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и
пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период
полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов
(в среднем 8,4 часа),
а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов
(в среднем 28 часов);
у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов
(в среднем 18,2 часа)
и от 11 до 39 часов
(в среднем 17,5 часа).
Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в
зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической
почечной недостаточности.
Проведение
гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает
влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Фармакодинамика
Лоратадин
— активное вещество лекарственного препарата Лоратадин, представляет собой
трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является
селективным блокатором периферических H1‑гистаминовых
рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата
Лоратадина внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя
8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин
не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на
центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого
антихолинергического или седативного действия, т. е. не вызывает
сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в
рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин не приводит к
удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
При
длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей
жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных
исследований или электрокардиографии.
Лоратадин
не обладает значимой селективностью по отношению к Н2‑гистаминовым
рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не
оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Показания
Сезонный
(поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит —
устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой
оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Непереносимость
или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту
препарата.
Детский
возраст до 3 лет
и масса тела менее 30 кг.
Период грудного вскармливания.
Пациентам
с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы,
недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы‑галактозы).
С осторожностью
Тяжелые
нарушения функции печени.
Беременность
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Большой
объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных
случаев) свидетельствует об отсутствии влияния препарата на возникновение
мальформаций или фето‑ и неонатальной токсичности лоратадина.
В
исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В
качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во
время беременности.
Лоратадин
и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении
лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос
о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь,
независимо от приема пищи.
Взрослым, в том числе
пожилым, и подросткам старше 12 лет
рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе по 10 мг
(1 таблетка)
1 раз
в сутки.
При
применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг
(1 таблетка)
1 раз
в сутки.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени
начальная доза должна составлять 10 мг
(1 таблетка)
через сутки.
Побочные действия
В
клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет,
принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались
головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В
клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления,
наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов,
принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе
плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита
(0,5%) и бессонница (0,1%).
По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Информация
о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений
пострегистрационного периода.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
головокружение, судороги.
Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы
Очень редко:
тахикардия, сердцебиение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень редко:
сухость во рту, тошнота, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
сыпь, аллопеция.
Общие расстройства
Очень редко:
утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна:
увеличение массы тела.
Если
любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Прием
пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лоратадин.
Лекарственный
препарат Лоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную
систему.
Может
происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами
CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и
к увеличению риска побочных эффектов.
При
совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы
изофермента CYH3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6)
отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не
являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
При
одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм,
следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы
Сонливость,
тахикардия, головная боль.
В
случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение
Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов
(измельченного активированного угля с водой).
Лоратадин
не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи
необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Особые указания
Прием
лекарственного препарата Лоратадин следует прекратить за 48 часов до
проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут
искажать результаты диагностического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Не
выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин на
способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности,
требующей повышенной концентрации внимания.
Однако
в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме
лекарственного препарата Лоратадин, которая может повлиять на их способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг.
По
10 таблеток
в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.
1,
3 или 5 блистеров
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.