Фармакологическое действие
Ретиноид, синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса. Механизм действия остается, в основном, неизвестным.
В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Ацитретин оказывал на животных выраженное тератогенное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь ацитретин абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-6 ч. При приеме вместе с пищей возможно повышение биодоступности. Ацитретин в высокой степени связывается с белками плазмы.
Метаболизируется с образованием 13-cis-ацитретина, у некоторых пациентов в плазме также определяется этретинат.
T1/2 ацитретина составляет около 2 сут, но всегда следует иметь в виду, что T1/2 этретината более длительный и составляет около 120 сут. Ацитретин выводится с желчью и мочой.
Показания активного вещества
АЦИТРЕТИН
Тяжелые формы псориаза, в т.ч. псориатическая эритродермия, локализованный или генерализованный пустулезный псориаз.
Тяжелые дискератозы, такие, как врожденный ихтиоз; красный волосяной лишай; болезнь Дарье (фолликулярный дискератоз); другие тяжелые нарушения ороговения, резистентные к традиционным видам терапии.
Режим дозирования
При приеме внутрь: для взрослых суточная доза составляет 25-50 мг, для детей — около 0.5 мг/кг.
Максимальные дозы для взрослых — 75 мг/сут, для детей — 35 мг/сут.
Побочное действие
Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, хейлит, трещины в углах рта, истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация.
Со стороны ЦНС: головные боли, нарушение сумеречного зрения, конъюнктивит.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей. Описан случай позвонкового гиперостоза и кальциноза позвонковых связок с последующей компрессией спинного мозга.
Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ, гиперкальциемия, увеличение концентрации ТГ и холестерина в плазме крови.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции почек и/или печени, гиперлипидемия; одновременное применение с тетрациклинами, ретинолом (витамином А), другими ретиноидами, метотрексатом; беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к ацитретину или другим ретиноидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Ацитретин выделяется с грудным молоком.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции без перерыва в течение 4 недель до начала терапии, во время курса лечения и, по крайней мере, в течение 2 лет после его окончания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.
До начала и в период применения, а также в течение 3 мес после отмены ацитретина следует контролировать функцию печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.
Применение у детей
Применение ацитретина у детей оправдано в случаях неэффективности альтернативных способов лечения. До настоящего времени все последствия терапии ацитретином не установлены.
Учитывая возможность тяжелых побочных явлений, при длительном лечении следует тщательно сопоставить возможный риск с ожидаемым терапевтическим эффектом. Ацитретин нужно назначать только при неэффективности всех других методов лечения.
Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 0.5 мг/кг. В некоторых случаях на ограниченное время могут потребоваться более высокие дозы, до I мг/кг/сут (не более 35 мг/сут). Поддерживающая доза должна быть как можно меньшей, учитывая возможные побочные реакции при длительном лечении.
Особые указания
До начала и в период применения, а также в течение 3 мес после отмены ацитретина следует контролировать функцию печени. В период лечения необходим контроль следующих параметров: холестерин, ТГ в сыворотке натощак (особенно при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, а также при проведении длительной терапии); уровень гликемии у пациентов с сахарным диабетом; у детей — показатели роста и развития костей.
Применение ацитретина у детей оправдано в случаях неэффективности альтернативных способов лечения. До настоящего времени все последствия терапии ацитретином не установлены.
У пациентов, получающих ацитретин, в плазме крови иногда определяется этретинат.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацитретина с этанолом повышается вероятность образования этретината.
При одновременном применении этретината с метотрексатом повышается риск гепатотоксического действия (следует избегать комбинации ацитретина с метотрексатом).
Ацитретин несколько уменьшает связывание фенитоина с белками плазмы (клиническое значение неизвестно).
Ацитретин может уменьшить контрацептивное действие препаратов, содержащих прогестерон в малых дозах.
Ацитретин
Торговое наименование
Неотигазон
Международное наименование
Ацитретин (Acitretin)
Групповая принадлежность
Регенерации стимулятор
Описание действующего вещества
Ацитретин
Лекарственная форма
Капсулы
Фармакологическое действие
Дерматопротекторное средство — синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. Регулирует процессы регенерации, дифференцировки и ороговения клеток кожи, оказывает кератолитическое действие.
Показания
Кожные заболевания с тяжелыми нарушениями ороговения: псориаз (эритродермические варианты, пустулезный), ихтиоз, красный плоский лишай, болезнь Дарье.
Противопоказания
Гиперчувствительность, аллергия к парабенам, гиперлипидемия (в т.ч. в анамнезе), панкреатит, гипервитаминоз А; одновременное назначение с тетрациклинами, витамином А, др. ретиноидами, метотрексатом; печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации. C осторожностью. Сахарный диабет, панкреатит в анамнезе.
Побочные действия
Сухость слизистых оболочек, хейлит, трещины в углах рта, конъюнктивит, истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкальциемия, увеличение концентрации ТГ, гиперхолестеринемия, оссалгия, миалгия, гиперостоз, кальциноз тканей, компрессия спинного мозга. Передозировка. Симптомы: головная боль, головокружение. Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Способы применения и дозы
Внутрь, во время еды или с молоком 1 раз в сутки. Суточная доза для взрослых — 25-50 мг, максимальная доза — 75 мг/сут; для детей — 0.5-1 мг/кг/сут, максимальная суточная доза — 35 мг. Длительность приема — 6-8 нед. При нарушениях ороговения необходима длительная поддерживающая терапия минимальными эффективными дозами (не выше 50 мг/сут).
Особые указания
Применение в комбинации с др. видами лечения требует уменьшения дозы. Требуется контроль печеночных трансаминаз до начала терапии и в период применения (каждые 1-2 нед в течение первых 2 мес, затем каждые 3 мес во время лечения), а также в течение 3 мес после отмены препарата. В период лечения необходим контроль концентраций холестерина, ТГ в сыворотке крови натощак (при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, длительной терапии); содержания глюкозы в крови (может измениться толерантность к глюкозе) у больных сахарным диабетом; у детей — показателей роста и развития костей. Установлен тератогенный эффект препарата, поэтому женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные контрацептивные ЛС без перерыва в течение 4 нед до начала терапии, во время курса лечения и в течение 2 лет после его окончания. Терапию следует начинать только на 2 или 3 день менструального цикла для исключения беременности. Во время лечения следует проводить дополнительные исследования на беременность. Применение препарата у детей оправдано в случаях неэффективности всех альтернативных способов лечения.
Взаимодействие
Прием внутрь этанолсодержащих ЛС или напитков приводит к образованию активного метаболита этретината. При одновременном назначении с фенитоином снижается степень связывания его с белками. Несовместим с тетрациклинами, метотрексатом, витамином А и др. ретиноидами.
Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент
Ацитретин
Acitretin
Фармакологическое действие
Ацитретин — ретиноид Ⅱ поколения, синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты, оказывает противопсориатическое действие.
Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причём его побочные действия в целом вполне переносимы. Действие ацитретина является чисто симптоматическим; его механизм остаётся, в основном, неизвестным.
