1 2 3 film coated tablets инструкция на русском

Торговое название:

• 1, 2, 3
• ONE TWO THREE Tablets

Состав:

Каждая п/о таблетка содержит:

• Парацетамол – 500мг.
• Хлорфенирамина малеат – 2мг.
• Псевдоэфедрина гидрохлорид – 30мг.

Вспомогательные компоненты:

P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Ависел рН 101), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15СР, макрогол 4000, диоксид титана.

Свойства:

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для лечения симптомов аллергического происхождения. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.

Показания:

Симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд глаз, слезотечение и чихание.

Способ применения:

Взрослым и детям от 16 лет и старше принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Детям от 12 до 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов до 4 раз в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания:

Детям до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациентам с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.

Меры предосторожности:

Псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.

Побочные эффекты:

• Возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации;
• кожные высыпания;
• задержка мочеиспускания;
• беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение;
• помутнение зрения, анорексия, сухость во рту;
• судороги.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 1,2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.

Таблетки 123 египет способ применения

Симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд в глазах и носу, слезотечение и чихание.

Categories: Glasses, Airlock

Торговое название:

Состав:

Каждая п/о таблетка содержит:

Хлорфенирамина малеат – 2мг.

Псевдоэфедрина гидрохлорид – 30мг.

Вспомогательные компоненты: P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Ависел рН 101), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15СР, макрогол 4000, диоксид титана.

Свойства:

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для лечения симптомов аллергического происхождения. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.

Показания:

симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд глаз , слезотечение и чихание.

Способ применения:

взрослым и детям от 16 лет и старше принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Детям от 12 до 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов до 4 раз в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания:

детям до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациентам с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.

Меры предосторожности:

псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.

Побочные эффекты:

возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации; кожные высыпания; задержка мочеиспускания; беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение; помутнение зрения, анорексия, сухость во рту; судороги.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка:

картонная коробка содержит 1,2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.

Источник

МИБГ, 123-I — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат)

Вода для инъекций

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином но не имея его медиаторных свойств препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.

Йобенгуан [123I] является индикатором используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени сердце слюнных железах легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 076 (на 60 мин) сердце — 064 (на 20-30 мин) легких — 017 (на 40 мин) мышцах — 002 (на 60 мин) крови — 002 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч преимущественно в неизмененном виде.

Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов но не метаболизируется ферментами которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.

Показания:

При исследовании взрослых:

локализация первичной опухоли и ее метастазов оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:

— феохромоцитомой и параганглиомой;

— карциноидами тонкой кишки и легкого;

— медуллярным раком щитовидной железы;

— опухолей из клеток Меркеля;

— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда аритмиях хронической сердечной недостаточности кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).

При исследовании детей:

— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме феохромоцитоме и ганглионевроме;

— стадирование опухолевого процесса;

— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;

— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме особенно у больных с IV и IVs стадией;

— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.

Противопоказания:

Беременность период кормления грудью.

Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.

Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.

Учитывая высокую адгезивность йода-123 обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 100 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ) с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.

Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.

Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.

В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах в сердце в печени в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.

Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ 123 I» пациенту строго обязательно.

Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ 123 I»

Источник

1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123

Параметры:

Наличие : в наличии

Гарантия : гарантия от производителя

Приветствую Вас на своем аукционе!

К Вашему вниманию

Обеспечивает быстрое облегчение симптомов простуды и гриппа позволяет пациенту быстрее чувствовать себя лучше и возобновить свою обычную повседневную деятельность.

Свойства:
— 1,2,3 — препарат, специально подготовленный для преодоления симптомов простуды и гриппа.
— 1,2,3 содержит парацетамол, который эффективно снимает боль и уменьшает жар.
— 1,2,3 также содержит псевдоэфедрин гидрохлорид, мощный противоотечный, для очистки если заблокирован нос и пазухи.
— 1,2,3 3-й ингредиент, хлорфенирамин, является противоаллергическим, который вместе с псевдоэфедрином
Гидрохлорид, предотвращает насморк и застойные явления и снимает насморк.

Носовое противозастойное средство:
— останавливает насморк
— снимает боль в горле, головную боль и боль
— уменьшает лихорадку.

Показания:
1 2 3 таблетки обеспечивают временное облегчение насморка, чихания, водянистости и зуд глаз, заложенность носа, боли в теле, боли, головная боль, боль в горле и лихорадка из-за простуда или грипп.

Обычная дозировка:
— для взрослых и детей старше 12 лет: по 2 таблетки каждые 6 часов.
— не должен превышать 8 таблеток / день.