В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность.
Ацитретин оказывал на животных выраженное тератогенное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации ацитретина в плазме наблюдаются через 1–4 часа после приёма. Биодоступность разовой дозы составляет около 60 % (повышается при назначении во время или после еды), однако она подвержена значительным индивидуальным колебаниям (36–95 %).
Распределение
Ацитретин обладает выраженной липофильностью и легко проникает в ткани. Связывается с белками плазмы на более чем 99 %.
В исследованиях на животных ацитретин проходил через плацентарный барьер в количествах, способных вызвать пороки развития у плода.
Легко проникает в ткани человека (обладает высокой липофильностью), диффундирует через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Ацитретин метаболизируется путём изомеризации в 13-цис-изомер (цис-ацитретин), а также путём образования глюкуронидов и отщепления боковой цепи.
Выведение
Исследования с многократным приёмом препарата больными в возрасте от 21 до 70 лет показали, что период полувыведения ацитретина составляет около 50 часов, а его основного метаболита в плазме, цис-ацитретина, который является тератогенным, — 60 часов.
В течение 36 дней после прекращения приёма 99 % выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в равных количествах. В некоторых случаях в организме образуется этретинат, период полувыведения которого около 4 месяцев. Ацитретин выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равных количествах через почки и желчные пути. Ацитретин и все продукты его биотрансформации полностью выводятся в течение 2 лет после окончания лечения.
Терапия продолжается до исчезновения псориатических поражений. При нарушении ороговения длительно назначаются поддерживающие минимально эффективные дозы (до 50 мг/сут).
Показания
Тяжёлые формы псориаза, в том числе псориатическая эритродермия, локализованный или генерализованный пустулёзный псориаз.
Тяжёлые дискератозы, такие как врождённый ихтиоз; красный волосяной лишай; болезнь Дарье (фолликулярный дискератоз); другие тяжёлые нарушения ороговения, резистентные к традиционным видам терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность (в том числе к витамину A и другим ретиноидам);
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- терапия тетрациклинами, витамином A и другими ретиноидами, метотрексатом;
- беременность;
- грудное вскармливание.
С осторожностью
Сахарный диабет, панкреатит в анамнезе.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — X.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения ацитретина у беременных женщин не проведено.
Экспериментальные исследования показали эмбриотоксическое и тератогенное действие ацитретина.
Воздействие ацитретина на плод может спровоцировать пороки развития сердца, лёгких, анофтальмию, микроцефалию, множественные пороки развития костей и соединительной ткани.
Абсолютно необходимо, чтобы каждая женщина, способная к деторождению, применяла эффективные противозачаточные средства без перерывов в течение 4 недель до начала лечения, в процессе лечения и в течение двух лет после завершения лечения.
Лечение не должно начинаться ранее 2-го или 3-го дня, следующего нормального менструального цикла.
За две недели до начала лечения должен быть получен отрицательный результат обследования на беременность. Во время лечения рекомендуется проводить дополнительные обследования на беременность не реже 1 раза в месяц.
До начала лечения врач должен подробно, устно и письменно, проинформировать женщин, способных к деторождению, о необходимых мерах предосторожности, опасности очень тяжёлых пороков развития плода и возможных последствиях наступления беременности во время лечения или в течение 2 лет после его окончания.
Те же самые эффективные и непрерывные противозачаточные меры должны применяться каждый раз при повторении курса лечения, независимо от его продолжительности, и соблюдаться в течение двух лет после окончания курса.
Применение ацитретина при беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Ацитретин выделяется с грудным молоком.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Планирование беременности
Женщинам детородного возраста следует применять надёжные методы контрацепции без перерыва в течение 4 недель до начала терапии, во время курса лечения и по крайней мере в течение 2 лет после его окончания.
Если, несмотря на все меры предосторожности, во время лечения или в течение 2 лет после его окончания наступит беременность, существует большой риск тяжёлых пороков развития плода (например, грыжи головного мозга).
Способ применения и дозы
Из-за индивидуальных различий во всасывании и скорости метаболизма ацитретина дозу нужно подбирать индивидуально.
Принимается внутрь, однократно в сутки, во время еды или с молоком.
Взрослые
Начальная суточная доза 25 мг – 30 мг в сутки в течение 2–4 недель может оказывать достаточный терапевтический эффект.
Поддерживающая доза зависит от клинической эффективности и переносимости препарата. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 25–50 мг, принимаемой ещё в течение 6–8 недель, возможно увеличение максимальной суточной дозы до 75 мг/сутки.
Дети
Учитывая возможность тяжёлых побочных явлений, при длительном лечении следует тщательно сопоставлять возможный риск с ожидаемым терапевтическим эффектом. Ацитретин нужно назначать только при неэффективности всех других методов лечения. Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 0,5 мг/кг. Начальная доза 500 мкг/1 кг в сутки, возможно кратковременное увеличение до 1 мг/кг в сутки (но не более 35 мг в день); поддерживающая доза — по возможности более низкая, учитывая возможные побочные реакции при длительном лечении.
Длительность приёма — 6–8 недель.
Комбинированная терапия
Если ацитретин применяется в комбинации с другими видами лечения, то можно уменьшить его дозу в зависимости от индивидуальной реакции больного.
При терапии ацитретином можно продолжать применять обычное наружное лечение; оно не влияет на действие ацитретина.
Побочные действия
Симптомы гипервитаминоза A: сухость слизистых оболочек, хейлит, трещины в углах рта, конъюнктивит; истончение и шелушение кожи, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, обратимое повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, гиперкальциемия, повышение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы крови, боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей в том числе позвонковых связок с последующей компрессией спинного мозга.
Передозировка
В случае острой передозировки ацитретином следует немедленно отменить приём. Других специальных мер принимать не требуется, поскольку острая токсичность препарата мала. Симптомы передозировки идентичны таковым при остром гипервитаминозе А (головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, кожный зуд).
Взаимодействие
Ацитретин несовместим витамином A и другими ретиноидами из-за риска гипервитаминоза A.
Одновременное применение изотретиноина с ацитретином увеличивает риск возникновения гипервитаминоза A.
Поскольку как ацитретин, так и тетрациклины могут вызывать повышение внутричерепного давления, их одновременное применение противопоказано.
Имеются сообщения о повышенном риске развития гепатита при комбинированном применении метотрексата и этретината, поэтому назначение метотрексата одновременно с ацитретином также противопоказано.
Совместное применение глибенкламида с ацитретином может привести к снижению гипогликемического эффекта глибенкламида (показано у здоровых мужчин-добровольцев). Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с сахарным диабетом, принимающими и глибенкламид, и ацитретин.
Ацитретин не влияет на связывание антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарина) с белками.
Ацитретин вытесняет фенитоин из связи с белками.
Циклоспорин — угнетение метаболизма циклоспоринов и его метаболитов (на 33–45 %).
Ацитретин может уменьшить противозачаточное действие мини-пили с прогестероном, поэтому в период лечения ацитретином не следует применять их для контрацепции.
Низкодозированные монопрепараты прогестерона (минипилли) могут быть не надёжным средством контрацепции во время терапии ацитретином. Иных взаимодействий между ацитретином и другими лекарственными средствами (например, дигоксином, циметидином, комбинированными эстроген/прогестогенными пероральными противозачаточными средствами) до настоящего времени не обнаружено.
Этанолсодержащие препараты и напитки способствуют образованию этретината.
Особые указания
Препарат может назначаться только врачами, имеющими опыт применения системных ретиноидов и понимающих риск тератогенного действия ацитретина.
Врач должен предоставить всем пациентам, как мужчинам, так и женщинам, полную информацию о тератогенном эффекте ацитретина и мерах предохранения от беременности.
Обязательны дополнительные исследования на беременность.
До начала и в период применения, а также в течение 3 месяцев после отмены ацитретина следует контролировать функцию печени. В период лечения необходим контроль следующих параметров: холестерин, триглицериды в сыворотке натощак (особенно при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, а также при проведении длительной терапии); уровень гликемии у пациентов с сахарным диабетом; у детей — показатели роста и развития костей.
Применение ацитретина у детей оправдано в случаях неэффективности альтернативных способов лечения. До настоящего времени все последствия терапии ацитретином не установлены.
У пациентов, получающих ацитретин, в плазме крови иногда определяется этретинат.
Женщины детородного возраста в ходе лечения препарата не должны употреблять алкоголь, поскольку имеются клинические данные о том, что при одновременном приёме ацитретина и алкоголя в организме может образовываться этретинат. Механизм этого метаболического превращения не установлен, поэтому неясно, могут ли в нём участвовать и другие вещества. Приёма этанола следует избегать на протяжении 2 месяцев после прекращения терапии ацитретином.
Женщинам детородного возраста нельзя переливать кровь от больных, получающих ацитретин. Следовательно, во время лечения и в течение года после его завершения донорство крови запрещено.
У больных сахарным диабетом ретиноиды могут улучшить или ухудшить толерантность к глюкозе, поэтому на ранних этапах лечения концентрацию глюкозы в крови следует проверять чаще обычного.
Взрослым, получающим длительную терапию препаратом, следует регулярно проводить соответствующие обследования, учитывая возможность аномалий окостенения. При возникновении таких нарушений следует обсудить с больным вопрос о продолжении лечения, тщательно соотнеся возможный риск и пользу от применения препарата.
Необходимо проводить тщательный мониторинг за нарушением зрения.
В настоящее время известны не все последствия применения ацитретина, которые могут возникнуть на протяжении жизни.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможности ухудшения зрения в условиях пониженного освещения, в сумерках и ночью пациентов следует предупреждать о данном факте и о необходимости проявлять осторожность при вождении автомобиля или работе с машинами и механизмами в тёмное время суток.
Классификация
-
АТХ
D05BB02
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
X
(противопоказано)
Информация о действующем веществе Ацитретин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ацитретин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Содержание:
- Лучшие препараты от псориаза
- Что такое псориаз
- Методы лечения
- Как правильно подобрать препарат
- Профилактика
- Вопрос-ответ
Сегодня псориаз считается распространенным хроническим заболеванием среди дерматитов. Статистика учета пациентов, страдающих кожной проблемой, разная. Но по мнению специалистов на земле она затрагивает от 0,3 до 7 % населения. Проявление не имеет однозначного начала в диагностике. К людей заболевание может проявляться по-разному. Именно поэтому большинство заболевших не сразу обращают внимание на кожные реакции. Также и причиной возникновения может стать много факторов:
-
алкоголь;
- стресс;
- медикаменты;
- инфекции;
- травмы.
Полового признака для кожных изменений не существует. Но у девушек псориаз имеет более раннюю степень проявления по возрасту. Так у мужчин он может возникнуть в возрасте от 18 лет. У девушки – от 16 лет. Показатели у городского населения значительно выше, чем у людей, проживающих в сельской местности. Это связано с неблагоприятной экологической обстановкой в мегаполисах, высокий уровень стрессовых ситуаций и реакций на них. Негативные эмоциональные факторы становятся одной из главных причин изменений состояния кожного покрова.
Лучшие препараты от псориаза
Когда заболевание диагностировали, следует подобрать правильное лечение, устранить причину возникновения болезни: исключить прием алкоголя, снизить воздействие стресса на организм и так далее. Врач изучает состояние больного, назначение грамотное лечение. В качестве медпрепаратов могут использоваться мази, спреи, свечи и другое. Доктор выбирает оптимальное средство в каждом конкретном случае. Какие препараты дают более выраженный эффект в лечении, рассказано ниже.
Информация о ценах, наличии, описании и доставке актуальна для жителей
Российской Федерации.
Крем Luveriks
LUVERIKS — это эффективная борьба с псориазом. В результате применения:
- Предотвращаются рецидивы воспаления
- Уменьшается площадь бляшек
- Выводятся токсины из клеток кожи
- Ликвидируются грибковые инфекции
- Укрепляются эластические волокна кожи
- Устраняется пигментация
- Нормализуется цвет кожи
- Предотвращается псориатический артрит
Узнать подробнее и забронировать на сайте
Оптидермал
- за 5 дней препарат — останавливает обострение болезни снимает зуд, покраснения и шелушение
- за 10 дней — возвращает коже эстетический вид избавляет от воспалений, припухлостей и повышенной сухости
- за 30 дней — предотвращает рецидив воспаления, нормализует цвет, укрепляет волокна и повышает эластичность кожи.
Узнать подробнее и забронировать на сайте
Псорикс
- Два средства в одном: крем-гель действует снаружи, капли — изнутри.
- Возвращает коже здоровый вид за счет экстракта тыквенного масла.
- Кордицепс подавляет аутоиммунные реакции как причину заболевания.
- Березовый сок обезвреживает токсины, воспаляющие кожу.
- Задействует естественные силы организма в отличие от лекарств.
Узнать подробнее и забронировать на сайте
Псило-бальзам гель 20г
Гель используется при запущенных стадиях кожных высыпаний. Наносить средство следует небольшими дозами, до 2 грамм, слегка втирая. Количество приемов за сутки назначает врач, но это не должно превышать 4 раз за 24 часа.
Если пациент превышает дозировку препарата, то может столкнуться с проявлениями интоксикации – сухость во рту, дезориентация, затрудненное дыхание. Мазь от псориаза не применяют для чувствительной кожи, поскольку он может вызвать обратный эффект лечения.
На момент использования геля, следует исключить из рациона алкоголь, а также не подвергать обработанные участки кожи воздействию прямых солнечных лучей. Лекарство может влиять на способность человека управлять транспортным средством и другими механизмами. На момент прохождения лечения псило-бальзамом следует проявлять осторожность в выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания, при необходимости быстрой реакции.
Деготь березовый Миролла
Состав препарата благоприятно взаимодействует с лекарственными средствами с содержанием серы, салициловой кислоты. При соединении раствор усиливает действие другого препарата.