Состав:
Парацетамол 500 мг + гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг + малеат хлорфенирамина 2 мг.

Меры предосторожности и предупреждения:
— При возникновении редких реакций на чувствительность препарат следует прекратить.
— Хотя у нормотензивных пациентов псевдоэфедрин практически не оказывает прессорного эффекта, это следует использовать с осторожностью для гипертоников.
— В случае случайной передозировки, обратитесь к врачу, парацетамол в массивной передозировке может вызвать печеночную токсичность.
— Ранние симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать тошноту, рвоту, потливость и общее недомогание.
— Клинические и лабораторные явления печеночной токсичности могут не проявляться до 48-72 часов. postingestion. У взрослых, независимо от количества принятого внутрь парацетамола немедленно ввести антидот парацетамола.
— Не давать детям младше 12 лет или превышать рекомендуемую дозировку.
— Уменьшите дозировку, если возникает беспокойство нервозности или бессонница.
— Не принимайте этот продукт в течение более 7 дней или при лихорадке более 3 дней, если не указано иное врачом , если симптомы не улучшаются или сопровождаются лихорадкой, обратитесь к врачу.
— Если боль в горле сильная, сохраняется более 2 дней, сопровождается или сопровождается лихорадкой, головная боль, сыпь, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу.
— Если кашель продолжается более 1 недели, имеет тенденцию повторяться или сопровождается лихорадкой, сыпью или постоянная головная боль, обратитесь к врачу.
— Не принимайте этот продукт при постоянном или хроническом кашле, например, при курении, астме или если кашель сопровождается чрезмерной (слизью), если не предписано врачом.
— Не превышайте рекомендуемую дозировку, потому что при более высоких дозах нервозность, головокружение или может возникнуть бессонница.
— Не принимайте этот продукт, если это не предписано врачом, если у вас есть проблемы с дыханием, такие как эмфизема или хронический бронхит, или если у вас есть глаукома или затруднение мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы.
— Не принимайте этот продукт, если у вас болезнь сердца, высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы или диабет если не по указанию врача.
— Алкоголь, успокоительные средства и транквилизаторы могут усилить эффект сонливости.
— Избегайте алкогольных напитков во время приема этого продукта.
— Не принимайте этот продукт, если вы принимаете успокоительные или транквилизаторы без предварительной консультации с врачом. Соблюдайте осторожность при вождении или эксплуатации машин.
— Не используйте с другими продуктами, содержащими ацетаминофен.
— Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не превышать предписанную дозу.

Объем: 20 таб.
Страна: Египет.
Производитель: Hikma.

Приятных покупок!

на оплату лотов 7 дней! на 8 день лоты автоматически перевыставляются, и выставляется отрицательный отзыв для возврата комиссии

Доставка

Новой почтой ( любое кол-во ) лотов — оплата доставки при получении,

укр. почтой — +15 гр. на упаковку, оплата доставки при получении,

Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.

Источник

День и Ночь : инструкция по применению

Состав

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.

Фармакологические свойства

Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.

Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.

Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.

Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ (см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.

Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.

Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.

Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.

Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.

Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия — от 4 до 6 часов.

Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.

Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.

Показания к применению

— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита

Источник

Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, приливы крови, диспепсия, заложенность носа, боль в спине, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушения зрения, цианопсия и помутнение зрения.

Все клинически значимые побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований чаще, чем при применении плацебо, приведены ниже в соответствии с классификацией «Система-орган-класс» и частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1000 — <1/100) и редко

(≥ 1/10000 — <1/1000). Кроме того, частота клинически значимых побочных реакций, о которых сообщалось в рамках опыта применения после выхода силденафила на рынок, определена как неизвестна. В пределах каждой частотной группы побочные реакции приведены в порядке уменьшения их серьезности.

Инфекционные и инвазивные заболевания.

Нечасто ринит.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы.

Очень часто головная боль.

Часто головокружение.

Нечасто сонливость, гипестезия.

Редко инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги *, рецидивы судом *, синкопе.

Со стороны органов зрения.

Часто нарушение восприятия цвета **, расстройства зрения, помутнение зрения.

Нечасто расстройства слезотечение ***, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит.

Редко неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (NAION) * окклюзия сосудов сетчатки * ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, с неба арвлення склеры.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата.

Нечасто головокружение / вертиго, звон в ушах.

Редко глухота.

Со стороны сердца.

Нечасто тахикардия, усиленное сердцебиение.

Редко внезапная сердечная смерть *, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия *, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.

Со стороны сосудов.

Часто приливы крови к лицу, приливы жара.

Нечасто гипертензия, гипотензия.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.

Часто заложенность носа.

Нечасто носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа.

Редко ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто тошнота, диспепсия.

Нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту.

Редко гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Нечасто высыпания.

Редко синдром Стивенса-Джонсона *, токсический эпидермальный некролиз *.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Нечасто миалгия, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы.

Нечасто гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко кровотечение из полового члена, приапизм * гематоспермия, продолжительная эрекция.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Нечасто боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жара.

Редко раздражение.

Обследование.

Нечасто повышенная частота сердечных сокращений.

* Сообщалось лишь при исследовании после выхода препарата на рынок.

** Нарушение восприятия цвета: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия, ксантопсия.

*** Нарушение слезотечение: сухость в глазах, нарушение слезоотделения и повышение слезотечение.

Нижеприведенные явления наблюдались в <2% пациентов в ходе контролируемых клинических исследований; причинная взаимосвязь не определен. Сообщение включали явления, которые имели вероятный связь с применением препарата. Явления, которые не были указаны, были легкими и сообщения были очень неточными, чтобы иметь значение.

Общие. Отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, AV-блокада, мигрень, постуральная гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, внезапная остановка сердца, нарушения результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение, гингивит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.

Расстройства метаболизма и питания: жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны нервной системы: атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов.

Со стороны дыхательной системы: астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение, усиление кашля.

Со стороны кожи: крапивница, герпес, зуд, потливость, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Специфические ощущения: внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах.

Со стороны урогенитальной системы: цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, увеличение молочных желез, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.

Опыт применения после выхода на рынок. После выхода силденафила на рынок были идентифицированы нижеприведенные побочные реакции. Поскольку о таких реакции сообщают добровольно и сообщения поступают от популяции неизвестного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту и установить причинную связь с экспозицией лекарственного средства. Эти явления были отмечены как за их серьезность, частоту сообщения, отсутствие четкого альтернативного связи, так и через комбинацию этих факторов.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные явления. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и сосудистые явления, включая цереброваскулярной кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральном кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны во времени с применением силденафила. Большинство пациентов, но не все, имели существующие факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности, и несколько явлений возникли сразу при применении силденафила без сексуальной активности. Другие явления возникли в течение последующих часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением препарата, с сексуальной активностью, с имеющимися факторами риска или с комбинацией этих факторов, или с другими факторами.

Кровеносная и лимфатическая системы: вазооклюзивний кризисов. В небольшом заблаговременно приостановленном исследовании применения препарата Ревацио (силденафил) для пациентов с легочной артериальной гипертензией, вторичной по серповидноклеточной анемии, при применении силденафила о развитии вазооклюзивних кризов, требующие госпитализации сообщалось чаще, чем при применении плацебо. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих силденафил с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.

Нервная система: тревога, транзиторная глобальная амнезия.

Специфические ощущения.

Слух. После выхода силденафила на рынок сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанные по времени с применением силденафила. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация по дальнейшему медицинскому наблюдению отсутствует. Определить, эти явления напрямую связаны с применением силденафила, с имеющимися факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими факторами, невозможно.

Зрение: временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.

После выхода силденафила на рынок редко сообщалось о случаях неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, включая постоянную потерю зрения, которые были связаны во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Многие из пациентов, но не все, имели имеющиеся анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст более 50 лет, гипертензия, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Невозможно определить, эти явления напрямую связаны с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися анатомическими или сосудистыми факторами риска, или с комбинацией этих всех факторов, или с другими факторами.

Отчет о подозреваемых побочные реакции . Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002142

Торговое наименование препарата

Рисперидон

Международное непатентованное наименование

Рисперидон

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Дозировка 0,5 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 59,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,75 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,75 мг;
состав оболочки: опадрай зеленый 03В51373 3,58 мг [гипромеллоза-6сР 62,5 %, титана диоксид 26,4 %, макрогол 6,25 %, краситель хинолиновый желтый 4 %, индигокармин 0,85 %].

Дозировка 1 мг:

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозымоногидрат 59 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,75 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,75 мг;
состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 3,57 мг [гипромеллоза-5сР 62,5 %, титана диоксид 31,25 %, макрогол 6,25 %].
Дозировка 2 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 118 мг, целлюлоза микрокристаллическая 77,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 1,5 мг;
состав оболочки: опадрай оранжевый 03В53576 7,14 мг [гипромеллоза-6сР 62,5 %, титана диоксид 29,704 %, макрогол 6,25 %, краситель железа оксид красный 0,35 %, краситель железа оксид желтый 1,154 %, краситель железа оксид черный 0,042 %].
Дозировка 3 мг:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 3 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 177 мг, целлюлоза микрокристаллическая 116,25 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,25 мг;
состав оболочки: опадрай желтый 03В52852 10,71 мг [гипромеллоза-6сР 62,5 %, титана диоксид 28,75 %, макрогол 6,25 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %].