Параллельно с березовым дегтем не назначают средства, которые способны усилить гипер реакцию кожи на солнечный свет. Поскольку могут возникнуть ожоги. Данное лекарство от псориаза не рекомендуется использовать для участков кожи, где наблюдается повышенная растительность волосяного покрова.
Длительное применение раствора может спровоцировать интоксикацию. К признакам относят тошноту, рвоту, озноб, головокружение, судороги. Моча может стать оливкового цвета.
Средство можно применять только наружно. Деготь может использоваться тремя способами:
-
Нанесение на поврежденную кожу 1 раз в день под повязку тонким слоем.
- Нанесение большего объема средства на кожу на 10-30 минут. После этого следует смыть раствор теплой водой и нанести смягчающий крем в случае возникновения сухости.
- Смесь из 100 мл дегтя и 100-200 мл спирта используется в качестве ванных процедур.
Лечение проводится на протяжении 1 месяца. Перерыв между периодами лечебного процесса составляет 4 месяца.
Цинокап
Цинокап – средство от псориаза в виде крема. Имеет белый или желтоватый оттенок. Состав выпускают без запаха или с неярко выраженным ароматом.
Состав крема может вызывать аллергические реакции. Но в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. Случаев, когда превышение норм применения наносили вред организму, не наблюдалось.
Дозировка состава составляет 2-3 раза в сутки тонким слоем. Длительность лечения зависит от степени развития заболевания. Псориаз лечат на протяжении 4-6 недель. Повторное назначение проводят при возникновении обострения заболевания.
Цинокап не прописывают для лечения детей до 1 года, беременным, а также людям с повышенной чувствительностью кожи к составу крема.
Скин-кап крем
Среди мазей, лечащих псориаз, популярен скин-кап крем. Это средство. которое практически не вызывает аллергических реакций даже на протяжении длительного периода. Состав имеет белый цвет и резко выраженный характерный запах.
Крем используют наружно. Наносят тонким слоем утром и вечером. Лечение начальной стадии заболевания занимает 4-6 недель. При более усугубленном состоянии кожи назначают курс 2-3 месяца.
Начало лечения может сопровождаться зудом кожи, но это не считается причиной для отмены препарата. Не используется при беременности и для детей возрастом до 1 года.
Лостерин
Не лекарственный препарат, который используется в начальных стадиях развития псориаза. Назначают крем для ежедневного ухода за кожей. Преимущественно после использования лекарственных препаратов для продления ремиссии.
Лостерин является специализированным кремом для использования в терапии хронических кожных нарушений. Данный состав содержит набор сбалансированных веществ, которые помогают в проведении эффективного терапевтического воздействия на кожу. Может использоваться для поверхностей с повышенным волосяным покровом.
За счет активного воздействия компонентов происходит расширение сосудов, снижение зуба кожи, повышается интенсивность обменных процессов, а также повышаются трофические функции кожи.
Уродерм
Среди лучших мазей от псориаза выделяют уродерм. Применим на всех стадиях заболевания. При острых формах псориаза может наблюдаться жжение на коже и покраснение. На период обострения симптомов препарат не используют. Показаний при увеличении дозировки средства не выявлены.
Используется наружно тонким слоем 2 раза в день. Если на коже есть трещины, раны, то перед использованием крема следует произвести обработку поверхности антисептиком. Длительность лечения зависит от сложности течения заболевания. В среднем процесс обработки кожи составляет от 2 до 6 недель.
Препарат не используют при наличии острой чувствительности к веществам мази. Также исключают ее применение при сердечной, почечной или печеночной недостаточности. Крем имеет влияние на деятельность, требующую быстрой реакции, высокой концентрации внимания. Не рекомендуется на период применения крема управлять транспортным средством или другими механизмами.
Аммифурин
Применение таблеток от псориаза требует детального изучения состава, поскольку препараты данного вида в первую очередь оказывают влияние на желудок, другие внутренние органы.
Передозировка препарата грозит появлением головной боли, появлением головокружения, тошноты. Если на момент применения таблеток пораженные участки были подвержены острому воздействию солнечного или искусственного света, могут возникнуть отеки, гиперемия.
Дозировка приема препарат составляет 0,8 мг на кг веса пациента. Запивать лекарство следует молоком. Прием осуществляется за 2 часа до контакта с прямыми солнечными лучами. По возможности контакт с освещением следует исключить. На курс лечения требует от 100 до 150 таблеток.
Лекарственный препарат не назначают детям до 5 лет, а также пациентам старше 60 лет. Врач, прописывая аммифурин, предупреждает о возможных развитиях дерматитов в случае несоблюдения условий приема препарата.
Нафталанской нефти линимент
Проще мазь с легким специфическим запахом называют нафтадерм. Используется для лечения псориаза путем втирания в пораженные участки кожи 2 раза в день. Период лечения всегда индивидуален и длиться около 3-4 недель. Для детей использование мази возможно только после согласования с врачом.
Характерное свойство препарата – повышение свойств проникновения для других составов. Линимент обладает противовоспалительным и противозудным свойством. Это значит, что в процесс использования мазь не вызывает жжения, неприятных ощущений. Крем дезинфицирует обрабатываемую поверхность и заживляет раны, трещины, образовавшиеся в процессе течения заболевания.
Карталин
Мазь вязкой консистенции, со специфическим запахом. Начало лечения может сопровождаться незначительным обострением. Это временное проявление, которое не требует исключения использования карталина. Данная мазь от псориаза эффективная в том случае, когда ее наносят тонким слоем без активного втирания. Эффект лечения наступает спустя 1-2 недели после первого нанесения.
Использовать крем следует не реже, чем 1 раз на 12 часов. Полный период лечения составляет 2-4 месяца. Если заболевание носит обширный характер, то лекарство наносят на тело постепенно. Сначала на руки, после 3-х дневного приема – на ноги, а спустя еще 3 дня – на все участки кожи, пораженные заболеванием.
Применение заключается в 2 этапах:
-
Исчезновение бляшек.
- Использование крема для закрепления результата на протяжении 1 месяца.
Противопоказаний к использованию не обнаружено. Исключение составляет индивидуальная непереносимость компонентов мази.
Псорилом
Средство простое в использование. Представляет собой белый, полупрозрачный крем с неярко выраженным запахом. Основное направление использования – уход за кожей при псориазе. Назначается лечащим врачом как в качестве лечебного средства, так и в качестве профилактической заботы о коже.
Наносить псорилом следует аккуратными движениями -3 раза в день, в зависимости от интенсивности поражения кожного покрова.
В составе крема не содержатся активные аллергены. Его можно использовать при чувствительной коже. Исключения составляет личная непереносимость препарата. Использование детям, беременным женщинам после предварительной консультации у врача.
Метотрексат инъекции
Устойчивое поведение к выбранным способам лечения заболевания иногда требует особо эффективное средство от псориаза. В этом случае врач прописывает лекарственный препарат системной терапии – метотрексат. Ранее лекарство выпускалось в таблетках. Сегодня используется состав в виде инъекций. Вызывает меньше побочных эффектов, показывает более предсказуемый результат.
Результативность применения препарата наступает на 2-3 неделе. Полный эффект уколов достигается через 2,5-3 месяца. Полное выздоровление наблюдается у 75% больных. Для снижения рисков проявления побочных проявлений параллельно назначается прием витаминов.
Метипред
Таблетки относят к гормональным препаратам. Обладают противовоспалительным и противоаллергенным действием. Процесс лечения происходит за счет угнетения работы иммунной системы. Наглядный результат действия препарата наблюдается спустя несколько дней после начала приема.
Назначается лекарство при любой форме течения заболевания. Поскольку препарат гормональный, он имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому несмотря на то, что средство от псориаза достаточно эффективное, принимать его следует с осторожностью и обязательно под наблюдением лечащего врача.
Одно из основных достоинств метипреда – низкая стоимость. В совокупности с положительными отзывами относительно лечения, делают препарат востребованным среди пациентов с псориазными образованиями на коже.
Неотигазон
Прием таблеток иногда является предпочтительным способом лечения псориаза для пациента, нежели инъекции. Неотигазон содержит активное вещество ацитретин. Его относят к группе витамина А, который используется в лечении дерматитов на протяжении 40 лет.
Лекарственный препарат оказывает эффективное противодействие развитию псориаза, даже в случае тяжелых форм заболевания. После проведения лечения наблюдается прекрасный косметический эффект. Действие активных составляющих позволяют получить результат уже в самом начале курса терапии.
Неотигазон считается действенным средством от псориаза на голове. Поскольку первые результаты проявляются на лице и коже головы. Затем постепенно очищается все тело. В зависимости от степени поражения кожного покрова, будет разным и период ремиссии. Минимальный срок лечения – 4 недели. Максимальный период приема препарата составляет 1-1,5 года.
Несмотря на высокую результативность таблеток, прием нельзя совершать на момент беременности, а также тем, кто планирует рожать. Женщина не должна беременеть на протяжении 3 лет после приема курса лекарства. Также пациентам нельзя на протяжении 3 лет становиться донорами крови.
Либредерм Цинк шампунь
В качестве лечения псориаза на голове, используются также и препараты местного действия. В частности – шампуни. Либредерм Цинк – эффективное средство, которое популярно не только благодаря своей эффективности, но и приемлемой стоимости. В составе не содержатся агрессивные вещества и отдушки.
Шампунь применяют в качестве профилактического использования, а также как ежедневный уход за кожей головы. Действует мягко, но в рекомендациях указано, что применение следует ограничить 3 неделями. Либредерм делает волосы мягкими, они не путаются при расчесывании. Поскольку препарат является лекарственным, то продается в аптеках.
Фридерм-деготь шампунь
Уникальный шампунь для борьбы с псориазом. При возникновении бляшек лечение при помощи фридерм-деготь составляет 2-3 месяца. Шелушение и зуд прекращается уже после первого применения. Основным компонентом состава является деготь из коры белой ивы. Шампунь борется с симптомами заболевания, а также снижает жирность волос, улучшает их структуру. Кроме дегтя в состав вошли:
-
имбирь;
- куркума;
- корица;
- молочная кислота.
Главное преимущества средства – гипоаллергенность. Наносить шампунь следует на влажные волосы, после вспенить и смыть. Повторно нанести состав на волосы, вспенить и оставить на 5 минут. Применять – 1-2 раза в неделю. в отличие от аналогичных продуктов с содержанием дегтя, не обладает резким запахом.
Для лучшего результата расчесывания лучше использовать бальзам. Среди плюсом использования: моментальное устранение зуда, полезный состав, высокое качество средства для борьбы с псориазом на коже головы.
Карталин
Выбирая самое эффективное средство от псориаза, следует обратить внимание на средство для ухода за псориатической кожей – карталин. В состав входит крем и два шампуня. Крем на негормональной основе, а шампуни используются для сухой и влажной обработки кожи головы.
Как правило, средства находятся в продаже в одном наборе. В нем отсутствуют красители, гормоны, SLS. Комплексных уход позволят быстро восстановить естественный баланс состояния дермы. Если шампунь используется после лечебной мази, то отмечается полное устранение остатков лекарственного средства.
Один шампунь в борьбе с псориазом не справится, но в комплексе с лекарственными препаратами он незаменим.
Супер псори
Основное преимущество крема – он на не гормональной основе. Применяется на всех стадиях развития псориаза. Перед использованием следует провести тест на отсутствие аллергических реакций.Наносят крем на предварительно очищенную кожу.
Смазанную средством кожу закрывают вощеной бумагой и пластырем. Компресс выдерживают несколько часов. Количество процедур определяется степенью поражения кожного покрова.
Популярность крема оправдана быстрым результатом, а также натуральностью состава средства. В процессе использования смягчается самая огрубевшая кожа. Зуд прекращается после первого применения. Наносить крем следует 2-3 раза в сутки. но после появления устойчивого положительного результата, приемы можно сократить до 1 раза в сутки.
Если в первые дни использования зуд усилился, то следует сообщить об этом врачу, и прекратить нанесение крема.
Шици крем
Крем относится к разряду средств, применяемых в комплексной терапии. В составе – растительные компоненты, которые помогают устранить проявления псориазных образований. Преимущества крема – с первого применения распространение повреждений кожи приостанавливается.
У средства высокая эффективность и приемлемая стоимость. Длительность использования составляет от 1,5 месяца и зависит от степени тяжести заболевания. Крем используют как самостоятельное средство – если псориаз находится на начальной стадии, или в сочетании с другими препаратами – если выявлена тяжелая форма течения болезни.
Берликорт
Таблетки быстро устраняют активное распространение шелушащихся пятен. Прием назначают 2-3 раза в сутки. После закрепления первых положительных результатов количество мг снижают .
Важно соблюдать дозировку и цикличность прием препарата. Поскольку превышение дозы может спровоцировать побочные эффекты. Если больному необходимо провести профилактические прививки, то лекарство нельзя принимать за 2 месяца до инъекций, и в течение 2 недель после прививок.
Отмена приема препарата устанавливается врачом и проводится постепенно.
Дайвонекс
Специальное средство для борьбы с псориазом. Причем только с тем, который распространяется на коже. Солнечные лучи могут способствовать снижению псориазных пятен на коже. Поскольку в организме образуется витамин Д. В зимний период этот процесс замедляется. Поскольку организм не получает в должном объеме нужного вещества, пятна псориаза возобновляются, нередко с новой силой.
Дайвонекс помогает образованию необходимых условий для заживления кожи и устранения псориазных повреждений. Пораженные участки необходимо смазывать тонким слоем крема 1-2 раза в день. Видимый эффект лечения наблюдается спустя 10 дней после начала использования крема. Курс лечения составляет 1,5 месяца, не должен превышать этот период. После перерыва можно продолжить лечение, но по назначению лечащего врача.