Дозировка 4 мг:

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 236 мг, целлюлоза микрокристаллическая 155 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 3 мг;
состав оболочки: опадрай зеленый 03В51373 14,29 мг [гипромеллоза-6сР 62,5 %, титана диоксид 26,4 %, макрогол 6,25 %, краситель хинолиновый желтый 4 %, индигокармин 0,85 %].

Дозировка 6 мг:

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: рисперидон 6 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 234 мг, целлюлоза микрокристаллическая 155 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 3 мг;
состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 14,29 мг [гипромеллоза-5сР 62,5 %, титана диоксид 31,25 %, макрогол 6,25 %].

Описание

Дозировка 0,5 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «50» на другой стороне.

Дозировка 1 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «51» на другой стороне.

Дозировка 2 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-оранжевого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «52» на другой стороне.

Дозировка 3 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «53» на другой стороне.

Дозировка 4 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и риской между гравировкой «54» на другой стороне.

Дозировка 6 мг: Капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гравировкой «55» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик) (АПС)

Код АТХ

N05AX

Фармакодинамика:

Рисперидон — это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотониновым 5-НТ₂ и дофаминовым D₂-рецепторам. Рисперидон также связывается с α₁-адренорецепторами и в меньшей степени с Н₁-гистаминовыми и α₂-адренорецепторами. Рисперидон не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным антагонистом D₂-рецепторов, и поэтому устраняет продуктивную симптоматику при шизофрении, он вызывает меньше двигательных и депрессивных нарушений и в меньшей степени потенцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный антагонизм в отношении центральных серотониновых и дофаминовых рецепторов снижает вероятность развития экстрапирамидных нарушений и увеличивает терапевтическую широту препарата в отношении влияния на негативную и продуктивную симптоматику шизофрении.

Фармакокинетика:

Популяционный фармакокинетический анализ не выявил отчетливого влияния пола, расы или табакокурения на фармакокинетику рисперидона и его ААПФ.

Показания:

Лечение шизофрении.

Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства средней и тяжелой степени.

Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени — при неэффективности нефармакологических методов коррекции и угрозе причинения вреда пациенту или окружающим. Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии при расстройстве поведения у детей 5-18 лет с умственной отсталостью средней и тяжелой степени, в силу тяжести которой требуются фармакологические методы коррекции (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому компоненту препарата, период лактации, галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 18 лет (при лечении шизофрении и маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства), детский возраст до 5 лет (при лечении непрекращающейся агрессии при расстройстве поведения у детей с умственной отсталостью средней и тяжелой степени).

С осторожностью:

Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT); пожилой возраст (при лечении маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства), пожилой возраст с деменцией; одновременное применение с фуросемидом; тромбофлебит; гипергликемия; опухоль мозга; кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарственными средствами, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний).

Беременность и лактация:

Безопасность рисперидона у беременных женщин не известна. Применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При применении рисперидона в III триместре беременности появляется риск развития у новорожденных экстрапирамидных расстройств и/или синдрома «отмены». У новорожденных могут появляться возбуждение, тремор, респираторный дистресс-синдром, нарушение питания, нарушение мышечного тонуса. Эти симптомы обычно обратимы, однако иногда требуют длительной терапии.

Поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, принимающим рисперидон, необходимо отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Как и у других АПС, в постмаркетинговых исследованиях рисперидона были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT. У АПС, которые удлиняют интервал QT, были зарегистрированы следующие классово-родственные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть, остановка сердца и желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Венозная тромбоэмболия

Случаи развития венозной тромбоэмболии, включая случаи легочной эмболии и случаев тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы у АПС (частота неизвестна).

Повышение массы тела

В ходе 6- и 8-недельных плацебо-контролируемых клинических исследований лечения взрослых пациентов с шизофренией, по критерию увеличения массы тела на 7 % и более при приеме рисперидона, показано статистически верное увеличение массы тела на 18 % у пациентов, принимавших рисперидон, и на 9 % у принимавших плацебо.

В ходе 3-недельного плацебо-контролируемого клинического исследования лечения взрослых пациентов с маниакальными эпизодами, по критерию увеличения массы тела на 7 % и более при приеме рисперидона, показано одинаковое увеличение массы тела у пациентов, принимавших рисперидон, и принимавших плацебо — на 2,5 % и 2,4 %, соответственно, и на 3,5 % у пациентов из группы активного контроля.