Что такое псориаз
Псориаз является воспалительным заболеванием хронического характера. Болезнь проявляется в виде возникновения бляшек розового или красного цвета. На папулах образуются чешуйки. Возникает шелушение, зуд. Псориаз напоминает о себе болью.
Начинается псориаз с высыпаний, сыпь мономорфная. Диаметр может варьироваться от 1-3 мм до 2-3 см. На этом этапе течение болезни считается легкой формой. И терапия не вызывает затруднений.
Высыпания могут появляться на различных участках тела, голове. Особенный дискомфорт вызывают пятна псориаза, которые находятся на голове. Такие образования крайне сложно скрыть под одеждой.
Для полноценного лечения назначают не только лекарственные препараты, но и диету, общеукрепляющие мероприятия. Если псориаз располагается на голове, то кроме таблеток, инъекций используют специальные шампуни.
Методы лечения
В лечении врач старается выбрать лучшее средство от псориаза. Процесс должен иметь комплексный характер. Обязательно включают общую и местную терапию, соблюдение прописанного режима, диеты. Также учитывается стадия развития болезни, разновидность образований и сезонность образования. В общей терапии осуществляется прием следующих препаратов:
-
седативных;
- антигистаминных;
- иммуномодуляторов;
- пирогенные.
Если псориаз находится в тяжелой стадии развития, то в процесс лечения включают цитостатики. Кроме того доктора применяют физиотерапевтические методы лечения:
-
УФ-облучение.
- Аппликации из парафина.
- Использование фотоактивного вещества – ПУВА-терапия.
Последний метод является наиболее эффективным в борьбе с воспалительными образованиями псориаза. Особенно, когда крема и мази справиться с распространением пятен не способны.
Как правильно подобрать препарат
Медицина может предложить множество средств для лечения псориаза. Среди лучших препаратов от псориаза есть мази, крема, инъекции, таблетки, шампуни, спреи. Патологические кожные образования являются не только внешними проявлениями. Зачастую они скрывают глубокие внутренние поражения организма. Именно поэтому следует своевременно выявить болезнь и назначить лечение. Правильно это может сделать только врач. Он поможет найти наиболее эффективный способ лечения.
Лекарственные составы от псориаза классифицируют на:
-
негормональные;
- гормональные.
Врач выбирает метод лечения, а также длительность приема препаратов, исходя из ряда факторов. В частности: степень поражения участков кожи, наследственность пациента, реакция на лекарственные препараты и так далее.
Врач изучает анализы больного и назначает препараты. Кроме комплексного назначения относительно диеты, режима, подбираться может не один препарат, а несколько. Для кожи рук и тела – крем, мазь. Для лечения кожи головы – шампуни и спреи.
Покупают крема, мази от псориаза в аптеке. Только там можно приобрести средства высокого качества, получить от фармацевта подтверждение состава любого препарата. Самостоятельно назначать себе лечение нельзя. Поскольку человек оценивает только внешние проявления псориаза, а врач учитывает многочисленные факторы. Поэтому лечение заключается не только в использовании лекарств, но и в изменении режима, рациона питания, исключение раздражителей, которые усугубляют течение болезни.
Профилактика
После прохождения курса лечения, врач назначает профилактические меры, чтобы псориаз не возобновился. Для этого следует учесть природу и причину появления бляшек на теле. Эффективное лечение может оказаться бесполезным, если не проводить профилактических мероприятий.
К профилактике относят здоровый образ жизни, а также полное исключение негативных факторов, способствующих развитию заболевания. Иммунитет восстанавливается, у организма появляется больше сил, чтобы противостоять внешним раздражителям.
Человек проводит комплекс мер, которые направлены на поддержание здоровья организма. Для исключения повторных рецидивов следует:
-
Обеспечить качественный уход за кожей.
- Соблюдать диету в питании.
- Проходить курсы расслабляющих массажей.
- Отказаться от табака, алкоголя, иных вредных привычек
- Избегать стрессов, напряжения, депрессивных состояний.
- Исключить попадание на кожу химических реагентов.
- Поддерживать баланс содержания в организме минералов и микроэлементов.
Вопрос-ответ
Является ли псориаз наследственным заболеванием?
Говорить о том, что псориаз передается по наследству, нельзя. Врачи предупреждают о возможной предрасположенности к возникновению неприятных образований на коже. Если в семье у кого-то наблюдалось образование бляшек с шелушением, это сигнал того, что болезнь может проявится и у родственников. В данном случае следует предупредить болезнь, и заблаговременно провести профилактические мероприятия.
Можно ли плавать в бассейне или заниматься спортом во время болезни?
Спорт благоприятно сказывается на состоянии человека. Как на психологическом, так и на физическом. Но на период лечения от занятий лучше воздержаться. Плавать в бассейне можно, но при условии отсутствия кровоточащих ран. После процедур следует принять душ и смазать пораженные участки смягчающим кремом.
Можно ли посещать баню при псориазе?
Посещать сауну, баню можно. Но нельзя самостоятельно отдирать шелушащиеся частички. Также нельзя использовать жесткие мочалки. После бани использовать только теплую воду. Обязательно применять смягчающий крем. Допустимо использовать крема и мази от псориаза в качестве смягчающих средств.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N016163/01
Торговое название препарата: НЕОТИГАЗОН® (NEOTIGASON®)
Международное непатентованное название:
ацитретин (Acitretin)
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
1 капсула 10 мг содержит:
активное вещество: ацитретин 10 мг (в виде, сухого спрея, содержащего 25 % активного вещества);
вспомогательное вещество: микрокристаллическая целлюлоза 50 мг.
1 капсула 25 мг содержит:
активное вещество: ацитретин 25 мг (в виде сухого спрея, содержащего 25 % активного вещества);
вспомогательное вещество: микрокристаллическая целлюлоза 125 мг.
Состав сухого спрея (на 1 г):
ацитретин 250 мг, желатин 270 мг, мальтодекстрин 410 мг, натрия аскорбат 70 мг.
Описание
Капсулы 10 мг: желатиновые капсулы № 4, корпус — белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный; крышечка — коричневого цвета, непрозрачная; с надписью черного цвета «10» на корпусе, с надписью черного цвета « » на крышечке. Содержимое капсул — порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.
Капсулы 25 мг: желатиновые капсулы № 1, корпус — желтого цвета, непрозрачный; крышечка — коричневого цвета, непрозрачная; с надписью черного цвета «25» на корпусе, с надписью черного цвета « » на крышечке.
Содержимое капсул — порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтичсская группа: Репарации тканей стимулятор
КОД ATX [D05BB02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Системный ретиноид.
Ацитретин, действующее вещество препарата Неотигазон®, — синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Ацитретин оказывал на животных выраженное тератогенное действие.
Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальные концентрации ацитретина в плазме наблюдаются через 1-4 часа после приема. Наилучшая биодоступность ацитретина достигается при приеме препарата во время еды. Биодоступность разовой дозы составляет около 60%, однако она подвержена значительным индивидуальным колебаниям (36-95%).
Распределение
Ацитретин обладает выраженной липофильностью и легко проникает в ткани. Его связывание с белками превышает 99%. В исследованиях на животных ацитретин проходил через плацентарный барьер в количествах, способных вызвать пороки развития у плода. Липофильные свойства ацитретина заставляют предполагать, что он в значительных количествах попадает в грудное молоко.
Метаболизм
Ацитретин метаболизируется путем изомеризации в 13-цис-изомер (цис-ацитретин), а также путем образования глюкуронидов и отщепления боковой цепи.
Выведение
Исследования с многократным приемом препарата больными в возрасте от 21 до 70 лет показали, что период полувыведения (Т1/2) ацитретина составляет около 50 часов, а его основного метаболита в плазме, цис-ацитретина, который является тератогенным, — 60 часов. Учитывая наибольшую продолжительность периода полувыведения ацитретина (96 часов) и цис-ацитретина (123 часа) у этих больных, а также исходя из их линейной кинетики, можно прогнозировать, что более 99% препарата выведется из организма в течение 36 дней после прекращения длительного лечения. Более того, в пределах 36 дней после прекращения лечения концентрации ацитретина и цис-ацитретина в плазме уменьшались ниже предела чувствительности метода (Показания к применению
Тяжелые формы псориаза, в том числе, псориатическая эритродермия, локализованный или генерализованный пустулезный псориаз.
Тяжелые дискератозы, такие, как врожденный ихтиоз; красный волосяной лишай; болезнь Дарье; другие тяжелые нарушения ороговения, резистентные к традиционным видам терапии.
Противопоказания
Неотигазон обладает сильным тератогенным действием и не должен назначаться беременным. Это же относится и ко всем женщинам, способным к деторождению, если только они не применяют надежные противозачаточные средства за четыре недели до начала лечения, в ходе лечения и в течение двух лет после его завершения (см. далее). Беременность и лактация
Беременность
Неотигазон высокотератогенен. Он противопоказан не только беременным и женщинам, которые могут забеременеть во время лечения или в течение 2 лет после прекращения его приема, но и всем женщинам, потенциально способным к деторождению. Риск рождения ребенка с пороками рождения особенно высок, если Неотигазон принимают до или во время беременности, вне зависимости от дозы и продолжительности терапии. Действие Неотигазона на плод всегда сопряжено с риском врожденных пороков развития. Неотигазон противопоказан любой женщине, способной к деторождению, если не удовлетворяется хотя бы одно из следующих условий: 1. Больная страдает тяжелым нарушением ороговения, резистентным к стандартным видам лечения. 2. Можно быть уверенным в том, что больная принимает и выполняет указания врача. 3. Больная в состоянии аккуратно и беспрерывно применять предусмотренные противозачаточные средства. 4. Абсолютно необходимо, что бы каждая женщина, способная к деторождению, применяла эффективные противозачаточные средства (предпочтительно 2 метода контрацепции одновременно) без перерывов в течение 4 недель до начала лечения, в процессе лечения и в течение двух лет после завершения лечения Неотигазоном. Основной метод контрацепции — это прием комбинированного перорального контрацептива или внутриматочные противозачаточные средства, также рекомендуется использование презерватива или диафрагмы (колпачка). Не рекомендуется применение низкодозированных монопрепаратов прогестерона (минипилли) в виду возможного ослабления их контрацептивного эффекта. 5. Лечение не должно начинаться ранее 2-го или 3-го следующего нормального менструального цикла. 6. По крайней мере, за неделю до начала лечения должен быть получен отрицательный результат обследования на беременность. Во время лечения рекомендуется проводить дополнительные обследования на беременность не реже 1 раза в месяц и через интервалы 1-3 месяца после отмены препарата. 7. До начала лечения Неотигазоном врач должен подробно, устно и письменно, проинформировать женщин, способных к деторождению, о необходимых мерах предосторожности, опасности очень тяжелых пороков развития плода и возможных последствиях наступления беременности во время лечения Неотигазоном или в течение 2 лет после его окончания. 8. Те же самые эффективные и непрерывные противозачаточные меры должны применяться каждый раз при повторении курса лечения, независимо от его продолжительности, и соблюдаться в течение двух лет после окончания курса. 9. Если, несмотря на все меры предосторожности, во время лечения Неотигазоном или в течение двух лет после его окончания наступит беременность, существует большой риск тяжелых пороков развития плода (например, грыжи головного мозга). 10. Женщина должна избегать употребления алкоголя во время лечения и в течение двух месяцев после окончания приема препарата.
Кормление грудью
Неотигазон нельзя назначать кормящим матерям. Способ применения и дозы
Из-за индивидуальных различий во всасывании и скорости метаболизма ацитретина дозу нужно подбирать индивидуально. Капсулы лучше принимать один раз в сутки во время еды или с молоком. Далее приводятся ориентировочные рекомендации. Взрослые
Начальная суточная доза 25 мг (т.е. 1 капсула по 25 мг) или 30 мг в сутки (т.е. 3 капсулы по 10 мг) в течение 2-4 недель может оказывать достаточный терапевтический эффект.
Поддерживающая доза зависит от клинической эффективности и переносимости препарата. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 25-50 мг, принимаемой еще в течение 6-8 недель. В некоторых случаях бывает необходимо увеличить дозу до максимальной, равной 75 мг/сутки (т.е. 3 капсулы по 25 мг).
После достаточного регресса псориатических поражений лечение больных псориазом можно прекратить. Рецидивы лечат как указано выше.
При дискератозах обычно требуется поддерживающая терапия, которую проводят как можно меньшими дозами. Они могут быть ниже 20 мг в сутки и не должны превышать 50 мг в сутки. Дети
Учитывая возможность тяжелых побочных явлений, при длительном лечении следует тщательно сопоставлять возможный риск с ожидаемым терапевтическим эффектом. Ацитретин нужно назначать только при неэффективности всех других методов лечения. Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 0,5 мг/кг. В некоторых случаях на ограниченное время могут потребоваться более высокие дозы, до 1 мг/кг в сутки (не более 35 мг/сутки). Поддерживающая доза должна быть как можно меньшей, учитывая возможные побочные реакции при длительном лечении. Комбинированная терапия
Если Неотигазон применяется в комбинации с другими видами лечения, то можно уменьшить его дозу в зависимости от индивидуальной реакции больного.
При лечении Неотигазоном можно продолжать применять обычное наружное лечение; оно не влияет на действие Неотигазона. Побочное действие
Побочные реакции отмечаются у большинства больных, принимающих Неотигазон. Однако они обычно исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата. Иногда в начале лечения наблюдается обострение симптомов заболевания.
Самыми частыми побочными действиями являются симптомы гипервитаминоза А, например, сухость губ, которую можно устранить применением жирного крема; хейлит и трещины в уголках рта, сухость и воспаление слизистых оболочек и переходного эпителия; иногда — носовое кровотечение, ринит и офтальмологические нарушения (ксерофтальмия, конъюнктивит), а также непереносимость контактных линз; редко — язвы роговицы. Наблюдались также случаи жажды и сухости во рту, иногда — стоматит, гингивит и нарушение вкусовых ощущений, увеличение частоты вульвовагинитов, вызванных Candida albicans.