В долгосрочных исследованиях лечения детей и подростков с расстройствами поведения, масса тела в среднем увеличивалась на 7,3 кг после 12 месяцев лечения. Нормальное увеличение массы тела для детей в возрасте 5-12 лет составляет 3-5 кг в год. Для подростков в возрасте 12-16 лет, увеличение массы тела на 3-5 кг в год сохраняется для девушек, а для юношей составляет 5 кг в год.

Дополнительная информация об отдельных популяциях пациентов

Ниже приведены нежелательные медикаментозные реакции, о которых среди пожилых пациентов с деменцией и у детей сообщалось с более высокой частотой, чем среди взрослых.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

В клинических испытаниях среди пожилых пациентов с деменцией нежелательные фармакологические реакции в форме преходящего ишемического приступа и инсульта сообщались с частотой 1,4 % и 1,5 % соответственно. Кроме того, среди пожилых пациентов с деменцией о следующих нежелательных побочных эффектах сообщалось с частотой ≥ 5 % или минимум вдвое чаще, чем в популяции взрослых пациентов молодого возраста: инфекции мочевыводящих путей, периферический отек, сонливость и кашель.

Дети

Среди пациентов педиатрической группы (в возрасте 5-17 лет) о следующих нежелательных побочных действиях в клинических испытаниях сообщалось с частотой ≥ 5 % или минимум вдвое чаще, чем в популяции взрослых пациентов: вялость/седативный эффект, повышенная утомляемость, головная боль, усиление аппетита, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, гиперемия носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор, диарея и энурез.

Передозировка:

Для своевременного диагностирования возможного нарушения ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и мониторирование ЭКГ проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации.

Специфичный антидот отсутствует. При снижении артериального давления и сосудистом коллапсе рекомендовано внутривенное введение инфузионных растворов и/или адреностимуляторов. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначить м-холиноблокаторы.

Взаимодействие:

Учитывая, что АПС, в том числе рисперидон, оказывают воздействие, в первую очередь, на центральную нервную систему, их следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия. АПС усиливают действие этанола, опиатов, антигистаминных препаратов и бензодиазепинов. К терапии рисперидоном можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.

При терапии комбинацией рисперидона с другими АПС, литием, антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, препаратами с центральным антихолинергическим эффектом увеличивается риск развития поздней дискинезии.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина. Похожий эффект возможен при применении рисперидона с другими препаратам, которые индуцируют метаболизм микросомальных ферментов цитохрома Р450, такими как барбитураты, рифампицин, фенитоин и зверобой продырявленный. В этом случае доза рисперидона должна быть пересмотрена или уменьшена.

Не следует применять рисперидон одновременно с карбамазепином пациентам с маниями при биполярном расстройстве. При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации ААПФ рисперидона в плазме крови.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию ААПФ.

Хинидин, флуоксетин, пароксетин, тербинафин и другие ингибиторы изофермента CYP2D6 могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако в меньшей степени концентрацию ААПФ.

Карбамазепин, рифампицин, зверобой продырявленный, фенитоин, фенобарбитал являются индукторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина и снижают концентрацию ААПФ рисперидона в плазме крови. При отмене карбамазепина и других индукторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина доза рисперидона должна быть снижена. Верапамил, являясь ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, повышает концентрацию рисперидона в плазме крови.

Циметидин и ранитидин увеличивают концентрацию рисперидона в плазме крови, но антипсихотический эффект при этом не увеличивается, потому что сцепление активных метаболитов уменьшено.

α₁-адреноблокирующий эффект рисперидона может повышать артериальное давление, снижая эффективность феноксибензамина, лабеталола и других гипотензивных средств центрального действия. В противоположность этому, антигипертензивный эффект гуанитидина блокируется.

Требует внимания и осторожности одновременный прием рисперидона с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как другие нейролептики, антиаритмические средства IA и III классов, моксифлоксацин, метадон, мефлохин, эритромицин, трициклические антидепрессанты, литий и цизаприд.

Необходимо быть осторожными при одновременном приеме рисперидона с лекарственными средствами, которые могут вызвать нарушения электролитного обмена, такими как тиазидные диуретики (гипокалиемия). Такое сочетание увеличивает риск развития злокачественной аритмии.

При применении рисперидона вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы крови, клинически выраженного вытеснения какого-либо активного вещества из белковой фракции плазмы крови не наблюдается.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период применения рисперидона необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения, нарушения концентрации внимания и других побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг.

Упаковка:

10 таблеток в блистер из трехслойной PVC/PE/PVdC пленки/алюминиевой фольги. 1, 2, 3 или 5 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ауробиндо Фарма Лтд, Unit III, Survey No. 313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ауробиндо Фарма Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)