Может возникать истончение и шелушение кожи по всему телу, особенно на ладонях и подошвах. Описаны частые случаи «клейкости» кожи, дерматита, экземы и зуда, выпадения волос, ломкости ногтей и паронихии. Есть отдельные сообщения о возникновении буллезных высыпаний и изменении структуры волос; редко развиваются реакции фотосенсибилизации. После отмены Неотигазона эти побочные действия, как правило, обратимы.
Имеются отдельные сообщения о головных болях, хотя повышение внутричерепного давления отмечаются редко. При появлении сильных головных болей, тошноты рвоты и нарушения зрения Неотигазон нужно немедленно отменить, а больного направить к невропатологу. Иногда отмечалось нарушение темновой адаптации.
Могут возникнуть боли в мышцах, костях и суставах. Поддерживающая терапия может приводить к увеличению уже имевшихся гиперостозов позвоночника, появлению новых гиперостозов и кальциноза мягких тканей, как это наблюдается при длительном системном применении и других ретиноидов.
Описаны случаи появления периферических отеков и приливов, редко развиваются желудочно-кишечные расстройства, гепатит, желтуха, временное и, как правило, обратимое повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы.
При лечении большими дозами Неотигазона возникло обратимое повышение триглицеридов и холестерина сыворотки, особенно у больных группы высокого риска (с нарушениями липидного обмена, сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом). Если данные нарушения персистируют, нельзя исключить повышенный риск атерогенеза.
При лечении ацитретином в редких случаях может возникнуть периферическая нейропатия. Передозировка
В случае острой передозировки Неотигазон следует немедленно отменить. Других специальных мер принимать не требуется, поскольку острая токсичность препарата мала. Симптомы передозировки идентичны таковым при остром гипервитаминозе А (головная боль, головокружение). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Из-за риска гипервитаминоза А следует избегать одновременного применения витамина А и других ретиноидов.
Поскольку как Неотигазон, так и тетрациклины могут вызывать повышение внутричерепного давления, их одновременное применение противопоказано.
Имеются сообщения о повышенном риске развития гепатита при комбинированном применении метотрексата и Тигасона (этретината), поэтому назначение метотрексата одновременно с Неотигазоном также противопоказано.
Неотигазон не влияет на связывание антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарина) с белками.
Если Неотигазон назначают одновременно с фенитоином, следует учесть, что Неотигазон частично понижает степень связывания фенитоина с белками.
Низкодозированные монопрепараты прогестерона (минипилли) могут быть не надежным средством контрацепции во время терапии ацитретином.
Иных взаимодействий между Неотигазоном и другими лекарственными средствами (например, дигоксином, циметидином, комбинированными эстроген/прогестогенными пероральными противозачаточными средствами) до настоящего времени не обнаружено.
В исследовании у здоровых добровольцев однократный прием ацитретина вместе с этиловым спиртом приводил к образованию этретината (ранее это было обнаружено in vitro). В недавно проведенных исследованиях у некоторых больных, принимавших Неотигазон, также обнаруживалось образование этретината. До тех пор, пока это явление не получит полного объяснения, необходимо учитывать фармакокинетические особенности этретината: поскольку период его полувыведения составляет примерно 120 дней, в течение двух лет после завершения лечения необходимо пользоваться противозачаточными средствами. Особые указания
Неотигазон может назначаться только врачами, имеющими опыт применения системных ретиноидов и понимающих риск тератогенного действия ацитретина.
Женщины детородного возраста в ходе лечения Неотигазоном не должны употреблять алкоголь а также алкогольсодержащие напитки, продукты и лекарственные препараты, поскольку имеются клинические данные о том, что при одновременном приеме ацитретина и алкоголя в организме может образоваться этретинат. Механизм — этого метаболического превращения не установлен, поэтому неясно, могут ли в нем участвовать и другие вещества. Этретинат высоко тератогенен и имеет более длительный Т1/2 по сравнению с ацитретином. Приема этанола следует избегать на протяжении 2 месяцев после прекращения терапии ацитретином.
Женщинам детородного возраста нельзя переливать кровь от больных, получающих Неотигазон. Следовательно, во время лечения Неотигазоном и в течение года после его завершения донорство крови запрещено.
Следует контролировать функцию печени до начала лечения Неотигазоном, каждые 1-2 недели в течение первого месяца после начала лечения, а затем — через каждые 3 месяца. Если результаты анализов указывают на патологию, контроль следует проводить еженедельно. Если функция печени не нормализуется или будет ухудшаться дальше, Неотигазон нужно отменить. В этом случае рекомендуется продолжать контролировать функцию печени на протяжении, по крайней мере, еще 3 месяцев.
Необходимо контролировать уровень холестерина и триглицеридов сыворотки натощак, особенно у больных группы риска (нарушения липидного обмена, сахарный диабет, ожирение, алкоголизм) и при длительном лечении.
У больных сахарным диабетом ретиноиды могут улучшить или ухудшить толерантность к глюкозе, поэтому на ранних этапах лечения концентрацию глюкозы в крови следует проверять чаще обычного.
Взрослым, получающим длительную терапию Неотигазоном, следует регулярно проводить соответствующие обследования, учитывая возможность аномалий окостенения (см. «Побочные действия»). При возникновении таких нарушений следует обсудить с больным вопрос о продолжении лечения, тщательно соотнеся возможный риск и пользу от применения препарата.
У детей нужно внимательно следить за параметрами роста и развитием костей.
Из-за возможности нарушения ночного зрения больных следует предупреждать об необходимости проявления осторожности при вождении автомобиля или работе с машинами и механизмами в ночное время. Необходимо проводить тщательный мониторинг за нарушением зрения.
В настоящее время известны не все последствия применения Неотигазона, которые могут возникнуть на протяжении жизни.
На основании доступных данных о степени влияния на частоту врожденных дефектов при оплодотворении женщин спермой и семенной жидкостью пациентов мужского пола, принимающих ацитретин, можно сделать вывод о минимальном риске развития тератогенных эффектов. Форма выпуска
Капсулы 10 мг или 25 мг.
По 5 или 10 капсул в блистер ПВХ/Ал/ПВДХ. По 6, 10 или 20 блистеров по 5 капсул или по 3, 5 или 10 блистеров по 10 капсул с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 25 oС, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту. Производитель
«Актавис Групп ПТС ехф», Исландия произведено «Патеон Инк.», 2100 Синтекс Корт, Миссисауга, Онтарио, Канада, Л5H 7К9. *Упаковщик
1. «Патеон Инк.», Канада
2. «Сенекси», Франция
3. «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария
4. «Рош Фарма АГ», Германия Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18. *В данном разделе указывают название и страну компании упаковщика, принимающую участие в производственном процессе.